|
информация о товаре:
Неизвестно, выделяется ли капецитабин и его метаболиты с грудным молоком. После приема капецитабина внутрь (в дозе 1255 мг/м2 2 раза/сут за 5-7 дней до операции) концентрации 5-ФУ в первичной опухоли оказались значительно выше, чем в окружающих здоровых тканях и в плазме. Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани. Беременность:Не следует применять Кселоду при беременности. Фармацевтическое действие
Противоопухолевый препарат для приема внутрь, производное фторпиримидина карбамата.In vitro капецитабин не обладает цитотоксическим эффектом. Образование 5-ФУ происходит в ткани опухоли под действием опухолевого ангиогенного фактора - тимидинфосфорилазы, что, таким образом, сводит к минимуму системное воздействие 5-ФУ на здоровые ткани организма. In vivo активируется в ткани опухоли и, превращаясь в 5-фторурацил (5-ФУ), оказывает селективное цитотоксическое действие. Капецитабин следует считать потенциально тератогенным для человека. Суммарная частота объективной ремиссии составила 25.7% при лечении Кселодой и 16.7% при лечении по схеме Мэйо (p2% больных (n=875) и расцененные как отдаленно, возможно или наверное связанные с приемом Кселоды. Информация по безопасности основывается на 3 исследованиях II фазы у больных раком молочной железы (n=245) и 3 исследованиях (одно - 1 фазы, два - II фазы) у мужчин и женщин с раком толстой кишки (n=630). Для изучения селективного превращения капецитабина в опухоли было проведено фармакокинетическое исследование, сравнивавшее концентрации капецитабина в опухоли, здоровой ткани и плазме больных раком поперечноободочной и прямой кишки. В опухолях человека, таких как рак молочной железы, желудка, поперечноободочной и прямой кишки, шейки матки и яичника, содержится намного больше тимидинфосфорилазы, способной превращать 5-ДФУР (5"-дезокси-5-фторуридин) в 5-ФУ, чем в здоровых тканях. В этих исследованиях 603 пациента были рандомизированы в группы на лечение Кселодой в дозе 2510 мг/м2/сут в течение 2 недель с последующим недельным перерывом (трехнедельные циклы), а другие 604 пациента - на лечение 5-ФУ и лейковорином (схема Мэйо). При одновременном применении капецитабина с непрямыми антикоагулянтами (типа варфарина и фенпрокумона) описаны нарушение показателей свертывания и кровотечения. Клинических исследований по применению Кселоды при беременности нет, однако на основании фармакологических и токсикологических характеристик, можно предположить, что Кселода может оказать повреждающее действие на плод. Взаимодействие:Кселода обладает низким потенциалом фармакокинетических взаимодействий, поскольку слабо связывается с белками сыворотки, и ни капецитабин, ни его метаболиты не подавляют и не стимулируют активность изоферментов P450 in vitro и in vivo у животных. Женщинам детородного возраста необходимо рекомендовать избегать беременности во время лечения Кселодой. Это ведет к усилению токсичности фторпиримидинов, потенциально фатальному. В результате селективной активации содержание 5-ФУ в опухоли значительно превышает его уровни в здоровых тканях. Из-за возможных побочных реакций у грудных детей, назначения препарата кормящей матери следует избегать, если только преимущества терапии для матери не превышают возможный риск для ребенка. Если препарат необходимо назначить при беременности или если беременность возникает у пациентки, уже принимающей этот препарат, ее следует предупредить о возможной опасности для плода. В исследовании с разовым пероральным введением Кселоды лактирующим мышам в их молоке было обнаружено значительное количество метаболитов капецитабина. Эффективность при раке толстой кишки. Данные 2 многоцентровых , рандомизированных, контролируемых исследований III фазы, проведенных по одному плану, подтверждают возможность применения Кселоды как препарата выбора при метастазирующем раке толстой (ободочной и прямой) кишки. При совместном применении капецитабин не влияет на фармакокинетику паклитаксела, а паклитаксел не оказывает клинически значимого действия на фармакокинетику капецитабина. При одновременном применении капицетабина и фенитоина описано повышение концентрации фенитоина в плазме, вследствие чего рекомендуется регулярный мониторинг последних. В экспериментальных исследованиях репродуктивности на животных назначение капецитабина сопровождалось увеличением гибели эмбрионов и тератогенным действием, что является ожидаемым эффектом производных фторпиримидина. При одновременном применении лейковорин не влияет на фармакокинетику капецитабина и его метаболитов. Они возникали в пределах нескольких дней - нескольких месяцев от начала терапии капецитабином, а в одном случае - через месяц после ее завершения. В литературе описано клинически значимое взаимодействие между соривудином и 5-ФУ, возникающее из-за подавления дигидропиримидин-дегидрогеназы соривудином. При совместном применении Кселоды с антацидами, содержащими гидроксиды алюминия и магния, отмечалось небольшое повышение концентраций капецитабина и одного метаболита (5"-ДФЦР) в плазме на три основных метаболита (5"-ДФУР, 5-ФУ и ФБА) они не влияли. Поэтому Кселоду не следует назначать с соривудином или его химическими аналогами, такими как бривудин. Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту. Срок годности - 2 года. Препарат не следует использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке. Меры предосторожности
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.
производитель: Hoffman La Roche
цена: 2958 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Кселода 150мг №60 таблетки за 2958р онлайн
|
