|
информация о товаре:
Прочие: гипертермия, гиперурикемия; эпирубицин может окрашивать мочу в красный цвет в течение 1-2 дней после введения. Накапливается также в эритроцитах. Метаболизм
В печени окисляется до основного метаболита - эпирубицинола (13-оксиэпирубицин), концентрация которого в плазме крови изменяется параллельно концентрации неизмененного препарата. Со стороны пищеварительной системы: стоматит (характерно появление болезненных, эрозивных зон, особенно по сторонам языка и в подъязычной области), тошнота, анорексия, рвота, диарея; повышение активности печеночных трансаминаз. Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат из группы синтетических антрациклиновых антибиотиков. Фармакокинетика
Всасывание
После в/в введения Веро-эпирубицина в дозе 75-90 мг/м2 пациентам с нормальной функцией печени и почек уровень в плазме крови описывается трехфазной моделью с очень быстрой первой и медленной терминальной фазами. Механизм действия связан с образованием сшивок и разрывов в молекуле ДНК, что блокирует матричную активность ДНК в системах ДНК-полимеразы и ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, таким образом, тормозит синтез нуклеиновых кислот. в анамнезе);
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к эпирубицину. Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: гипоплазия косного мозга, лейкопения (обычно носит транзиторный характер, достигая наибольшей выраженности между 10 и 14 днями, нормальный уровень лейкоцитов восстанавливается к 21 дню), тромбоцитопения, анемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: токсическое действие на миокард (снижение вольтажа QRS); редко - аритмии, левожелудочковая недостаточность, повышение АД. Степень связывания с белками плазмы (преимущественно альбумином) практически не зависит от концентрации препарата в крови и составляет 77%. Выведение
Средняя величина T1/2 составляет 40 ч. ВЕРО-ЭПИРУБИЦИН (VERO-EPIRUBICIN) - Показания
— рак молочной железы;
— рак желудка;
— рак поджелудочной железы;
— рак сигмовидной и прямой кишки;
— рак легкого;
— рак яичников;
— рак мочевого пузыря (поверхностный);
— саркома мягких тканей;
— остеосаркома;
— злокачественные лимфомы;
— лимфогранулематоз;
— миеломная болезнь;
— лейкозы. Женщинам детородного возраста, принимающим Веро-эпирубицин, следует избегать зачатия, используя надежные методы контрацепции. Местные реакции: склерозирование вен. В экспериментальных исследованиях показано, что препарат обладает мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксическими свойствами. При экстравазальном введении возможен некроз окружающих тканей. сердечная недостаточность может возникать даже через несколько недель после прекращения лечения и поддаваться специфической консервативной терапии. Распределение
Препарат быстро и равномерно распределяется в тканях организма, не проникает через ГЭБ. Противопоказания
— выраженная миелодепрессия в результате ранее проведенных курсов лечения другими противоопухолевыми препаратами или радиотерапии;
— проведенная ранее терапия кумулятивными дозами антрациклиновых антибиотиков (доксорубицин, даунорубицин);
— недостаточность функции печени (в т. Дерматологические реакции: 60-90% - алопеция (обычно рост волос возобновляется); у мужчин облысение сопровождается прекращением роста бороды. Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Эпирубицин выводится в основном с желчью и частично (10%) - с мочой. Общий клиренс составляет 0.9 л/мин. Поэтому рекомендуется проводить тщательное наблюдение за функцией сердца во время лечения, чтобы свести к минимуму риск развития сердечной недостаточности, и после каждого курса лечения, т. Эпирубицин менее токсичен, чем его структурный аналог - доксорубицин. ч. У больных, у которых ранее не проводилось лечение доксорубицином, сообщалось о развитии застойной сердечной недостаточности только после приема в кумулятивных дозах более 1 мг/м2. Особые указания
Веро-эпирубицин следует применять только под наблюдением квалифицированных врачей, имеющих клинический опыт проведения химиотерапии. к. Сравнительное исследование показало, что соотношение кумулятивных доз, ведущих к одинаковому снижению функции сердца, составляет порядка 2:1. Уплощение или инверсия зубца Т, депрессия сегмента ST или начинающаяся аритмия (обычно временная и обратимая) не обязательно являются показаниями к прерыванию лечения Веро-эпирубицином. Подобно другим цитотоксическим средствам, Веро-эпирубицин может вызывать гиперурикемию в результате быстрого лизиса опухолевых клеток (необходимо тщательно контролировать содержание мочевой кислоты в крови). Персоналу, работающему с препаратом, следует пользоваться защитными перчатками. Рекомендуется контролировать функцию сердца неинвазивными методами (эхокардиография) и, при необходимости, проводить измерение объема сердечного выброса методом радиоизотопной ангиографии. Однако снижение вольтажа QRS является первым проявлением кардиотоксичности. Венозный склероз чаще развивается при введении в тонкие сосуды или при повторных инъекциях в одну и ту же вену. Кардиомиопатия, вызванная антрациклинами, проявляется стойким снижением вольтажа QRS, удлинением систолы и снижением фракции выброса. При случайном попадании порошка или раствора на кожу или слизистые оболочки требуется немедленное промывание водой с мылом. Конъюнктиву следует промывать физиологическим раствором. Контроль лабораторных показателей
До начала и во время лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови. Необходим строгий контроль числа лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов. При соблюдении необходимых мер предосторожности и хорошо скорректированных схемах применения лейкопения обычно носит временный характер, достигая самого низкого уровня между 10 и 14 днями, и возвращается к нормальным показателям к 21 дню. До начала лечения и во время лечения следует проводить оценку лабораторных функций печени. Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены. Передозировка
Симптомы: усиление побочного действия. Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии. Лекарственное взаимодействие
Эпирубицин не следует смешивать с раствором гепарина из-за их химической несовместимости, вследствие которой возможна преципитация. Эпирубицин можно применять совместно с другими лекарственными средствами, но не допускать их смешивания в одном и том же шприце. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года. Приготовленный раствор стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре и в течение 48 ч при температуре от 4° до 10°C. Раствор следует хранить в защищенном от света месте.
производитель: Лэнс-Фарм ООО
цена: 382 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Веро-Эпирубицин лиофилизат для раствора 10мг №1 флакон за 382р онлайн
|
