|
информация о товаре:
в инструкциях по медицинскому применению этих препаратов. Изучение механизма действия оксалиплатина подтверждает гипотезу о том, что биотрансформированные водные производные оксалиплатина, взаимодействуя с ДНК путем образования меж- и внутритяжевых мостиков, подавляют синтез ДНК, что ведет к цитотоксичности и противоопухолевому эффекту. Фармакокинетика
Распределение и метаболизм
In vivo оксалиплатин подвергается активной биотрансформации и не выявляется в плазме крови уже к концу его 2-часового введения в дозе 85 мг/м2 , при этом 15% введенной платины находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются по тканям или выводятся почками. Адъювантная терапия рака ободочной кишки: в/в по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом в течение 12 циклов (6 месяцев). Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат, алкилирующее соединение. Оксалиплатин проявляет широкий спектр цитотоксического действия. Оксалиплатин относится к новому классу производных платины, в котором атом платины образует комплекс с оксалатом и 1,2-диаминоциклогексаном. Эти два препарата нельзя смешивать в одной инфузионной емкости. При снижении функции почек также снижаются почечный клиренс ультафильтующейся платины и выведение платины почками. Дозировка
Оксалиплатин применяется только у взрослых. В комбинации с фторурацилом наблюдается синергидное цитотоксическое действие. Платина связывается с альбумином плазмы крови и выводится почками в течение первых 48 ч. Общий плазменный клиренс ультрафильтрующейся платины уменьшается при КК 50-80 мл/мин на 34%, при КК 30-49 мл/мин - на 57%, а при КК менее 30 мл/мин - на 79% по сравнению с таковым при КК более 80 мл/мин. В случае экстравазации (попадания инфузионного раствора с препаратом в окружающие вену ткани) введение его должно быть немедленно прекращено и начато обычное местное симптоматическое лечение. Лечение рака яичников: в/в по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в качестве монотерапии или в комбинации c другими химиотерапевтическими препаратами. Раствор оксалиплатина не следует смешивать в одной и той же инфузионной системе с другими препаратами. Режимы дозирования фторурацила, кальция фолината при их комбинации с оксалиплатином см. Лекарственное взаимодействие
Существенного изменения связывания оксалиплатина с белками плазмы крови in vitro при одновременном применении с эритромицином, салицилатами, гранисетроном, паклитакселом и вальпроатом натрия не наблюдалось. Он также проявляет активность in vitro и in vivo на различных моделях опухолей, устойчивых к цисплатину. Способ применения
Инфузия оксалиплатина всегда должна предшествовать введению фторурацила. Лечение диссеминированного колоректального рака: в/в по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом (до прогрессии заболевания или развития явлений неприемлемой токсичности). Кальция фолинат не должен содержать в своем составе трометамол в качестве вспомогательного вещества и должен разводиться только 5% раствором декстрозы и никогда не должен разводиться щелочными растворами или растворами натрия хлорида и хлоридсодержащими растворами. Выведение
К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% - в кале. Фармакокинетика в особых клинических случаях
Выведение оксалиплатина у пациентов с нарушениями функции почек различной степени тяжести: выведение оксалиплатина достоверно коррелирует с КК. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, строгий контроль гематологических показателей. Повторные введения оксалиплатина производят только при количестве нейтрофилов >1500/мкл и тромбоцитов >75 000/мкл. В/в инфузия препарата проводится через инфузионную систему в периферические вены или через центральный венозный катетер одновременно с в/в инфузией кальция фолината в 5% растворе декстрозы в течение 2-6 ч с помощью Y-образной системы для в/в введения, подсоединенной непосредственно перед местом введения. Лечение: антидот к оксалиплатину неизвестен. При применении оксалиплатина не требуется гипергидратация. Лечение симптоматическое. Передозировка
Симптомы: можно ожидать более выраженного проявления побочных эффектов. При взаимодействии с алюминием возможно образование осадка и снижение активности оксалиплатина. Женщины и мужчины детородного возраста во время лечения препаратом должны использовать надежные методы контрацепции. Срок годности - 3 года. Беременность и лактация
Элоксатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). У пациентов, получающих Элоксатин в дозе 85 мг/м2 непосредственно перед введением фторурацила, не наблюдалось изменений концентрации фторурацила в крови. Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Фармацевтическое взаимодействие
Препарат Элоксатин фармацевтически не совместим с 0.9% раствором натрия хлорида и другими солевыми (щелочными) растворами или растворами, содержащими хлориды. Показания
— адъювантная терапия рака ободочной кишки III стадии (С по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли (в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом);
— диссеминированный колоректальный рак (в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом);
— рак яичников в качестве 2-й линии терапии. Противопоказания
— миелосупрессия (число нейтрофилов < 2000/мкл и/или тромбоцитов < 100 000/мкл) до начала первого курса лечения;
— периферическая сенсорная невропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса лечения;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к оксалиплатину и другим компонентам препарата, а также другим производным платины. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК < 30 мл/мин) (требуется мониторирование функции почек и коррекция режима дозирования). Особые указания
Элоксатин следует применять только в специализированных онкологических отделениях, и его введение должно проводиться под наблюдением онколога, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами. Постоянный контроль развития возможных токсических эффектов при лечении оксалиплатином обязателен. Регулярно (1 раз в неделю), а также перед каждым введением препарата Элоксатин следует проводить контроль содержания форменных элементов периферической крови и показателей функции почек и печени. В связи с ограниченностью данных в отношении безопасности применения препарата у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени рекомендовано перед применением препарата тщательно соотнести риск и пользу. Необходимо строго контролировать функцию почек. Первоначальная доза оксалиплатина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек должна составлять 65 мг/м2. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
производитель: Aventis Pharma
цена: 37198 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Элоксатин концентрат для раствора 5мг/мл 40мл №1 флакон за 37198р онлайн
|
