|
информация о товаре:
Перед инфузией необходимо проверить концентрацию креатинина в сыворотке крови. In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводящее к снижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная активность. Подавление костной резорбции клинически сопровождается также выраженным снижением болевых ощущений. Противопоказания
Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата;
исходное тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин);
беременность и период кормления грудью;
детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность применения не изучались). Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
1 флакон содержит золедроновой кислоты 4 мг
Фармакологическое действие
Ингибитор резорбции костной ткани, бисфосфонат. Оказывает ингибирующее действие на резорбцию костной ткани, опосредуемую остеокластами. Обладает избирательным действием на кость. достижения концентрации Ca2+ в сыворотке крови 2,7 ммоль/л и ниже) или в случае рефрактерности к первому введению. Золедрэкс, показания к применению
Гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция ≥ 12 мг/дл или 3 ммоль/л), индуцированная злокачественными опухолями. Метастатическое поражение костей при злокачественных солидных опухолях и миеломная болезнь (для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии). Помимо ингибирующего действия на резорбцию костной ткани, золендроновая кислота обладает другими противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими терапевтическую эффективность при костных метастазах. In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, прямая цитотоксическая и проапоптическая активность, синергический цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами; антиадгезивная/инвазивная активность. У пациентов с гиперкальциемией, вызванной опухолью, было показано, что действие золедроновой кислоты характеризуется снижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения с мочой. Множественная миелома и метастатическое поражение костей при солидных опухолях
Доза препарата Золедрэкс зависит от исходного клиренса креатинина, рассчитанного по формуле Кокрофта-Голта. Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях
При концентрации скорректированного по альбумину сывороточного кальция. Интервал перед повторным введением должен составлять не менее 7 суток, это необходимо для реализации полного клинического эффекта начальной дозы. 12 мг/дл или 3 ммоль/л максимальная рекомендуемая доза составляет 4 мг. Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным более длительно, чем это требуется, поскольку возможно аддитивное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови. Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани, но точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. Повторное введение препарата в дозе 4 мг показано в случае ухудшения состояния после отчетливого эффекта (т. Способ применения и дозы
Золедрэкс применяют внутривенно капельно, в течение не менее 15 мин. Повторно Золедрэкс вводится в дозе 8 мг в течение 15 мин. Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и раковой опухоли молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток раковой опухоли молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств. Кроме того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у животных вызывает антиангиогенное действие. Другие наблюдаемые нежелательные явления: тромбоцитопения, лейкопения; головокружение, парестезии, нарушения вкуса, гипестезия, гиперестезия, тремор, тревога, нарушение сна; нечеткость зрения; диарея, запор, абдоминальная боль, диспепсия, стоматит, сухость во рту; одышка, кашель; зуд, сыпь (включая эритематозную и макулезную), повышенная потливость; мышечные судороги; выраженное повышение артериального давления; острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия. Если функция почек ухудшается, очередное введение препарата следует отложить. е. Побочные действия
Часто – боль, раздражение, отечность, образование инфильтрата в месте введения препарата; анемия, головная боль; конъюнктивит; тошнота, рвота, анорексия; боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли; нарушения функции почек; лихорадка, гриппоподобные состояния. После начала терапии концентрацию креатинина в сыворотке крови следует измерять перед каждым введением. аллергические реакции; астения, периферический отек, боль в грудной клетке, увеличение массы тела; редко – панцитопения; спутанность сознания; брадикардия; ангионевротический отек. Пациентам следует дополнительно к терапии золедроновой кислотой назначить кальций внутрь в дозе 500 мг в сутки и витамин D внутрь в дозе 400 МЕ в сутки. При одновременном применении с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием повышается риск ухудшения функции почек.
производитель: Khandelwal Laboratories
цена: 5597 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Золедрэкс лиофилизат для раствора 4мг №1 флакон за 5597р онлайн
|
