|
информация о товаре:
Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. Фармакодинамика
Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Состав и форма выпуска
Таблетки
1 табл. Описание лекарственной формы
Круглые, плоские таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне и фаской. активное вещество:
амлодипина безилат
6,934 мг
13,868 мг
(эквивалентно 5 или 10 мг амлодипина соответственно)
вспомогательные вещества:
лактоза безводная; МКЦ; крахмал кукурузный (сухой); тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат
в блистере 10 таблеток, в пачке картонной 3 блистера. Время наступления эффекта — 2–4 ч, длительность эффекта 24 ч. У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина. Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Фармакологическое действие — антиангинальное, гипотензивное. Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. вызванной курением). Концентрация стабильного равновесия достигается после 7 дней терапии. Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке и фракции выброса левого желудочка. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, Cmax
в сыворотке крови наблюдается через 6–9 ч. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью. Характеристика
Производное дигидропиридина — БКК II поколения. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя). Фармакокинетика
После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т. ч. льшая часть препарата, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови. Средний Vd
составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что б. Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови. Б. Пища не влияет на абсорбцию амлодипина. Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект первого прохождения через печень. льшая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая — в крови. После однократного перорального приема Т1/2 варьирует от 31 до 48 ч, при повторном назначении Т1/2
составляет приблизительно 45 ч. У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение T1/2, и при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (T1/2 — до 60 ч). Препарат проникает через ГЭБ. У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (T1/2 — 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения. Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде, а 20–25 % с калом, а также с грудным молоком. Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг; 0,42 л/ч/кг). При гемодиализе не удаляется. Показания препарата Амлодипин Сандоз
артериальная гипертензия;
ИБС: стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала). Противопоказания
повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина;
выраженная артериальная гипотензия;
коллапс, кардиогенный шок;
нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
наследственная непереносимость лактозы, галактоземия (в состав препарата входит лактоза). С осторожностью:
печеночная недостаточность;
легкая или умеренная артериальная гипотензия;
острый инфаркт миокарда и в течение первого месяца после него;
стеноз устья аорты;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
синдром слабости сунусового узла;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
пожилой возраст. Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения при беременности и в период лактации не установлена, поэтому назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Побочные действия
Классификация побочных эффектов при применении препарата по частоте встречаемости: часто — более 1%, редко — от 0,1% до 1%, очень редко — менее 0,01%. Центральная и периферическая нервная система: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, лабильность настроения; редко — астения, обмороки, судороги, периферическая нейропатия, повышенное потоотделение, бессонница, депрессия; очень редко — апатия, атаксия, мигрень. Сердечно-сосудистая система: часто — сердцебиение, одышка, приливы крови к лицу, периферические отеки; редко — боли в грудной клетке, чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия; очень редко — нарушения сердечного ритма (желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий), инфаркт миокарда, усугубление сердечной недостаточности. Пищеварительная система: часто — тошнота, сухость во рту, боль в животе; редко — диспепсия, запор, диарея, гиперплазия десен, панкреатит; очень редко — гастрит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз. Мочеполовая система: редко — поллакиурия, нарушение сексуальной функции. Опорно-двигательный аппарат: часто — боли в спине; редко — миалгия, артралгия, мышечные судороги. Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь; очень редко — мультиформная эритема, ангионевротический отек. Прочие: редко — нарушение зрения, диспноэ, алопеция, гинекомастия; очень редко — гипергликемия, тромбоцитопения. Взаимодействие
Ингибиторы микросомального окисления могут повышать концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени — снижать. В отличие от других БМКК, не отмечается клинически значимого взаимодействия с НПВС, особенно индометацином. Тиазидные и петлевые диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный или гипотензивный эффекты. Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина. Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина. Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК. Противовирусные средства (ритонавир) увеличивают плазменные концентрации БМКК. Нейролептики и изофлуран — усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина. Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Для лечения артериальной гипертензии и профилактики приступов стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии начальная суточная доза Амлодипина Сандоз составляет 5 мг в один прием. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной — 10 мг/сут, однократно. Пациентам с незначительной массой тела или невысокого роста, а также с выраженной печеночной недостаточностью могут потребоваться меньшие дозы. Не требуется изменение дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ. Пациентам с почечной недостаточностью и пожилым пациентам коррекция доз не требуется. Передозировка
Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации с клинически выраженным снижением АД и возможным развитием рефлекторной тахикардии. Лечение: назначение активированного угля (в первые 2 ч после передозировки), промывание желудка, возвышенное положение конечностей, контроль функций ССС и дыхательной системы, объема циркулирующей крови и диуреза, активное поддержание функций ССС; возможно назначение сосудосуживающих препаратов с целью восстановления сосудистого тонуса и повышения АД; для устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен. Особые указания
Оптимально применять препарат каждый день в одно и то же время. Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз. Амлодипин Сандоз может назначаться в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, НПВС, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами. Амлодипин Сандоз не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, поэтому может применяться у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Влияние на способность к концентрации внимания:
применение амлодипина не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами, однако из-за возможного чрезмерного снижения АД, замедления скорости реакции вследствие развития головокружения, головной боли, повышенной утомляемости и т. п. побочных эффектов, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в начале курса лечения и при изменении режима дозирования.
Условия хранения препарата Амлодипин Сандоз
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Амлодипин Сандоз
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
производитель: Lek D.D.
цена: 149 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Амлодипин Сандоз 5мг №30 таблетки за 149р онлайн
|
