|
информация о товаре:
Следует учитывать, что через 2-5 ч после введения препарата могут развиться лихорадочные реакции в виде повышения температуры тела и озноба. Фармакокинетика:
Распределение:
При в/в введении Cmax в плазме крови достигается в первые минуты, при в/м введении - через 14-24 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 30%. Не рекомендуется использовать препарат в составе схем поддерживающей терапии вследствие быстрого развития резистентности к препарату. Фармакологическое действие:
Противоопухолевый препарат. Максимальное действие L-аспарагиназы по подавлению пролиферации отмечается в постмитотической G1-фазе клеточного цикла. L-аспарагиназа катализирует расщепление аспарагина, который необходим для жизнедеятельности клеток. Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции поджелудочной железы, острый панкреатит, редко - геморрагический панкреатит. В моче препарат появляется только в следовых количествах. Показания к применению препарата АСПАРАГИНАЗА МЕДАК:
— в составе комбинированной терапии для индукции ремиссии при остром лимфобластном лейкозе, а также для лечения лимфобластных неходжкинских лимфом (лимфо- и ретикулосаркомы). В результате нарушается синтез белка, а также синтез ДНК и РНК. Аспарагиназа проникает в ретикуло-эндотелиальную систему и медленно расщепляется до неактивных веществ. Путь выведения препарата не установлен. В случае повышения амилазы в сыворотке крови, применение препарата должно быть прекращено (повышение амилазы в сыворотке крови возможно и после окончания терапии аспарагиназой). Риск анафилаксии увеличивается при повторном применении препарата. Поэтому пациент должен наблюдаться в течение 4 мес после последнего введения препарата с помощью соответствующих методик (например, УЗИ). Однако развитие анафилактического шока возможно и при первом введении. Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек. Полагают, что противоопухолевое действие препарата обусловлено снижением уровня аспарагина в лейкемических опухолевых клетках, которые в отличие от нормальных клеток не способны синтезировать собственный аспарагин вследствие отсутствия аспарагинсинтетазы. Обычно эти явления проходят самостоятельно. Побочное действие:
Аллергические реакции: в 20-35% случаев возможно развитие реакции гиперчувствительности (сыпь и/или волдыри); иногда - анафилактический шок с летальным исходом, дыхательная недостаточность. В некоторых случаях отмечалось формирование псевдоцист (в течение 4 мес после окончания лечения). Выведение:
T1/2 при в/в введении составляет 14-22 ч, T1/2 при в/м введении - 39-49 ч. При ежедневном применении препарата удается поддерживать его достаточный уровень в крови, причем следы фермента можно обнаружить в плазме крови еще в течение 10 сут после окончания курса лечения. Со стороны обмена веществ: снижение толерантности к глюкозе, снижение уровня инсулина; часто - гипергликемия, требующая применения инсулина; возможно развитие кетоацидоза. В ходе лечения возможно снижение уровня сывороточного альбумина. В редких случаях наблюдается жизнеугрожающая высокая температура (гиперпирексия). Возможно также появление тошноты, рвоты и анорексии. Также наблюдались нарушения функции печени (повышение уровня сывороточных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ и сывороточного билирубина). Со стороны свертывающей системы: снижение уровня фибриногена, фактора X и XI, антитромбина III, протеина С и плазминогена, тромбоэмболия; в отдельных случаях отмечено развитие гемолитической анемии. В некоторых случаях отмечался холестаз; были сообщения об одном случае желтухи и одном случае некроза клеток печени. Повышение уровня азота в сыворотке крови, как правило, является отражением преренального метаболического дисбаланса. Дерматологические реакции: описан случай развития токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла). Применение препарата АСПАРАГИНАЗА МЕДАК при беременности и кормлении грудью:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Со стороны эндокринной системы: у небольшого числа больных наблюдался транзиторный и вторичный гипотиреоз и снижение уровня тироксин-связывающего белка. Может отмечаться гиперурикемия. Противопоказания к применению препарата АСПАРАГИНАЗА МЕДАК:
— панкреатит на момент начала лечения или в анамнезе;
— аллергические реакции в анамнезе, связанные с приемом аспарагиназы;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции почек;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания). Со стороны ЦНС: угнетение ЦНС (летаргия, патологическая сонливость, спутанность сознания); в некоторых случаях отмечались судороги. Применение при нарушениях функции печени:
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек:
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. Применение у детей:
Препарат назначают детям в дозе 6 000-10 000 МЕ/м2 поверхности тела в/в или в/м через день или ежедневно до достижения общей дозы не более 400 000 ME. Особые указания:
В случае развития аллергических реакций введение препарата следует немедленно прекратить. Необходимо принятие соответствующих мер: введение антигистаминных препаратов, ГКС и препаратов, стабилизирующих гемодинамику. При значительном снижении содержания факторов свертываемости крови, особенно фибриногена, в случае клинической предрасположенности к кровотечениям, необходима заместительная терапия свежезамороженной плазмой. Рекомендуется регулярный контроль содержания глюкозы в крови и моче, показателей свертываемости крови. В период лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Аспарагиназа может снижать психомоторную реакцию и, соответственно, способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, особенно при одновременном приеме алкоголя. Передозировка:
Симптомы: анафилаксия, гипергликемия, нарушения свертываемости крови. Лечение: специфический антидот не известен. Проводят симптоматичскую терапию. При развитии гипергликемии проводят инсулинотерапию, при нарушениях свертываемости крови возможно применение свежезамороженной плазмы. Лекарственное взаимодействие:
Терапия винкристином или преднизолоном непосредственно до или одновременно с аспарагиназой увеличивает риск токсичности последней (усиление гипергликемического действия аспарагиназы, повышение риска развития невропатий, нарушение эритропоэза). Аспарагиназа в зависимости от дозировки и момента применения оказывает синергическое или антагонистическое действие на метотрексат и цитарабин. Предварительное примененение метотрексата и цитарабина синергично усиливает эффект аспарагиназы. Если аспарагиназа вводится первой, этот эффект может ослабляться метотрексатом или цитарабином. Аспарагиназа может усиливать токсичность других препаратов, влияя на функцию печени. Применение урикозурических противоподагрических препаратов может увеличивать риск нефропатии, связанной с повышенным образованием мочевой кислоты.
цена: 17792 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Аспарагиназа Медак 10000МЕ лиофилизат для инъекций №5 флаконы за 17792р онлайн
|
