|
информация о товаре:
Побочное действие
Приведенные далее побочные эффекты основаны на постмаркетинговом опыте для данного типа препаратов. Активность антитромбина значительно усиливается в присутствии гепарина, а антикоагулянтное действие гепарина зависит от присутствия антитромбина. Антитромбин содержит два функционально важных домена. Показания к применению. Клинико-фармакологическая группа:
Антикоагулянт. Антитромбин III (антитромбин), представляющий собой гликопротеин с молекулярной массой 58 кД и содержащий 432 аминокислотных остатка, принадлежит к суперсемейству серпинов (ингибиторов сериновых протеаз). Препарат антитромбина III
Фармакологическое действие
Антикоагулянт прямого действия. Нижеперечисленные нежелательные побочные эффекты отражают типы реакций, которые могут отмечаться при применении антитромбина. Фармакокинетика
По данным фармакокинетических исследований средний T1/2 антитромбина составляет приблизительно 3 дня. При сопутствующем лечении гепарином T1/2 антитромбина может снижаться до приблизительно 1.5 дней. В наибольшей степени ингибирует такие факторы как тромбин и фактор Ха, а также факторы контактной активации внутреннего механизма системы свертывания и комплекс фактор VIIa/тканевой фактор. Первый домен содержит активный центр и участок расщепления протеиназ, таких как тромбин, что является необходимым условием образования стабильного комплекса протеиназа-ингибитор. Активность антитромбина у взрослых в норме варьирует в диапазоне 80-120%, у новорожденных эти уровни составляют около 40-60%. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Применение препарата Антитромбин III человеческий показано у пациентов с активностью антитромбина в плазме менее 70 % от нормальной с целью профилактики тромботических и тромбоэмболических осложнений. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, покраснение кожных покровов. Введение антитромбина может быть особенно ценным в следующих случаях:
— хирургические процедуры у пациентов с врожденным дефицитом антитромбина III;
— беременность и роды у пациентов с врожденным дефицитом антитромбина III;
— недостаточный ответ на гепарин или его отсутствие;
— наличие или риск развития диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (например, при сочетанной травме, септических осложнениях, шоке, преэклампсии и других нарушениях, связанных с острой коагулопатией потребления);
— наличие или риск тромбоза у больных с нефротическим синдромом или воспалительными заболеваниями мочевого пузыря;
— операционное вмешательство или кровотечение у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, особенно у пациентов, получающих лечение концентратами факторов свертывания. Гиперчувствительность или аллергические реакции (которые могут включать ангионевротический отек, жжение или покалывание в месте введения, озноб, покраснение кожных покровов, генерализованная крапивница, головная боль, сыпь, снижение АД, сонливость, тошнота, беспокойство, тахикардия, стеснение в груди, ощущение покалывания в теле, рвота, свистящее дыхание) наблюдались нечасто, в некоторых случаях они могут прогрессировать до тяжелой анафилаксии (включая шок). Он является одним из наиболее важных естественных ингибиторов свертывания крови. При проведении клинических исследований указанных нежелательных реакций отмечено не было.
