|
информация о товаре:
Четких данных по оптимальной продолжительности лечения нет. Исследования in vitro показали, что воздействие 2-фтор-ара-А на лимфоциты пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) активирует механизм интенсивной фрагментации ДНК и апоптоза. Показания
В-клеточный лимфолейкоз (ХЛЛ). Способ применения и дозы
Допускается только в/в введение флударабина, при этом следует избегать его случайного внесосудистого попадания. Состав
В 1 мл концентрата содержится: активное вещество флударабина фосфат 25 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, вода для инъекций. Флударабина фосфат быстро дефосфорилируется до 2-фтор-ара-А, который захватываясь клетками, затем внутриклеточно фосфорилируется дезоксицитидинкиназой до активного трифосфата (2-фтор-ара-АТФ). Фармакологическое действие
Флударабин-Тева - противоопухолевый препарат, содержит флударабина фосфат, который является водорастворимым фторированным нуклеотидным аналогом противовирусного средства видарабина, 9-b-D-арабинофуранозиладенина (ара-А), относительно устойчивого к действию аденозиндезаминазы. Побочные действия
Частота нежелательных явлений указана на основании данных клинических исследований, независимо от причинно-следственной связи с применением флударабина, в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (более 10%), часто (более 1%, но менее 10%), нечасто (более 0.1%, но менее 1%), редко (более 0.01%, но менее 0.1%). Беременность и период кормления грудью. Детский возраст (отсутствие достаточных клинических данных)
С осторожностью: после тщательной оценки соотношения риск/польза флударабин следует применять у ослабленных пациентов, при выраженном снижении функции костного мозга (тромбоцитопения, анемия и/или гранулоцитопения), при почечной или печеночной недостаточности, иммунодефиците, оппортунистических инфекциях в анамнезе, у пациентов старше 75 лет. Кроме того, частично ингибируется РНК-полимераза II с последующим снижением белкового синтеза. Неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности (НХЛ НЗ). Декомпенсированная гемолитическая анемия. ч. Необходимую дозу (вычисленную в соответствии с площадью поверхности тела пациента) набирают в шприц. Со стороны иммунной системы: нечасто - аутоиммунные нарушения (в т. Для в/в струйного введения препарата указанную выше дозу разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида, также необходимую дозу можно развести в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводить капелыю в течение 30 минут. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердечная недостаточность, аритмии. Этот метаболит ингибирует рибонуклеотидредуктазу, ДНК-полимеразу, ДНК-праймазу и ДНК-лигазу, вследствие чего угнетается синтез ДНК. Курс лечения зависит от наблюдаемого эффекта и переносимости препарата. Взрослые
Рекомендуемая доза флударабина фосфата составляет 25 мг/м2 поверхности тела в/в один раз в сутки в течение 5-ти дней каждые 28 дней. Со стороны органов кроветворения: очень часто - нейтропения, тромбоцитопения и анемия; часто - миелосупрессия. Противопоказания
Повышенная чувствительность к флударабину или другим компонентам препарата. Нарушение функции почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин). Со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения; редко - неврит зрительного нерва, нейропатия зрительного нерва и слепота. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея; часто - анорексия, стоматит, мукозит; нечасто - желудочно-кишечные кровотечения, изменение активности ферментов печени и поджелудочной железы. Рекомендуется проводить лечение флударабином до достижения терапевтического ответа (обычно 6 циклов), после препарат отменяют. Со стороны нервной системы: часто - периферическая невропатия; нечасто - спутанность сознания; редко - возбуждение, судороги, кома. аутоиммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, пузырчатка, синдром Эванса, приобретенная гемофилия), аллергические реакции. Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель; нечасто - одышка, легочный фиброз, пневмонит. Со стороны обмена веществ: нечасто - в результате лизиса опухоли может развиться гиперурикемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, гематурия, уратная кристаллурия. Со стороны мочевыделительной системы: редко - геморрагический цистит. У пациентов, получавших флударабин до, после или одновременно с алкилирующими цитотоксическими средствами или радиотерапией, в редких случаях наблюдался миелодиспластический синдром (МДС)/острый миелоидный лейкоз (ОМЛ). Терапевтическая эффективность флударабина может быть снижена ингибиторами обратного захвата аденозина и дипиридамолом. Прочие: очень часто - повышение температуры тела, повышенная утомляемость, слабость, присоединение вторичных инфекций; часто - озноб, недомогание, периферические отеки; редко - лимфопролиферативные нарушения (связанные с вирусом Эпштейна-Барр). Со стороны кожи и кожных придатков: часто - кожная сыпь; редко - синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Лекарственное взаимодействие
Применение флударабина в комбинации с пентостатином (дезоксикоформицином) для лечения ХЛЛ часто приводило к летальному исходу из-за высокой легочной токсичности. Сообщалось о редких случаях усиления роста имеющегося рака кожи, а также развития рака кожи во время или после лечения флударабином. При лечении комбинацией флударабина и цитарабина у пациентов с ХЛЛ и ОМЛ наблюдалось фармакокинетическое взаимодействие. При совместном применении цитарабина с флударабином показаны более высокие внутриклеточные пиковые концентрации и внутриклеточные AUC метаболита цитарабина -арабинозила цитозинтрифосфата. Плазменные концентрации цитарабина и выведение арабинозила цитозинтрифосфата не изменялись. Раствор флударабина для в/в применения нельзя смешивать с другими препаратами. Передозировка
При использования высоких доз флударабина возможно развитие необратимых изменений со стороны центральной нервной системы, потеря зрения, кома и летальный исход, а также развитие тяжелой формы тромбоцитопении и нейтропении вследствие подавления функции костного мозга. В случае появления угрожающих симптомов препарат следует немедленно отменить и проводить поддерживающую терапию. Специфический антидот не известен. Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
3 года.
производитель: Фармахеми Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ)
цена: 1574 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Флударабин-Тева концентрат для раствора 25мг/мл 2мл №1 за 1574р онлайн
|
