|
информация о товаре:
Т1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема - 13 ч конечное время полувыведения - 22 ч. Фармакокинетика. Всасывание:
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0.2 л/кг). ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ТАМСУЛОЗИН -ТЕВА
Регистрационный номер:
ЛСР-001279/08-280208
Торговое название препарата: ТАМСУЛОЗИН -ТЕВА
Международное непатентованное название:
тамсулозин
Лекарственная форма:
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Фармакологические свойства
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1A- адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также альфа1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Способность тамсулозина воздействовать на альфа1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1A-адренорецепторами, расположенными в гладкой мускулатуре сосудов. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Противопоказания
Гиперчувствительность к тамсулозину гидрохлориду или другим компонентам препарата;
Ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе);
Тяжелая печеночная недостаточность. В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Сmах активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Сmах после однократного приема препарата. Распределение:
Связывание с белками плазмы - 99%. Как правило, терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала приема препарата. Биодоступность препарата - около 100%. Равномерность всасывания возрастает, если пациент принимает препарат каждый день после одного и того же приема пищи. Капсулу необходимо проглотить целиком, в положении сидя или стоя, не разгрызая и не разжевывая, поскольку это может нарушить постепенное выделение активного ингредиента. При печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется. Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 капсуле (0,4 мг) в одно и то же время после еды один раз в день. Выведение:
Тамсулозин и его метаболиты в основном выводятся почками, причем примерно 9% штат выводится в неизмененном виде. Однако коррекции дозы не требуется, поскольку концентрация тамсулозина остается в терапевтическом диапазоне. Благодаря такой высокой селективности, препарат не вызывает какого-либо клинически значимого системного снижения артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД. Коррекции дозы тамсулозина при наличии заболеваний почек не требуется. Метаболизм:
Тамсулозин мало подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически менее активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к альфа1А-адренорецепторам Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. С осторожностью:
Тяжелая почечная недостаточность (снижение клиренса креатинина ниже 10 мл/мин). После однократного приема препарата внутрь Сmах активного вещества в плазме достигается через 6 ч. Сразу после приема пищи всасывание тамсулозина снижается. Со стороны мочеполовой системы: нечасто - ретроградная эякуляция, очень редко - приапизм; снижение либидо;
Другие: иногда - астения, боль в спине, синдром маленького зрачка во время операции по поводу катаракты
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечалось взаимодействия при одновременном приеме тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, нечасто - головная боль, редко - обморок; нарушение сна (сонливость или бессонница);
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, ортостатическая гипотензия; боль в грудной клетке;
Со стороны органов дыхания: нечасто - ринит. Показания к применению
Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Со стороны кожи и кожных покровов: нечасто - сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек. Побочное действие
Частота побочных реакций: часто (>1%, <10%), нечасто (>0,1%, <1%), редко (>0 01% <0,1%), очень редко (< 0,01%). При одновременном приеме с циметидином концентрация тамсулозина в плазме крови повышается, а при одновременном приеме тамсулозина с фуросемидом - снижается. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - запор, понос, тошнота, рвота. In vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют уровень свободной фракции тамсулозина в плазме крови. При одновременном приеме тамсулозина с лекарственными средствами, снижающими артериальное давление, включая другие альфа1 -адреноблокаторы и анестетики, возможно усиление гипотензивного эффекта. Лечение: в случае передозировки рекомендуется перевести больного в горизонтальное положение и провести мероприятия, направленные на поддержание функции сердечно-сосудистой системы (восстановление артериального давления и частоты сердечных сокращений); промывание желудка, введение активированного угля и осмотических слабительных средств, таких как натрия сульфат. При одновременном приеме с тамсулозином диклофенака или варфарина возможно увеличение скорости элиминации тамсулозина. В свою очередь, тамсулозин не изменяет содержание свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови. Передозировка
Случаев передозировки не описано, теоретически возможна острая гипотензия. Не выявлено взаимодействия тамсулозина с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом в исследованиях in vitro. При отсутствии эффекта следует ввести вещества, увеличивающие объем циркулирующей крови, и при необходимости, сосудосуживающие средства. Следует осуществлять наблюдение за функцией почек и проводить мероприятия, направленные на ее поддержание. Диализ мало эффективен при передозировке тамсулозина, поскольку препарат в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Особые указания
При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) следует сесть или лечь до исчезновения указанных симптомов. До начала лечения тамсулозином необходимо провести обследование пациента для исключения других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. До начала лечения препаратом и в ходе терапии следует регулярно проводить обследование предстательной железы и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА). В связи с возможностью осложнений во время оперативного лечения катаракты, не рекомендуется назначать лечение тамсулозином пациентам с катарактой, если планируется проведение операции. При приеме тамсулозина возможны сонливость, ухудшение зрения, головокружения и обмороки, поэтому препарат следует применять с осторожностью во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых требует повышенной концентрации внимания. Форма выпуска:
Капсулы с модифицированным высвобождением. По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения:
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. .
производитель: Teva Pharmaceutical
цена: 190 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Тамсулозин-Тева 400мкг №10 таблетки пролонг.действия за 190р онлайн
|