Врожденная или приобретенная недостаточность антитромбина в рамках большого разнообразия клинических нарушений (приобретенная недостаточность антитромбина может являться следствием либо повышенного потребления или потери белка, либо нарушенного синтеза антитромбина). Их частота составляет <1/10 000 (очень редко). Второй является гликозаминогликан-связывающим доменом, ответственным за взаимодействие с гепарином и родственными соединениями, что ускоряет ингибирование тромбина. Комплексы ингибиторов и факторов свертывания удаляются через РЭС. Общие реакции: озноб, сонливость, стеснение в груди, лихорадка, гепарин-индуцированная тромбоцитопения с антителами (тип II). Со стороны нервной системы: головная боль, беспокойство, ощущение покалывания в теле. Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (<1/10 - ?1/100), нечасто (<1/100 - ?1000), редко (<1/1000 - ?1/10 000), очень редко (<1/10 000). Лабораторные и инструментальные данные: количество тромбоцитов менее 100 000/мкл или снижение количества тромбоцитов на 50%. Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность или аллергические реакции, (тяжелая) анафилаксия (включая шок), ангионевротический отек, (генерализованная) крапивница, сыпь. Местные реакции: чувство жжения и покалывания в области введения. Со стороны дыхательной системы: свистящее дыхание. В редких случаях наблюдалась лихорадка. — гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата. Безопасность препарата Антитромбин III человеческий при применении у беременных или кормящих женщин в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Противопоказания к применению. Гепарин-индуцированная тромбоцитопения с антителами (тип II) может возникать в редких случаях. Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препаратов антитромбина человека при беременности ограничены. Может наблюдаться количество тромбоцитов менее 100 000/мкл или снижение количества тромбоцитов на 50%. Антитромбин III человеческий можно вводить беременным или кормящим женщинам только при наличии строгих показаний, учитывая, что беременность несет повышенный риск тромбоэмболических явлений. Особые указания
Как и в случае любых белковых препаратов для в/в введения, возможно развитие реакций гиперчувствительности аллергического типа. Необходимо вести тщательное наблюдение за развитием любых симптомов у пациентов на протяжении всего периода инфузии. Пациенты должны быть проинформированы о ранних признаках реакций гиперчувствительности, включая сыпь, генерализованную крапивницу, стеснение в груди, свистящее дыхание, снижение артериального давления, и анафилаксию. При возникновении этих симптомов после введения препарата, пациенты должны обратиться к лечащему врачу. В случае шока необходимо провести противошоковую терапию согласно действующим медицинским стандартам. Стандартные меры по предотвращению инфекций, связанных с использованием лекарственных препаратов, производимых из крови или плазмы крови человека, включают отбор доноров, скрининг индивидуальных порций донорской плазмы и пулов плазмы на предмет выявления специфических маркеров инфекций, а также включения эффективных производственных стадий для инактивации/удаления вирусов. Несмотря на это, при применении лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы крови человека, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена. Это также относится к неизвестным или новым вирусам и другим патогенным организмам. Принимаемые меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С. Принимаемые меры могут быть недостаточными в отношении безоболочечных вирусов, таких как парвовирус В19. Инфекция парвовируса В19 может представлять серьезную опасность для беременных женщин (инфицирование плода) и для лиц, страдающих иммунодефицитом или увеличенным эритропоэзом (например, гемолитической анемией). Пациентам, которые регулярно или повторно получают препараты антитромбина, полученные из плазмы человека, рекомендуется вакцинация против гепатитов А и В. Настоятельно рекомендуется при каждом применении препарата Антитромбин III человеческий регистрировать название и номер серии препарата, вводимого каждому конкретному пациенту. Клиническое наблюдение и контроль биохимических показателей при совместном применении антитромбина и гепарина:
- для коррекции дозы гепарина и во избежание избыточного снижения свертываемости необходимо регулярно, с частыми интервалами контролировать степень антикоагуляции (АЧТВ и при необходимости анти-FХа-активность), особенно в первые минуты и часы после начала применения антитромбина;
- необходимо ежедневно измерять уровни антитромбина для коррекции индивидуальной дозы, поскольку существует риск снижения уровней антитромбина при длительном лечении нефракционированным гепарином. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не наблюдалось. Передозировка
Симптомы передозировки антитромбина не описаны. Лекарственное взаимодействие
Заместительная терапия антитромбином при совместном применении гепарина в терапевтических дозах увеличивает риск кровотечения. Действие антиромбина значительно усиливается гепарином. T1/2 антитромбина может существенно уменьшаться при совместном применении с гепарином вследствие ускоренного метаболизма антитромбина. Поэтому совместное применение антитромбина и гепарина у пациента с повышенным риском кровотечения следует контролировать клинически и биохимически. Данный лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.
производитель: Baxter
цена: 30098 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Антитромбин III человеческий лиофилизат для раствора 500МЕ №1 флакон за 30098р онлайн
|
