|
информация о товаре:
Лечение препаратом Калумид необходимо начинать одновременно с началом приёма, аналога ГнРГ пли хирургической кастрацией. Не обладает другими видами эндокринной активности. Связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. С осторожностью: нарушение функции печени; недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза). Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: бикалутамид 50 мг;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон К30; карбоксиметилкрахмал натрия, типа А; лактозы моногидрат. Упаковка
30 шт. Состав оболочки: опадрай H33G28707 белый (триацетин, макрогол 3000, лактозы моногидрат, титана диоксид, гипромеллоза). При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. Местнораспространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или - другие медицинские вмешательства неприменимы или неприемлемы. Противопоказания
повышенная чувствительность к бикалутамиду и/или другим компонентам препарата;
одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом;
Калумид не должен назначаться женщинам и детям. Представляет собой рацемическую смесь, причем антиандрогенной активностью обладает преимущественно (R)-энантиомер. Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы. Местнораспространенный рак предстательной железы (Т3-Т4, любая N, М0; Т1-Т2, N+, М0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция препарата Калумид. ч. Нарушения функции печени: при легком нарушении функции печени коррекция дозы не требуется. пожилого возраста):
При распространённом раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией: внутрь по 50 мг один раз в сутки. Со стороны дыхательной системы: одышка. Фармакологическое действие
Калумид - антиандрогенный нестероидный препарат. При местнораспространенном раке предстательной железы: внутрь по 150 мг один раз в сутки. Способ применения и дозы
Взрослые мужчины (в т. Нарушения функции почек: коррекция дозы не требуется. У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического "синдрома отмены антиандрогенов". Показания
Распространенный рак предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормон) или хирургической кастрацией. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость во рту, диспепсия, дисфагия, запор, метеоризм. редко (>0.1% - <1%): реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу, интерстициальные заболевания легких; стенокардия, удлинение интервала QT, нарушения ритма сердца; при применении препарата в суточной дозе 150 мг-боль в животе, депрессия, диспепсия, гематурия
очень редко (>0.01% - <0.1%): рвота, сухость кожи (при применении препарата в суточной дозе 150 мг сухость кожи - наблюдается, часто), печёночная недостаточность (причинно-следственная связь - с приемом бикалутамида достоверно не установлена), тромбоцитопения. Калумид следует принимать длительно, как минимум в течение 2-х лет. >1% (причинно-следственная связь с приёмом препарата не установлена, некоторые из отмеченных побочных эффектов встречались у пожилых пациентов):
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность. Побочные действия
Фармакологическое действие бикалутамида может обуславливать следующие побочные эффекты:
очень часто (>10%): гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приёма препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желёз, «приливы» крови к лицу;
часто (>1% и <10%): диарея, тошнота, транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестаз и желтуха (описанные изменения функции печени редко оценивались как серьёзные, носили транзиторный характер, полностью исчезали или уменьшались при продолжении терапии или после отмены препарата), зуд, астения; при применении препарата в суточной дозе 150 мг - алопеция или восстановление роста волос, снижение полового влечения, сексуальные дисфункции, прибавка в весе. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, повышенная сонливость. При одновременном применении бикалутамида и аналогов ГнРГ могут наблюдаться также -следующие побочные явления с частотой. Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия. Прочие: боль в животе, боль в груди, боль в тазовой области, снижение или повышение массы тела, отеки, сахарный диабет, лихорадка. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых шести месяцев: лечения препаратом Калумид. Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз. Со стороны кроветворной системы: анемия, лейкопения. Особые указания
Учитывая возможность замедления выведения препарата Калумид, у больных с нарушением функции печени целесообразно периодически оценивать функцию печени. Со стороны кожи и её придатков: алопеция, сыпь, повышенная потливость, гирсутизм. В случае развития выраженных изменений функции печени приём препарата Калумид необходимо прекратить. У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровня простатспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Калумид. При назначении препарата Калумид пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время. Пациентов с непереносимостью лактозы необходимо проинформировать о том, что каждая таблетка препарата Калумид 50 мг содержит 63,875 мг лактозы моногидрата. Учитывая возможность ингибирования бикалутамидом активности цитохрома Р450 (CYP ЗА4) следует проявлять осторожность при одновременном назначении препарата Калумид; с лекарственными средствами, преимущественно метаболизирующимися с участием CYP ЗА4. В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие
Нет данных о фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами ГнРГ. В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер бикалутамида ингибирует СYP ЗА4, в меньшей, степени влияя на активность CYP 2С9, 2С19 и 2D6. Потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими: лекарственными препаратами не обнаружено, однако при использовании бикалутамида в течение: 28 дней, на фоне приёма мидазолама, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) мидазолама увеличивается на 80%. Несовместим с терфенадином, астемизолом, цизапридом. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Калумид одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно, в случае потенцирования или развития побочных явлений. После начала использования или отмены препарата Калумид рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме и клинического состояния пациента. Одновременное применение препарата Калумид и лекарственных средств, ингибирующих микросомальное окисление лекарственных средств, например, с циметидином или кетоконазолом может привести к увеличению концентрации препарата Калумид в плазме крови и, возможно, к увеличению частоты возникновения побочных эффектов. Усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда, в т. ч. варфарина (конкуренция за связь с белками). Передозировка
Случаи передозировки у человека не описаны. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Проведение диализа не эффективно, так как бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится почками в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно-важных функций организма. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30° С. Срок годности
5 лет.
производитель: Гедеон Рихтер
цена: 1848 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Калумид 50мг №30 таблетки за 1848р онлайн
|
