|
информация о товаре:
Реакции повышенной чувствительности: обычно возникают в течение нескольких минут после начала инфузии и бывают легко или умеренно выраженными (приливы, сыпь в сочетании с зудом, стеснение в груди, боль в спине, одышка и лекарственная лихорадка или озноб). Фармакокинетика
Кинетика доцетаксела дозозависима и соответствует трехфазной фармакокинетической модели с терминальным T1/2 11,1–18,5 ч. Связывание с белками плазмы более 95%. Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к доцетакселу или другим компонентам препарата;
- сходное число нейтрофилов <1500/мкл;
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период кормления грудью. Показания к применению препарата Таутакс
местно-распространенный или метастатический рак молочной железы (в комбинации с доксорубицином в качестве терапии первой линии и в качестве терапии второй линии в монотерапии или в комбинации с капецитабином или препаратами платины);
неоперабельный, местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легкого (в монотерапии и в комбинации с цисплатином или карбоплатином) в качестве терапии первой или второй линии;
метастатический рак яичников (терапия второй линии);
метастатический плоскоклеточный рак мягких тканей головы и шеи (терапия второй линии). Доцетаксел долгое время сохраняется в клетках, где концентрация его достигает высоких значений. Фармакодинамика
Накапливает тубулин в микротрубочках, препятствует их распаду, что нарушает фазу митоза и межфазные процессы в опухолевых клетках. Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, легкие или умеренно выраженные кожные реакции. Использование препарата Таутакс во время беременности
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. In vivo доцетаксел имеет широкий спектр активности в отношении опухолей мышей и перевиваемых опухолевых клеток человека. Клиренс доцетаксела зависит от массы тела, функции печени и концентрации плазменных белков. Последовательность введения препаратов во время полихимиотерапии может изменить клиренс доцетаксела. Задержка жидкости: описаны случаи периферических отеков и реже — плеврального и перикардиального выпота, асцита и увеличения массы тела. Число нейтрофилов снижается до минимальных значений в среднем через 7 дней (у пациентов, получавших ранее химиотерапию, этот период может быть короче), средняя длительность выраженной нейтропении (<500/мкл) также составляет 7 дней. Гипо- или гиперпигментация ногтей, тяжелые поражения ногтей (онихолизис) наблюдаются редко. Возможно развитие тромбоцитопении и анемии. Двигательные нарушения характеризуются слабостью (обычно проходят самостоятельно в течение 3 мес). Кроме того, доцетаксел оказался активным в отношении некоторых, хотя и не всех, клеток, продуцирующих в избыточном количестве P-гликопротеин, который кодируется геном множественной устойчивости. Крайне редко развивается буллезная сыпь (синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона). Побочные действия
Со стороны органов кроветворения: наиболее частым побочным эффектом является обратимая нейтропения, в ряде случаев сопровождающаяся лихорадкой. Реже встречаются такие выраженные реакции, как сыпь, сопровождающаяся зудом, или ограниченная эритема кожи конечностей (ладони и стопы) с отеком и последующей десквамацией. Доцетаксел метаболизируется в печени, 75% препарата выводится с желчью, с мочой выделяется не более 10%. При печеночной недостаточности клиренс доцетаксела уменьшается приблизительно на 30%. Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, анорексия, запор, стоматит, нарушение вкуса, эзофагит, боли в области желудка, редко — желудочно-кишечные кровотечения; крайне редко — кишечная непроходимость. Частота и выраженность задержки жидкости увеличиваются при повторном введении препарата; средние суммарные дозы доцетаксела, при которых наблюдалась задержка жидкости, составляли при проведении премедикации 818,9 мг/м2, и без проведения премедикации — 489,7 мг/м2; в некоторых случаях задержка жидкости может развиться во время первых курсов терапии. Тяжелые реакции, характеризующиеся снижением АД и/или бронхоспазмом или генерализованной сыпью/эритемой, обычно купируются после прекращения инфузии и назначения адекватной терапии. В редких случаях сообщалось о развитии дегидратации и отека легких. Периферические отеки первоначально обычно появляются на нижних конечностях, а затем могут стать генерализованными, приводя к увеличению массы тела на 3 кг и более. Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия в виде легко или умеренно выраженных парестезии, гиперестезии, дизестезии или боли, включая жжение. Задержка жидкости не сопровождается острыми эпизодами олигурии или изменением АД. Очень редко отмечается развитие судорог и преходящая потеря сознания. Прочие: астения, артралгия, миалгия, мышечная слабость, одышка, генерализованные или локальные боли, включая боли в грудной клетке, не связанные с заболеваниями сердца и легких, сепсис. В редких случаях — преходящие визуальные расстройства (вспышки света в глазах, появление скотом), обычно возникающие во время введения препарата и сочетающиеся с развитием реакций гиперчувствительности, которые исчезают после прекращения инфузии. Со стороны печеночно-билиарной системы: повышение сывороточной активности АСТ, АЛТ, ЩФ и концентрации билирубина в сыворотке крови. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма (синусовая тахикардия, мерцательная аритмия), нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность, повышение или понижение артериального давления. В редких случаях возможно развитие слезотечения в сочетании с конъюнктивитом (или без него), очень редко, главным образом у пациентов, получающих одновременно другие противоопухолевые препараты, возможно развитие окклюзии слезного канала, приводящей к чрезмерному слезотечению. Крайне редко — случаи венозной тромбоэмболии и инфаркта миокарда. Очень редко возникает острый респираторный дистресс-синдром и интерстициальная пневмония, легочный фиброз и усиление реакции на облучение. Реакции в месте введения: гиперпигментация, воспаление, покраснение или сухость кожи, флебиты, кровоизлияния или отек вены. При применении доцетаксела в комбинации с капецитабином наблюдается более частое развитие нежелательных явлений со стороны ЖКТ, ладонно-подошвенного синдрома (гиперемия кожи ладоней и стоп с последующим отеком и десквамацией), дегидратации, слезотечения, артралгии, тяжелых тромбоцитопении и анемии, гипербилирубинемии, но более редкое развитие тяжелой нейтропении, алопеции, нарушений со стороны ногтей, астении, миалгии, отеков нижних конечностей. У пациентов в возрасте более 60 лет, получавших комбинированную терапию доцетакселом и капецитабином, по сравнению с пациентами более молодого возраста развитие токсичности 3–4 степени отмечается чаще. Условия хранения
Список Б. : В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Срок годности
24 мес.
производитель: Лэнс-Фарм ООО
цена: 29597 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Таутакс концентрат для раствора 20мг/мл 4мл №1 флакон за 29597р онлайн
|
