|
информация о товаре:
При приеме внутрь 50 мг УДХК максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) через 30, 60, 90 минут составляет 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л, соответственно. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с липофильными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при холестатических заболеваниях печени, билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. При холестазе УДХК активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др. Иммуномодулирующее действие УДХК обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости – HLA-1 – на мембранах гепатоцитов и HLA-2 – на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь – IgM; регуляцией апоптоза гепатоцитов и эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта. Урсосан - Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. На изломе белого или почти белого цвета. Состав
Каждая таблетка препарата Урсосан содержит:
Активное вещество
Урсодезоксихолевая кислота 500,00 мг
Вспомогательные вещества (ядро)
Крахмал кукурузный 94,50 мг
Крахмал кукурузный прежелатинизированный 48,00 мг
Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 13,00 мг
Кремния диоксид коллоидный 15,00 мг
Магния стеарат 14,50 мг
Масса ядра 685,00 мг
Вспомогательные вещества (оболочка)
Опадрай белый 03B28796, содержащий 5,00 мг
Гипромеллоза 6 (3,13 мг)
Титана диоксид (1,56 мг)
Макрогол 400 (0,31 мг)
Масса таблетки 690,00 мг
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с насечкой с одной стороны и глубокой разделяющей риской с другой стороны. Проникает через плацентарный барьер. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита желудочно-кишечного тракта, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. ), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; способствует постепенному распаду холестериновых желчных камней, что достигается преимущественно за счет дисперсии холестерина и формирования жидких кристаллов; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.
Фармакокинетика
УДХК абсорбируется в тощей и верхних отделах подвздошной кишки за счет пассивной диффузии (около 90 %), а в терминальных отделах подвздошной кишки – посредством активного транспорта. Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень составляет до 60 %) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Показатель резорбции обычно составляет 60-80 %. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Фармакологические свойства
Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmax) наступает через 1-3 часа. Задерживает прогрессирование фиброза. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Уменьшая их концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме. Незначительное количество не всосавшейся в тонком отделе кишечника УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро экскретируется с желчью в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата. Связь с белками плазмы высокая – до 96-99 %. )
Холестатические заболевания печени различного генеза, в томчисле первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз)
Неалкогольная жировая болезнь печени, в том числе неалкоголь-ный стеатогепатит
Алкогольная болезнь печени
Вирусные гепатиты хронические
Дискинезии желчевыводящих путей
Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата;
рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
нефункционирующий желчный пузырь;
острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
цирроз печени в стадии декомпенсации;
выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы. Около 50-70 % общей дозы препарата выводится с желчью. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение УДХК в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или новорожденного (адекватных и строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).
Показания:
Неосложненная желчнокаменная болезнь (ЖКБ): билиарныйсладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии
Хронические гепатиты различного генеза (токсические, лекарственные и др. При необходимости применения УДХК в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. При удерживании сегмента в полости рта ощущается горький вкус. Суточную дозу препарата принимают однократно на ночь. Сегменты, сломанные неправильно, не должны использоваться.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Для обеспечения рекомендованной дозировки таблетку следует делить пополам, разламывая по риске. Курс лечения – 6-12 месяцев и более до полного растворения камней. В случае если камни в желчном пузыре не уменьшаются в размере после 12 месяцев лечения, препарат следует отменить. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней. Для профилактики повторного холелитиаза после холецистэктомии назначают по 250 мг (. таблетки) 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев. При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др. ), хронических вирусных гепатитах, неалкогольной жировой болезни печени, в том числе неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более. При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в том числе первичном билиарном циррозе (при отсутствии признаков декомпенсации), первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза составляет 12-15 мг/кг, при необходимости – 20-30 мг/кг. В течение первых 3 месяцев лечения суточную дозу препарата следует разделить на 2-3 приема. В случае улучшения биохимических показателей крови суточную дозу препарата принимают однократно на ночь. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет. При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить. При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите средняя суточная доза составляет 250 мг (. таблетки) один раз на ночь. Курс лечения – от 2 недель до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет. Расчет суточного количества таблеток в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела, мг/кг/сут
