|
информация о товаре:
ПОКАЗАНИЯ
— профилактика и лечение относительной и абсолютной гиповолемии, шока, развивающихся вследствие кровотечения или травмы, внутриоперационных потерь крови, ожогов, сепсиса;
— острая нормоволемическая гемодилюция, терапевтическая гемодилюция;
— заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения. Продукты гидролиза ГЭК представляют собой онкотически активные молекулы, выводящиеся почками. Тетраспан 10 может снижать показатели гематокрита и вязкости плазмы. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень замещения. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Тетраспан 10 — коллоидный плазмозамещающий раствор, содержащий 10% гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) в сбалансированном растворе электролитов. Тетраспан 10 является гиперонкотическим раствором, поэтому он обладает выраженным волемическим эффектом превышающим 100%. Средняя молекулярная масса ГЭК составляет 130 000 дальтон, степень молярного замещения равна 0.42. Максимальная суточная доза:
Для взрослых: до 30 мл/кг массы тела Тетраспана 10 (что соответствует 3.0 г/кг массы тела ГЭК). Оба эти значения влияют на скорость выведения. Небольшие молекулы выводятся в процессе клубочковой фильтрации, а крупные молекулы подвергаются ферментативному гидролизу α-амилазой и в дальнейшем выводятся почками. При изоволемическом введении эффект замещения объема сохраняется не менее 6 ч. Состав катионов в Тетраспане 10 идентичен физиологической концентрации электролитов в плазме. ФАРМАКОКИНЕТИКА
ГЭК — субстанция, состоящая из молекул с различной молекулярной массой и степенью молярного замещения. Пациентам в острой фазе шока можно вводить до 20 мл/кг массы тела в час (что соответствует 0.33 мл/кг массы тела в минуту или 2.0 г/кг массы тела ГЭК в час). После однократного введения 1000 мл Тетраспана 10 плазменный клиренс составляет 19 мл/мин, а площадь под кривой зависимости концентрации от времени 58 мг×ч/мл. Максимальная скорость введения:
Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. T1/2 из сыворотки соответствует 12 ч. Реакции гиперчувствительности возникают очень редко и не зависят от дозы. Продолжительность волемического эффекта главным образом зависит от степени молярного замещения ГЭК и, в меньшей степени, от средней молекулярной массы ГЭК. РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Для внутривенного введения. Примерно 50% введенной дозы ГЭК выводится с мочой в течение 24 ч. Это соответствует 2000 мл Тетраспана 10 для пациента с массой тела 70 кг. Анионы представлены хлоридами, ацетатами и малатами, задачей которых является минимизировать риск гиперхлоремии и ацидоза. Добавление ацетатов и малатов вместо лактатов обуславливает уменьшение риска возникновения молочнокислого ацидоза. гемодилюцией, которая является результатом увеличения внутрисосудистого пространства без сопутствующего введения составляющих крови. Продолжительность терапии:
Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии, гемодинамического эффекта в результате проводимой терапии и уровня гемодилюции. Суточная доза и скорость введения зависят от величины кровопотери и параметров гемодинамики. е. При состояниях, угрожающих жизни, возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). Также может происходить разбавление факторов свертывания. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Наиболее частые побочные эффекты напрямую связаны с терапевтическими эффектами растворов ГЭК и дозировкой, т. Влияние на кровеносную и лимфатическую системы:
Снижение гематокрита и снижение содержания протеинов плазмы в результате гемодилюции. -амилазы в сыворотке крови, что не должно расцениваться как нарушение функций поджелудочной железы. Поэтому все пациенты, получающие растворы ГЭК, должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала на предмет возникновения анафилактических реакций. Влияние на биохимические показатели:
В результате введения растворов ГЭК может возникнуть кратковременное увеличение уровня. Относительно высокие дозировки ГЭК приводят к разбавлению факторов свертывания и, таким образом, к нарушению гемокоагуляции. Анафилактические реакции:
При введении ГЭК могут возникать анафилактические реакции различной степени тяжести. Время кровотечения и индекс АЧТВ (Активированное Частичное Тромбопластиновое Время) могут увеличиваться, а активность FVIII/vWF(фактора Виллебранда) уменьшаться после введения препарата в высоких дозах. В случае появления анафилактических реакций введение должно быть немедленно прекращено и назначена неотложная терапия. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— гипергидратация, включая отек легких;
— почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией;
— внутричерепное кровотечение;
— выраженная гиперкалиемия;
— тяжелая гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия;
— декомпенсированная тяжелая печеночная недостаточность;
— застойная сердечная недостаточность;
— гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата. С осторожностью: следует применять Тетраспан 10 при нарушениях свертываемости крови, особенно при выявленной или подозреваемой болезни Виллебранда. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
В настоящее время достоверных клинических данных о применении Тетраспана 10 в период беременности нет, поэтому возможно его применение у беременных женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск для плода (особенно в первом триместре). Поскольку неизвестно, выводится ли ГЭК Тетраспана 10 с грудным молоком, необходимо предусмотреть возможность прекращения грудного вскармливания при назначении препарата кормящим женщинам. Специальных исследований эффективности и безопасности применения Тетраспана 10 в педиатрической практике не проводилось. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ
Противопоказан при декомпенсированной тяжелой печеночной недостаточности. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени с олигурией или анурией. Всегда следует избегать объемной перегрузки, которая может возникать вследствие передозировки, что особенно опасно для пациентов с почечной недостаточностью. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Так как Тетраспан 10 является гиперонкотическим раствором, необходимо учитывать, что объемный эффект превышает объем введенного раствора (путем мобилизации экстраваскулярной жидкости); поэтому необходимо уделять особое внимание риску возникновения гиперволемии. Всегда следует избегать объемной перегрузки, которая может возникать вследствие передозировки, что особенно опасно для пациентов с сопутствующей сердечной патологией, почечной недостаточностью, а также для пациентов пожилого возраста. Следует контролировать содержание электролитов в сыворотке крови, жидкостной баланс и функцию почек. В случае тяжелой дегидратации следует первоначально нормализовать водно-электролитный баланс путем введения сбалансированных электролитных растворов. Для того чтобы компенсировать недостаток внесосудистой жидкости, возникающий в результате перемещения жидкости из интерстициального в интраваскулярное пространство, должно быть обеспечено адекватное введение жидкости. Чтобы правильно определить групповую принадлежность крови пациента, проба крови должна быть взята до введения Тетраспана 10. Для максимально раннего выявления угрозы анафилактических реакций первые 10-20 мл должны вводиться медленно и под постоянным контролем медицинского персонала. ПЕРЕДОЗИРОВКА
Передозировка Тетраспана 10 может привести к гиперволемии. В этом случае введение препарата должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, введены диуретики. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
До настоящего времени никаких взаимодействий между Тетраспаном 10 и другими препаратами или пищевыми добавками не выявлено. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Для использования в стационарах. УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей. Не замораживать. Срок годности — 2 года.
производитель: B.Braun Medical
цена: 9086 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Тетраспан 10 раствор для инфузий 250мл №20 контейнеры за 9086р онлайн
|
