|
информация о товаре:
Специальные инструкции по применению винорелбина у пациентов пожилого возраста отсутствуют. Винорелбин вводится строго в/в в виде 15-20-минутной инфузии. В режиме монотерапии обычная доза препарата составляет 25-30 мг/м поверхности тела 1 раз в неделю. У пациентов с гипертермией и/или сепсисом на фоне гранулоцитопении в период лечения или при пропуске 2-х еженедельных введений препарата подряд из-за низкого числа гранулоцитов дозы при последующих введениях должны составлять в процентном соотношении к предыдущим дозам:. Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный. Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, алкалоид
Показания
— немелкоклеточный рак легкого;
— рак молочной железы. 1 мл
винорелбин
10 мг
что соответствует содержанию винорелбина дитартрат
13.85 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, парестезии, гиперестезии, слабость в ногах, боль в области челюстей, головная боль, парез кишечника; редко - паралитическая непроходимость кишечника. Повторяют определение числа гранулоцитов через 1 неделю. Если из-за гранулоцитопении пришлось воздержаться от 3-х еженедельных введений препарата, применение винорелбина рекомендуется прекратить. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе. Препарат разводят в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1.5-3.0 мг/мл. 1500
100%
1499-1000
50%
< 1000
Препарат не вводится. Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, повышение или снижение АД, тахикардия; редко - инфаркт миокарда, отек легких. Коррекция режима дозирования винорелбина при печеночной недостаточности: больным с печеночной недостаточностью винорелбин должен назначаться с осторожностью, при появлении гипербилирубинемии на фоне лечения винорелбином последующие дозы должны быть уменьшены согласно следующим рекомендациям:
Концентрация общего билирубина (мкмоль/л)
Процент от стартовой дозы винорелбина. Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, одышка, бронхоспазм, интерстициальная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром. 34.2
100%
35.9-51.3
50%
> 51.3
25%
Для пациентов с площадью поверхности тела >2 м2 разовая доза винорелбина не должна превышать 60 мг. Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Режим дозирования
Винорелбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия; редко - тромбоцитопения. 1500
75%
1499-1000
37.5%
< 1000
Препарат не вводится. Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея, дисфагия, мукозиты, панкреатит, повышение уровня билирубина и повышение активности печеночных трансаминаз. После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно 50-100 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Коррекция режима дозирования винорелбина в зависимости от гематологических показателей:
Число гранулоцитов в день
введения препарата (клетки/мкл)
Процент от стартовой дозы винорелбина. ч. Прочие: слабость, алопеция, миалгия, артралгия, кожные высыпания, аллергические реакции, приливы жара к лицу, повышение уровня креатинина, гипонатриемия, геморрагический цистит, синдром неадекватной секреции АДГ. Наименьшее число гранулоцитов наблюдается на 7-10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 7-14 дней. С осторожностью следует применять препарат при дыхательной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения (в т. Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при экстравазации — целлюлит, флебит и, возможно, некроз окружающих тканей. после предыдущей химиотерапии, лучевого лечения), запорах, кишечной непроходимости в анамнезе, невропатии в анамнезе. Противопоказания к применению
— выраженные нарушения функции печени;
— исходное число нейтрофилов <1000 клеток/мкл;
— лучевая терапия гепатобилиарной области;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— повышенная чувствительность к винкаалкалоидам. Во время и в течение, по крайней мере, 3-х месяцев после прекращения терапии необходимо использовать надежные методы контрацепции. Особые указания
Лечение винорелбином следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами. При нарушении функции печени дозы винорелбина следует снизить. Применение при нарушениях функции почек
При нарушении функции почек необходимо усиленное наблюдение за пациентом. Применение при нарушениях функции печени
При нарушении функции печени дозы винорелбина следует снизить. Лечение винорелбином следует проводить под строгим гематологическим контролем, определяя число лейкоцитов, гранулоцитов и уровень гемоглобина перед каждой очередной инъекцией. Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции печени. При нарушении функции почек необходимо усиленное наблюдение за пациентом. При появлении признаков нейротоксичности лечение препаратом следует отменить. При появлении одышки, кашля или гипоксии невыясненной этиологии следует обследовать пациента для исключения легочной токсичности. При экстравазации инфузию препарата следует немедленно прекратить, оставшуюся дозу вводят в другую вену. При попадании винорелбина в глаза из следует обильно и тщательно промыть водой. Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения винорелбина у детей не изучена. Передозировка
Симптомы: подавление функции костного мозга, периферическая невропатия. Лечение: при передозировке пациента следует госпитализировать и тщательно контролировать функции жизненно важных органов. Лечение симптоматическое. Специфический антидот не известен. Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Маверекса с митомицином С возможно развитие острой дыхательной недостаточности. При одновременном применении Маверекса с паклитакселом повышается риск нейротоксичности. При одновременном применении Маверекса с цисплатином усиливается гранулоцитопения. Применение Маверекса на фоне лучевой терапии приводит к радиосенсибилизации. Препарат следует применять с осторожностью с ингибиторами изофермента CYPЗА. Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. После дополнительного разведения препарата срок хранения составляет 24 ч при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.
производитель: Лэнс-Фарм ООО
цена: 1185 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Маверекс концентрат для раствора 10мг/мл 1мл №1 флакон за 1185р онлайн
|
