|
информация о товаре:
В клинических исследованиях не получено данных об
изменении профиля эффективности или безопасности амлодипина, лизиноприла
или розувастатина в зависимости от возраста. Как правило, комбинированный препарат с фиксированными дозами не подходит для начальной терапии. Эквамер применяют в качестве заместительной терапии у взрослых
пациентов, которые уже получают амлодипин, лизиноприл и розувастатин в
тех же дозах, что и в данном препарате, и у которых титрованные
оптимальные поддерживающие дозы составляют: Титрованные оптимальные поддерживающие дозыПрепарат Эквамерамлодипин - 5 мг, лизиноприл - 10 мг и розувастатин - 10 мгкапсулы дозировкой 5 мг + 10 мг + 10 мгамлодипин - 5 мг, лизиноприл - 10 мг и розувастатин - 20 мгкапсулы дозировкой 5 мг + 10 мг + 20 мгамлодипин - 10 мг, лизиноприл - 20 мг и розувастатин - 10 мг капсулы дозировкой 10 мг + 20 мг + 10 мгамлодипин - 10 мг, лизиноприл - 20 мг и розувастатин - 20 мгкапсулы дозировкой 10 мг + 20 мг + 20 мгРекомендуемая доза препарата составляет 1 капс. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени противопоказано. Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, темно-фиолетового цвета; содержимое капсул - 2 круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета (содержат лизиноприл и амлодипин) и 2 круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета (содержат розувастатин). амлодипина безилат
13.88 мг,
что соответствует содержанию амлодипина
10 мг
лизиноприла дигидрат
21.76 мг,
что соответствует содержанию лизиноприла
20 мг
розувастатин кальция
20.8 мг,
что соответствует содержанию розувастатина
20 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 12 - 120.82 мг, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 - 90.54 мг, лактозы моногидрат - 96.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 19 мг, магния гидроксид - 15 мг, магния стеарат - 4 мг, Опадрай II желтый - 4 мг (поливиниловый спирт 40%, титана диоксид 23.5%, макрогол-3350 20.2%, тальк 14.8%, краситель железа оксид желтый 1.5%), твердая желатиновая капсула - 97 мг (краситель синий патентованный 0.02933%, краситель азорубин 0.3067%, краситель солнечный закат желтый 0.02355%, титана диоксид 3.7037%, желатин до 100%). 1 капс. При назначении розувастатина в дозе 10 мг и 20
мг рекомендуемая начальная доза розувастатина для пациентов
монголоидной расы должна составлять 5 мг. В случае ухудшения функции почек препарат следует
отменить. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз
отдельных активных компонентов. Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи. /сут. У пациентов с почечной недостаточностью во время терапии препаратом Эквамер
следует контролировать функцию почек, содержание калия и натрия в
плазме крови. Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в
частности, c OATP1B1 и BCRP). Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлена. Для
пациентов-носителей генотипов c.521CC и c.421AA рекомендуемая
максимальная доза розувастатина составляет 20 мг/сут. У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с
осторожностью. АмлодипинСо стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения. Клинико-фармакологическая группа:
Антигипертензивный препаратФармако-терапевтическая группа:Гипотензивное комбинированное средство (АПФ ингибитор+БМКК)Показания
Эквамер показан в качестве заместительной терапии у
взрослых пациентов, состояние которых адекватно контролируется
применением амлодипина, лизиноприла и розувастатина в тех же дозах, что и
в препарате Эквамер, при лечении артериальной гипертензии и сопутствующей дислипидемии:— первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации
Фредриксона, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии)
или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации
Фредриксона), когда диета и другие немедикаментозные методы (например,
физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;— семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, когда диета или другая
липидснижающая терапия (например, ЛПНП-аферез) недостаточно эффективна;— гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона). При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у
пациентов, принадлежащих к разным расам, отмечено увеличение системной
концентрации розувастатина в плазме крови среди пациентов монголоидной
расы. Препарат
противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе и
пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале
Чайлд-Пью). У носителей генотипов SLCO1B1 (ОАТР1В1) c.521CC и ABCG2 (BCRP)
c.421AA отмечалось увеличение экспозиции (AUC) розувастатина по
сравнению с носителями генотипов SLC01B1 c.521TT и ABCG2 c.421CC. Максимальная суточная доза - 1 капс. В случае если необходима коррекция дозы препарата, титрование доз
следует проводить, применяя отдельно амлодипин, лизиноприл и
