|
информация о товаре:
Показания к применению препарата ТЕТРАСПАН 6
— профилактика и лечение относительной и абсолютной гиповолемии, шока, развивающихся вследствие кровотечения или травмы, внутриоперационных потерь крови, ожогов, сепсиса;
— острая нормоволемическая гемодилюция, терапевтическая гемодилюция;
— заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения. Тетраспан 6 может снижать показатели гематокрита и вязкости плазмы. При изоволемическом введении объемозамещающий эффект сохраняется не менее 6 ч. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень замещения. Фармакологическое действие
Тетраспан 6 - коллоидный плазмозамещающий раствор, содержащий 6% гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) в сбалансированном растворе электролитов. Тетраспан 6 является изоонкотическим раствором, волемический эффект которого составляет 100%. Средняя молекулярная масса ГЭК составляет 130 000 дальтон, степень молярного замещения равна 0.42. Максимальная суточная доза для взрослых:
До 50 мл/кг массы тела Тетраспана 6 (что соответствует 3.0 г/кг массы тела ГЭК). Оба эти значения влияют на скорость выведения. Небольшие молекулы выводятся в процессе клубочковой фильтрации, а крупные молекулы подвергаются ферментативному гидролизу а-амилазой и в дальнейшем выводятся почками. Продукты гидролиза ГЭК представляют собой онкотически активные молекулы, выводящиеся почками. Состав катионов в Тетраспане 6 идентичен физиологической концентрации электролитов в плазме. Фармакокинетика
ГЭК - субстанция, состоящая из молекул с различной молекулярной массой и степенью молярного замещения. Максимальная скорость введения
Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. После однократного введения 1000 мл Тетраспана 6 плазменный клиренс составляет 19 мл/мин, а площадь под кривой зависимости концентрации от времени 58 мг×ч/мл. В случае применения Тетраспана 6 у детей, дозировки должны быть индивидуализированы в соответствии с гемодинамическим статусом и сопутствующими заболеваниями: у детей в возрасте 10-18 лет максимальная суточная доза - 33 мл/кг массы тела; у детей 2-10 лет максимальная суточная доза-25 мл/кг массы тела. T1/2 из сыворотки соответствует 12 ч. Также может происходить разбавление факторов свертывания. Продолжительность волемического эффекта главным образом зависит от степени молярного замещения ГЭК и, в меньшей степени, от средней молекулярной массы ГЭК. Режим дозирования
Для внутривенного введения. Примерно 50% введенной дозы ГЭК выводится с мочой в течение 24 часов. Это соответствует 3500 мл Тетраспана 6 для пациента, весящего 70 кг. Анионы представлены хлоридами, ацетатами и малатами, задачей которых является минимизировать риск гиперхлоремии и ацидоза. Добавление ацетатов и манатов вместо лактатов обусловлено уменьшением риска возникновения молочнокислого ацидоза. е. При состояниях, угрожающих жизни, возможно быстрое введение 500 Мл раствора (под давлением). Суточная доза и скорость введения зависят от величины кровопотери и параметров гемодинамики. Побочное действие
Наиболее частые побочные эффекты напрямую связаны с терапевтическими эффектами растворов ГЭК и дозировкой, т. Пациентам в острой фазе шока можно вводить до 20 мл/кг массы тела в час (что соответствует 0.33 мл/кг массы тела в минуту или 1.2 г/кг массы тела ГЭК в час). гемодилюцией, которая является результатом увеличения внутрисосудистого пространства без сопутствующего введения составляющих крови. Продолжительность терапии
Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии, гемодинамического эффекта в результате проводимой терапии и уровня гемодилюции. Реакции гиперчувствительности возникают очень редко и не зависят от дозы. Влияние на биохимические показатели
В результате введения растворов ГЭК может возникнуть кратковременное увеличение уровня а-амилазы в сыворотке крови, что не должно расцениваться как нарушение функций поджелудочной железы. Поэтому все пациенты, получающие растворы ГЭК, должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала на предмет возникновения анафилактических реакций. Время кровотечения и индекс АЧТВ (Активированное Частичное Тромбопластиновое Время) могут увеличиваться, а активность FVIII/vWF (фактора Виллебранда) уменьшаться после введения препарата в высоких дозах. Влияние на кровеносную и лимфатическую системы
Снижение гематокрита и снижение содержания протеинов плазмы в результате гемодилюции. Анафилактические реакции
При введении ГЭК могут возникать анафилактические реакции различной степени тяжести. Относительно высокие дозировки ГЭК приводят к разбавлению факторов свертывания и, таким образом, к нарушению гемокоагуляции. В случае появления анафилактических реакций введение должно быть немедленно прекращено и назначена неотложная терапия. Противопоказания к применению препарата ТЕТРАСПАН 6
— гипергидратация, включая отек легких;
— почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией;
— внутричерепное кровотечение;
— выраженная гиперкалиемия;
— тяжелая гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия;
— декомпенсированная тяжелая печеночная недостаточность;
— застойная сердечная недостаточность;
— детский возраст до 2 лет;
— гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата. С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, особенно при выявленной или подозреваемой болезни Виллебранда. Применение препарата ТЕТРАСПАН 6 при беременности и кормлении грудью
В настоящее время достоверных клинических данных о применении Тетраспана 6 в период беременности нет, поэтому возможно его применение у беременных женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск для плода (особенно в первом триместре). Поскольку неизвестно, выводится ли ГЭК в Тетраспане 6 с грудным молоком, необходимо предусмотреть возможность прекращения грудного вскармливания при назначении препарата кормящим женщинам. Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при декомпенсированной тяжелой печеночной недостаточности. Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени с олигурией или анурией. Всегда следует избегать объемной перегрузки, которая может возникать вследствие передозировки, что особенно опасно для пациентов с почечной недостаточностью. Применение у пожилых пациентов
Всегда следует избегать объемной перегрузки, которая может возникать вследствие передозировки, что особенно опасно для пациентов пожилого возраста. Применение у детей
Противопоказан детям до 2 лет. Особые указания
Для максимально раннего выявления анафилактических реакций первые 10-20 мл должны вводиться медленно и под постоянным контролем медицинского персонала. Всегда следует избегать объемной перегрузки, которая может возникать вследствие передозировки, что особенно опасно для пациентов с сопутствующей сердечной патологией, почечной недостаточностью, а также для пациентов пожилого возраста. Следует контролировать содержание электролитов в сыворотке крови, жидкостной баланс и функцию почек. В случае выраженной дегидратации следует первоначально нормализовать водно-электролитный баланс. Чтобы правильно определить групповую принадлежность крови пациента, проба крови должна быть взята до введения Тетраспана 6. Из-за риска возникновения аллергических (анафилактоидных/анафилактических) реакций пациент должен находиться под постоянным наблюдением, а также должна быть обеспечена низкая скорость начального введения препарата. Передозировка
Передозировка Тетраспана 6 может привести к гиперволемии. В этом случае введение препарата должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, введены диуретики. Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени никаких взаимодействий между Тетраспаном 6 и другими препаратами или пищевыми добавками не выявлено. Условия отпуска из аптек
Для использования в стационарах. Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей. Не замораживать. Срок годности - 2 года.
производитель: B.Braun Medical
цена: 8193 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Тетраспан 6 раствор для инфузий 500мл №20 контейнеры за 8193р онлайн
|
