|
информация о товаре:
Аллергические реакции: в первые часы после введения могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся одышкой, снижением АД, болями за грудиной, приливами крови к лицу, кожными высыпаниями, ангионевротическим отеком. По экспериментальным данным обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции. Фармакокинетика
Концентрация паклитаксела в плазме крови после в/в введения уменьшается в соответствии с двухфазной кинетикой. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Прозрачная бесцветная или бледно-желтая, слегка вязкая жидкость. Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - цитостатическое, противоопухолевое. Характеристика
Митотакс® является противоопухолевым препаратом природного происхождения, получаемым полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata. Со стороны респираторной системы: интерстициальная пневмония, легочный фиброз, лучевой пневмонит (у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии). Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату, а также другим препаратам, лекарственная форма которых включает полиоксиэтилированное касторовое масло;
беременность;
кормление грудью;
исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мм3. Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. Вызывает дозозависимое подавление костно-мозгового кроветворения. Наряду со значительным распределением во внесосудистом пространстве, Митотакс активно связывается (в зависимости от дозы от 89 до 98%) с белками плазмы крови. Показания препарата Митотакс
рак яичников;
рак молочной железы;
немелкоклеточный рак легких. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия или миалгия. Подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Сообщалось о судорожных припадках типа grand mal, изменениях со стороны зрения, атаксии, энцефалопатии, нейропатии на уровне вегетативной нервной системы, которая приводила к паралитической непроходимости кишечника и ортостатической гипотензии. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8–11 день, нормализация наступает на 22 день. Прочие побочные реакции: астения и общее недомогание. Механизм действия связан со способностью стимулировать «сборку» микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки. Описаны единичные случаи озноба и болей в спине. Побочные действия
Со стороны костно-мозгового кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны нервной системы и органов чувств: парестезии. После введения в дозах 170 мг/м и выше терапевтические концентрации препарата в плазме крови определяются в течение 6–12 ч. Выделение препарата из организма происходит, в основном, с желчью через ЖКТ в виде метаболитов и в небольшом количестве (от 1,3 до 12,6% в зависимости от уровня введенной дозы) в неизмененном виде с мочой. Местные реакции: болевые ощущения, отек, эритема, индурация, пигментация в месте инъекции; экстравазация может вызвать целлюлит. Другие желудочно-кишечные симптомы включали явления непроходимости, перфорации кишечника, тромбоза брыжеечной артерии, включая ишемический колит. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: артериальная гипотензия; реже — артериальная гипертензия, брадикардия; возможны тахикардия, AV блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов верхних конечностей и тромбофлебит. Описаны случаи некроза печени и энцефалопатии печеночного происхождения. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, мукозит. Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, редко — нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа. Со стороны функции печени: увеличение уровня АСТ, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке. Взаимодействие
Введение Митотакса после цисплатина по сравнению с обратной последовательностью (Митотакс до введения цисплатина) приводит к снижению клиренса Митотакса и усилению его токсичности. Митотакс вводится в дозе 175 мг/м2 или 135 мг/м2 соответственно, с интервалом между введениями 3 нед. Для профилактики развития выраженных аллергических реакций всем больным перед началом инфузии должна проводиться премедикация с использованием ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов гистаминовых H2-рецепторов: 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь или в/м за 12 и 6 ч до введения препарата Митотакс, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30–60 мин до введения препарата Митотакс. Способ применения и дозы
В/в капельно, в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии. Одновременное применение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или димедролом не влияет на связывание паклитаксела с белками. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы). Кетоконазол подавляет метаболизацию Митотакса, в связи с чем при одновременном назначении следует соблюдать осторожность. При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Повторные введения препарата Митотакс проводятся при содержании нейтрофилов в периферической крови ?1500/мкл крови и тромбоцитов ?100000/мкл. Больным, у которых после предыдущих введений паклитаксела наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов <500/мкл в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу препарата Митотакс следует снизить на 20%. Правила приготовления, введения и хранения раствора
Раствор для инфузий готовят непосредственно перед введением. Концентрат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы, или комбинацией 5% раствора декстрозы с 0,9% раствором натрия хлорида, или комбинацией 5% раствора декстрозы с раствором Рингера. Конечная концентрация паклитаксела в растворе должна составлять от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора может сохраняться. При приготовлении, хранении и введении препарата Митотакс следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ. Растворы препарата Митотакс следует готовить и хранить в стеклянных, полипропиленовых или других полиолефиновых системах и вводить через инфузионные системы с внутренней поверхностью из ПЭ, а также через подсоединенный к системе мембранный фильтр с размером пор не более 0,22 мкм. Передозировка
Симптомы: гематологические, желудочно-кишечные и неврологические. Лечение: симптоматическая терапия — H1-антигистаминные препараты, противорвотные средства, ГКС и др. В связи с тем что не существует антидотов к Митотаксу, должны быть приняты необходимые меры, включая тщательный расчет доз препарата, чтобы избежать передозировки. Особые указания
Применение Митотакса должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами. Если Митотакс используется в комбинации с цисплатином, сначала следует вводить Митотакс, а затем цисплатин. Так как обычно реакции повышенной чувствительности возникают в первые часы на фоне введения Митотакса, рекомендуется в это время проводить тщательный контроль за жизненно важными функциями организма. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности вливание препарата Митотакс следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует. Митотакс является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки, которые в случаях попадания на них препарата необходимо тщательно промыть мылом и водой, либо (глаза) большим количеством воды. Контакт неразбавленного концентрата препарата с пластифицированным ПВХ, из которого могут быть изготовлены устройства для приготовления инфузионных растворов, инфузионные мешки или инфузионные наборы не рекомендуется. Хранить приготовленный для инфузии раствор Митотакса предпочтительно в бутылках из стекла или полипропилена, либо в мешках из полипропилена или полиолефинов, а введение осуществлять, используя системы, внутренняя поверхность которых изготовлена из ПЭ. Применение в педиатрии. Безопасность и эффективность препарата Митотакс у детей не установлена.
производитель: Dr. Reddy's lab.
цена: 5082 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Митотакс концентрат для раствора 6мг/мл 50мл №1 флакон за 5082р онлайн
|