Масса тела, кг
10 мг/кг/сут
12 мг/кг/сут
15 мг/кг/сут
20 мг/кг/сут
30 мг/кг/сут
1
2
3
4
5
6
19-25. табл. табл. 1 табл. 1 табл. 1. табл. 26-30. табл. табл. 1 табл. 1 табл. 1. табл. 31-35. табл. 1 табл. 1 табл. 1. табл. 2 табл. 36-40
1 табл. 1 табл. 1 табл. 1. табл. 2. табл. 41-45
1 табл. 1 табл. 1. табл
2 табл. 2. табл. 45-50
1 табл
1 табл
1. табл
2 табл
3 табл
51-55
1 табл
1. табл
1. табл
2 табл
3. табл
56-60
1 табл
1. табл
2 табл
2. табл
3. табл
61-65
1. табл
1. табл
2 табл
2. табл
4 табл
66-70
1. табл
1. табл
2 табл
3 табл
4 табл
71-75
1. табл
2 табл
2. табл
3 табл
4. табл
76-80
1. табл
2 табл
2. табл
3 табл
5 табл
81-85
1. табл
2 табл
2. табл
3. табл
5 табл
86-90
2 табл
2 табл
2. табл
3. табл
5. табл
91-95
2 табл
2. табл
3 табл
4 табл
5. табл
96-100
2 табл
2. табл
3 табл
4 табл
6 табл
101-105
2 табл
2. табл
3 табл
4 табл
6. табл
105-110
2 табл
2. табл
3. табл
4. табл
6. табл
Побочное действие
Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений) представлена в виде следующей градации: очень часто (. 1/10); часто (. 1/100 до < 1/10); нечасто (. 1/1000 до < 1/100); редко (. 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота не может быть подсчитана по доступным данным. Со стороны желудочно-кишечного тракта
В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались диарея или пастообразный стул. При лечении первичного билиарного цирроза очень редко отмечалась сильная боль в верхней части живота. Со стороны печени и желчевыводящих путей
На фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой в очень редких случаях наблюдалось кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза на поздних стадиях в очень редких случаях отмечалась декомпенсация цирроза печени, которая регрессировала после прекращения лечения. Со стороны кожи и подкожных тканей
В очень редких случаях может наблюдаться крапивница. Передозировка
В случае передозировки может возникнуть диарея. При установившейся длительной диарее терапию препаратом следует прекратить. Лечение – симптоматическое. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку резорбция урсодезоксихолевой кислоты ухудшается по мере увеличения дозы, что приводит к повышенной ее экскреции с фекалиями. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминий, ионообменные смолы (холестирамин, колестипол), поскольку указанные препараты могут снижать абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты. В случае необходимости эти препараты следует принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема УДХК. Некоторые лекарственные препараты, такие как эстрогены, прогестогены (пероральные контрацептивы), неомицин, клофибрат, могут увеличивать холелитиаз, оказывая тем самым противоположный эффект способности урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты. Урсодезоксихолевая кислота может повышать абсорбцию циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в плазме крови, а при необходимости – коррекции его режима дозирования. В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать абсорбцию ципрофлоксацина. Особые указания
Применение препарата с целью растворения желчных камней возможно при соблюдении следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер – не более 15-20 мм, функционирующий желчный пузырь с сохраненной проходимостью пузырного и общего желчного протока, заполнен желчными камнями не более чем наполовину. При длительном применении препарата с целью растворения желчных камней каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем – каждые 3 месяца следует проводить биохимический анализ крови для определения активности микросомальных ферментов печени, особенно трансаминаз. Контроль эффективности лечения проводят каждые 6 месяцев по данным ультразвукового исследования желчного пузыря, желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и с целью профилактики рецидива камнеобразования. Женщинам репродуктивного возраста следует принимать препарат Урсосан при одновременном применении надежных средств контрацепции. Перед началом лечения следует исключить наличие беременности. Влияние на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами
Применение препарата Урсосан не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (способность управлять автотранспортом, работа с движущимися механизмами и т. д. ). Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок (блистеров) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
производитель: PRO.MED.CS Praha
цена: 3298 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Урсосан 500мг №100 таблетки за 3298р онлайн
|
