|
информация о товаре:
japonicum, S. Для достижения терапевтического эффекта необходимо в течение 4-6 (максимально до 10) ч поддерживать концентрацию препарата в плазме, равную 0,6 мкмоль/л (=0,19 мг/л). Празиквантел в неизмененном виде проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ); концентрация препарата в ликворе достигает 10–20% концентрации в плазме крови. Действие празиквантела специфично распространяется только на трематоды и цистоды; препарат не влияет на нематоды, в том числе на филярии. Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - празиквантел 600 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон, натрия лаурил сульфат
оболочка: гипромеллоза 15 сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид (Е171). При приеме препарата в дозе 5–50 мг/кг массы тела концентрация препарата в периферической крови достигает 0,05–5 мг/л; концентрация в брыжеечной вене – в 3–4 раза выше. Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1–2 ч. При терапии однократным приемом таблетку лучше принять вечером. Фармакодинамика
Механизм действия Бильтрицида® связан повышением проницаемости клеточных мембран паразитов для ионов кальция, что вызывает сокращение мышц паразитов, с дальнейшей вакуолизацией и дезинтеграцией их оболочки. Вторичным эффектом является ингибирование обратного захвата глюкозы, снижение уровня гликогена и стимуляция освобождения лактата. Период полувыведения общей радиоактивности (празиквантел плюс метаболиты) после введения 14С празиквантела — 4 ч. Быстро метаболизируется при первичном прохождении через печень. Более 80% от дозы выводится в течение 4 дней, причем 90% от этого количества - в течение 24 ч. В каждом сегменте содержится 150 мг активного вещества, что позволяет пациенту более точно корректировать дозу в соответствии с весом тела. mansoni, S. Каждая таблетка разделена тремя бороздками на четыре сегмента. intercalatum, S. Противопоказания
- известная гиперчувствительность к празиквантелу и другим компонентам препарата
- цистицеркоз глаза (поскольку разрушение паразита в тканях глаза может привести к необратимому повреждению). Период полувыведения неизмененного празиквантела составляет 1–2,5 ч. mekongi)
- лечение инфекций, вызванных печеночными двуустками (например: Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini) и легочными двуустками (например: Paragonimus westermani и другие подвиды). Показания к применению
- лечение инфекций, вызванных различными видами шистосом (например: Shistosoma haematobium, S. Если предписан прием нескольких таблеток в день, рекомендуется интервал между приемами не менее 4 и не более 6 часов. Основные метаболиты — гидроксилированные продукты деградации празиквантела. Выводится преимущественно почками. очень часто (≥10%):
- боли в животе, тошнота, рвота
- головокружение и головные боли
- крапивница
часто (?1%,<10%):
- сонливость, в том числе дремота
- анорексия, диарея (очень редко с примесью крови)
- миалгии
- плохое самочувствие, лихорадка
очень редко (<0,01%)
- аллергические реакции, полисерозиты, эозинофилия
- зуд
- судороги
- неспецифические аритмии
Побочные реакции могут быть обусловлены как самим препаратом (I, прямая взаимосвязь), так возникнуть в результате эндогенной реакции на гибель паразитов (II, непрямая взаимосвязь), а также являться симптомами инфекции (III, нет взаимосвязи). В каждом случае режим дозирования препарата должен устанавливаться индивидуально, в зависимости от вида возбудителя. Способ применения и дозы
Таблетки Бильтрицид глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, желательно во время или после еды. Кроме того, они определяются видом паразитов, степенью инвазии, продолжительностью инфекции и локализацией поражения. Сегменты лучше отламывать с одной из внешних сторон таблетки. Весьма сложно провести дифференциальный диагноз между I, II и III вариантами и установить точную причину развития побочных реакций. Побочные действия
Побочные действия, оказываемые Бильтрицидом, зависят от доз и длительности применения препарата. - сочетанное применение с сильными индукторами системы цитохрома Р450, такими как рифампицин (поскольку не достигается уровень препарата в плазме в пределах терапевтической эффективности). Следует избегать одновременного назначения с сильными индукторами цитохрома Р450, такими как рифампицин. Сведений о нефротоксическом действии Бильтрицида не имеется. Следствием одновременного применения Бильтрицида и препаратов, повышающих активность ферментов печени, метаболизирующих лекарственные вещества (Цитохром Р450), например, противоэпилептических препаратов, дексаметазона может стать снижение концентрации празиквантела в плазме крови. - детский возраст до 4 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение хлорохина может приводить к снижению концентрации празиквантела в крови. Особые указания
Поскольку выведение 80% празиквантела и его метаболитов производится почками, оно может быть замедлено у пациентов с нарушениями функции почек. Одновременное применение Бильтрицида и препаратов, понижающих активность ферментов печени, метаболизирующих лекарственные вещества (Цитохром Р450), например, цимитидина, может вызывать повышение концентрации празиквантела в плазме крови. Применение Бильтрицида у пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью и у пациентов с шистосоматозом печени и селезенки требует особой осторожности, так как из-за сниженного метаболизма в печени неметаболизированный празиквантел в значительно повышенных концентрациях долгое время присутствует в центральном и коллатеральном кровотоке, вследствие чего увеличивается период полувыведения препарата. В случае необходимости таких пациентов на время терапии Бильтрицидом следует госпитализировать. Пациенты с нарушениями сердечной деятельности во время терапии Бильтрицидом должны находиться при постоянном наблюдении врача. Пациентам, проживающим или проживавшим в эндемичных по цистицеркозу и трематодозу районах, рекомендуется проводить лечение в стационарных условиях. Поскольку Бильтрицид может обострять патологию центральной нервной системы, вызванной шистосомозом, парагонимозом и финнозом, препарат не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе отмечались эпилепсия и/или другие существенные симптомы вовлечения центральной нервной системы, как например, подкожные узлы, предполагающие наличие цистицеркоза.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата у детей до 4 лет не установлена, ввиду чего препарат не рекомендуется применять в данной возрастной группе. Ввиду таблетированной формы препарата, детям с 4 до 6 лет рекомендуется делить таблетку по рискам.
Беременность и период лактации
Бильтрицид не рекомендуется применять в течение первого триместра беременности. Бильтрицид, проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 20-25% от концентрации в сыворотке крови матери. Неизвестно, проявляются ли подобные фармакологические эффекты препарата у новорожденного. При кратковременной терапии грудное вскармливание следует прекратить на все время её проведения и первые 24 часа после последнего приема препарата. В любом случае врачу следует оценить соотношение риск-польза, принимая по внимание качество доступных альтернативных искусственных смесей для кормления. Доклинические данные о безопасности препарата
Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований системной токсичности, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной токсичности не выявили специфической опасности для людей. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Вследствие возможного негативного влияния препарата на скорость реакции, следует воздержаться от вождения автомобиля и управления сложными автоматизированными системами в день/дни приема препарата и в течение последующих 24 часов. Передозировка
Случаев передозировки у человека не отмечалось. В случае передозировки необходимо применение слабительных средств быстрого действия. Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток помещают во флакон коричневого стекла с закручивающейся
пластиковой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в местах недоступных для детей. Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска
По рецепту.
производитель: Байер Фарма АГ
цена: 431 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Бильтрицид 600мг №6 таблетки за 431р онлайн
|
