|
информация о товаре:
Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Вода для инъекций - до 1 мл.
В стеклянном шприце объёмом 2,25 мл по 2 мл протеза синовиальной жидкости. Восстановление вязкости - это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, а также обеспечивающее более экстенсивное движение суставов. ВНИМАНИЕ. Хлорида натрия - 8,5 мг. Срок годности препарата до 30.09.2017
Состав
В 1 мл средства содержится:
Действующее вещество
Hylan G-F 20 - 8 мг. Синвиск/Synvisc содержит гилан А и гилан В (8,0 мг ± 2,0 мг в 1 мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия (рН 7,2 ± 0,3). Наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный сустав. Достигает своего терапевтического эффекта путем «восстановления вязкости», благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава. Натрия дигидрофосфата - 0,04 мг. В блистере из полимерного материала, герметично закрытом сверху пленкой, 1 шприц. Эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов. Однако, механические (вязкоэластичные) свойства Синвиск/Synvisc выше таковых свойств синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимой концентрации. Синвиск/Synvisc предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного, тазобедренного, голеностопного или плечевого сустава. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обуславливающим ее вязкоэластичные свойства. Клиническая фармакология
Синвиск/Synvisc является стерильной, апирогенной, вязкоэластичной жидкостью, содержащей гиланы. Побочное действие
Побочные эффекты, вовлекающие сустав, и связанные с самой процедурой инъекционного введения Синвиск/Synvisc
Кратковременная боль и/или отеки в области инъекции и/или появление внутрисуставной экссудации. Натрия гидрофосфата - 0,16 мг. Средний молекулярный вес гилана А около б млн. Исследования in vitro показали, что Синвиск/Synvisc защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений. Характеристики
Синвиск/Synvisc является биологическим аналогом гиалуронана. В пачке картонной 3 блистера вместе с инструкцией по применению. Показания к применению
Временно замещает и восполняет синовиальную жидкость. Синвиск/Synvisc нельзя вводить экстраартикулярно, в том числе, в синовиальные ткани или капсулу сустава. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава в возрасте 18-27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте, составляют соответственно: G'=117+13 Па и G"=45+8 Па. Дальтон, гилан В представляет собой гидратированный гель. Противопоказания
Не использовать для внутрисосудистого введения. Синвиск/Synvisc обладает эластичностью (модуль хранения G') при 2,5 Гц в 111+13 Паскаль (Па) и вязкостью (модуль потерь G") в 25±2 Па. В этом случае могут возникать локальные побочные реакции. Гиланы выводятся из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными. Постмаркетинговый опыт применения Синвиск/Synvisc показал, что в некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром. В ходе клинических исследований Синвиск/Synvisc редко отмечались внутрисуставные инфекции. В рамках контролируемых клинических исследований Синвиск/Synvisc
Статистически существенной разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавших Синвиск/Synvisc, и группой контрольного лечения выявлено не было. Наличие таких реакций не влияет на эффективность лечения. В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующим анализом для исключения инфекции и микрокристаллической артропатии. Постмаркетинговый опыт применения
Выявил наличие следующих системных реакций, которые иногда появляются при введении Синвиск/Synvisc - сыпь, крапивница, зуд, тошнота, головная боль, Головокружение озноб, мышечные судороги, Парестезии периферические отеки (в том числе, и на лице), слабость, затруднение дыхания, покраснение кожи. Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней. А также частота и типы побочных эффектов были подобными в группе пациентов, получавших Синвиск/Synvisc, и группе пациентов, получавших плацебо. Взаимодействие
Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для подготовки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, так как в их присутствии гиалуронан может выпасть в осадок. Способ применения и дозы
Перед каждой инъекцией Синвиск/Synvisc следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат. Нельзя использовать Синвиск/Synvisc в случае, если упаковка вскрыта или повреждена. Синвиск/Synvisc следует вводить при комнатной температуре. Для удаления шприца из блистера (или футляра), его следует взять за корпус, не касаясь штока поршня. Синвиск/Synvisc следует вводить в строгом соответствии с правилами асептики, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка. Необходимо повернуть колпачок перед тем, как его снять для минимизации утечек препарата. Следует использовать соответствующий размер (18-22) и длину иглы, в зависимости от сустава, в который предполагается инъекция. Для предотвращения утечки препарата во время введения удерживайте иглу в плотном контакте со шприцем. Не закручивайте и не прикладывайте чрезмерного усилия при фиксации иглы или снятии колпачка, так как это может привести к поломке кончика шприца. Не подвергайте Синвиск/Synvisc повторной стерилизации. Вводите Синвиск/Synvisc строго в суставное пространство. При необходимости используйте рентгеноскопическое определение направления инъекции, особенно при инъекции в тазобедренный и плечевой сустав. Содержимое шприца предназначено только для однократного использования. При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции, можно использовать ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиск/Synvisc должно быть использовано не более 1 мл контрастного вещества. Рекомендации по применению
Режим использования Синвиск/Synvisc зависит от сустава, в который производится инъекция. Остеоартроз коленного сустава
Рекомендованный режим лечения Синвиск/Synvisc представляет собой три инъекции в коленный сустав с интервалом в 1 неделю между инъекциями. Для достижения максимального эффекта назначение всех трех инъекций является обязательным. Максимальная рекомендуемая дозировка составляет шесть инъекций в течение шести месяцев с минимальным сроком в четыре недели между режимами дозировок.
Остеоартроз тазобедренного, голеностопного, плечевого сустава
Рекомендованный режим лечения представляет собой одну инъекцию. Однако, если после инъекции не достигается адекватного симптоматического улучшения, то рекомендуется назначить вторую инъекцию. Клинические данные свидетельствуют о том, что пациенты получают наибольшую пользу от второй инъекции, когда ее назначение происходит спустя 1-3 месяца после первой. Длительность эффекта
Эффект Синвиск/Synvisc распространяется только на пораженный сустав. Синвиск/Synvisc не оказывает общего действия. Обычно продолжительность действия Синвиск/Synvisc у пациентов, которые отвечали на лечение, составляла до 26 недель, хотя наблюдались как более короткие, так и более длительные периоды. Однако, проспективные клинические данные пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 недель после одного курса трех инъекций Синвиск/Synvisc. Меры предосторожности
Не следует вводить Синвиск/Synvisc при наличии значительного внутрисуставного выпота. Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после инъекции Синвиск/Synvisc пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима, постепенно восстанавливая обычную активность в течение нескольких дней. Синвиск/Synvisc не изучался у беременных и детей и подростков младше 18 лет. Синвиск/Synvisc содержит небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с гиперчувствительностью к куриному белку следует соблюдать осторожность. Условия хранения
Хранить при температуре от +2°С до +30°С. Не замораживать. Срок годности: 3 года. Хранить в местах недоступных для детей. Не использовать после истечения срока годности.
производитель: СИНВИСК
цена: 6000 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Синвиск протез синовиальной жидкости 2мл №1 шприц за 6000р онлайн
|
