|
информация о товаре:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота возникает примерно у 30-40% пациентов.
Режим дозирования
При выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии). Максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора почти бесцветного до бледно-желтого цвета. 5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные. 1 мл
этопозид
20 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300), бензиловый спирт, этанол, полисорбат 80, лимонная кислота, натрия цитрат. Кроме того, отмечались диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, анорексия. Не допускать контакта с буферными водными растворами с рН выше 8. Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основным токсическим проявлением, ограничивающим дозу Фитозида. Имеются сообщения об эффективности Фитозида при лечении рака мочевого пузыря, лимфогранулематоза, неходжкинских лимфом, острого монобластного и миелобластного лейкоза, саркомы Юинга, трофобластических опухолей, рака желудка, саркомы Капоши и нейробластомы. Фитозид вводят в/в в течение 30-60 мин при этом дозы обычно составляют 50-100 мг/м2/сут в течение 4-5 дней, с повторением циклов каждые 3-4 недели. Перед в/в введением Фитозид разбавляют в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до конечной концентрации 200-400 мкг/мл. Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении у 1-2% больных отмечалось временное снижение АД, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкостей или другой поддерживающей терапии. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Чаще всего это происходит при применении доз, превышающих рекомендуемые. Анемия наблюдается нечасто. Местные реакции: редко - флебит в месте введения. Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, алкалоид
Показания
— герминогенные опухоли яичка;
— герминогенные опухоли яичников;
— рак легкого. Обычно эти явления носят умеренный характер, и прибегать к отмене лечения из-за них приходится редко. Тромбоцитопения возникает реже, и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения этопозида. Иногда возникает временная гипербилирубинемия и повышение уровня трансаминаз. Также часто применяется режим введения Фитозида через день по 100-125 мг/м2 в 1, 3 и 5 дни. Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - периферическая невропатия, сонливость, повышенная утомляемость, неврит зрительного нерва, преходящая слепота коркового генеза. Аллергические реакции: симптомы, напоминающие анафилактические, такие как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка и снижение АД. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные препараты. Дерматологические реакции: не менее 66% - обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос; редко - пигментация, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; в одном случае наблюдался рецидив лучевого дерматита. При необходимости возобновления введения Фитозида скорость введения следует уменьшить. Со стороны обмена веществ: редко - метаболический ацидоз, гиперурикемия. Эти реакции обычно наблюдаются во время или сразу после введения этопозида и прекращаются при прекращении вливания и применении ГКС или антигистаминных средств. При попадании препарата под кожу - выраженное местно-раздражающее действие вплоть до некроза окружающих тканей. Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение у детей
У детей в возрасте до 2 лет безопасность и эффективность препарата не установлена. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с алкоголизмом, эпилепсией; в детском возрасте (у детей до 2 лет безопасность и эффективность препарата не установлена). Прочие: редко - остаточный привкус во рту, лихорадка, интерстициальный пневмонит/фиброз легких, мышечные судороги. Женщины и мужчины детородного возраста, получающие терапию Фитозидом, должны использовать надежные методы контрацепции. Противопоказания к применению
— выраженные нарушения функции печени;
— острые инфекции;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— миелосупрессия (количество нейтрофилов ниже 1500/мкл и/или тромбоцитов ниже 75 000/мкл);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата. Особые указания
Фитозид следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксическими препаратами. Подавление функции костного мозга является дозолимитирующим действием Фитозида. Регулярный контроль клеточного состава крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом. Если до начала терапии Фитозидом проводилась лучевая терапия и/или химиотерапия, то следует соблюдать достаточный интервал между этими двумя видами лечения, чтобы обеспечить восстановление функции костного мозга. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50 000/мкл и/или абсолютного числа нейтрофилов до 500/мкл терапию необходимо прекратить до полного восстановления показателей крови. При возникновении анафилактических реакций введение Фитозида необходимо прекратить и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами на фоне инфузионной терапии. При случайном экстравазальном введении следует немедленно прекратить инъекцию и оставшуюся порцию ввести в другую вену. Введение прекращают, как только появляется ощущение жжения. Вокруг пораженного места проводят п/к инъекции гидрокортизона и накладывают 1% гидрокортизоновую мазь (до тех пор, пока не исчезнет эритема) под сухую повязку на 24 ч. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. Изредка у пациентов, получающих терапию этопозидом в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, может развиться острый лейкоз, как с предлейкозной фазой, так и без нее. В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелой инфекции, не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 месяца от завершения терапии. Перед использованием следует использовать визуальную оценку раствора на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета. Концентрат Фитозида для в/в введения в качестве наполнителя содержит этиловый спирт, что может явиться фактором риска для пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, а также для детей. При работе с Фитозидом следует соблюдать правила обращения с цитотоксическими препаратами. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом. Передозировка
Случаев передозировки при применении этопозида у человека до настоящего времени не зарегистрировано. Симптомы: можно предположить, что основными проявлениями передозировки будут токсические эффекты со стороны системы кроветворения и ЖКТ. Лечение: показана в основном симптоматическая терапия. Специфических антидотов не существует. Лекарственное взаимодействие
Противоопухолевое действие этопозида усиливается при применении в сочетании с цисплатином. Однако при этом следует учитывать, что у пациентов, ранее получавших лечение цисплатином, выведение этопозида может быть нарушено. Фармацевтическое взаимодействие
Этопозид нельзя смешивать с другими препаратами в одном растворе. Фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения рН. Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре до 25°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.
производитель: Фрезениус Каби
цена: 281 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Фитозид 20мг/мл 5мл №1 флакон за 281р онлайн
|