розувастатин. В пределах каждой группы побочные реакции распределены в порядке уменьшения их значимости. В таких случаях следует оценить
возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения
приема розувастатина. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Эквамер
данной группе пациентов. Побочное действие
Нежелательные побочные реакции представлены по системно-органным
классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой
возникновения: очень часто - 1/10 назначений (?10%); часто - 1/100
назначений (?1%, но <10%); нечасто - 1/1000 назначений (?0.1%, но
<1%); редко - 1/10 000 назначений (?0.01%, но <0.1%); очень редко -
менее 1/10 000 назначений (<0.01%); частота неизвестна -
недостаточно данных для оценки частоты развития. При совместном применении розувастатина с
лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы
протеазы ВИЧ (включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром
и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме
крови за счет взаимодействия с траспортными белками, может повышаться
риск миопатии (включая рабдомиолиз). При раздельном лечении амлодипином, лизиноприлом и розувастатином сообщалось о следующих нежелательных побочных реакциях. Если же применение указанных выше препаратов
необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей
терапии розувастатином и рассмотреть возможность снижения его дозы. Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь (в т. Психические нарушения: нечасто - лабильность настроения,
необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога; очень
редко - апатия, ажитация, амнезия. Со
стороны органа зрения: нечасто - диплопия, нарушение аккомодации,
ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушение зрения. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипергликемия. ч. Со стороны нервной системы: часто - головная боль,
головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто - астения,
недомогание, гипестезия, парестезия, периферическая невропатия, тремор,
мышечная ригидность, бессонница, извращение вкуса; редко - судороги;
очень редко - мигрень, повышенное потоотделение, атаксия, паросмия. эритематозная и макуло-папулезная сыпь, крапивница); очень редко -
ангионевротический отек, многоформная эритема. Со стороны органа слуха: нечасто - шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - усиленное
сердцебиение, периферические отеки (лодыжек и стоп), "приливы"; нечасто -
выраженное снижение АД; очень редко - развитие или усугубление
хронической сердечной недостаточности, нарушения ритма сердца (включая
брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт
миокарда, боль в грудной клетке, обморок, васкулит, ортостатическая
гипотензия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, ринит, носовое кровотечение; очень редко - кашель. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боли в
животе; нечасто - рвота, запор, диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия,
сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; редко - гиперплазия
десен, повышение аппетита; очень редко - панкреатит, гастрит, желтуха
(обычно холестатическая), гипербилирубинемия, повышение активности
печеночных трансаминаз, гепатит. Со стороны мочевыделительной
системы: нечасто - учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание,
никтурия; очень редко - дизурия, полиурия. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция, гинекомастия. Со
стороны кожи и подкожных тканей: редко - дерматит; очень редко -
алопеция, ксеродермия, "холодный" пот, нарушение пигментации кожи. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко - миастения. Прочие: нечасто - боль неуточненной локализации, увеличение/снижение массы тела. ЛизиноприлСо стороны системы кроветворения: редко - снижение гемоглобина
и гематокрита; очень редко - угнетение функции костного мозга,
лимфаденопатия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,
гемолитическая анемия, анемия; частота неизвестна - эритропения. Аллергические реакции:нечасто - кожная сыпь, зуд; редко -
крапивница, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка,
надгортанника и/или гортани; очень редко - ангионевротический отек
кишечника, аутоиммунные заболевания, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз, экссудативная многоформная эритема. Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипогликемия. Психические нарушения: часто - нарушение сна; нечасто -
лабильность настроения; редко - спутанность сознания; частота неизвестна
- растерянность, депрессия. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная
боль; нечасто - парестезия, сонливость; редко - астенический синдром;
частота неизвестна - синкопе, судорожные подергивания мышц лица и
конечностей. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - чрезмерное
снижение АД; нечасто - боль в груди, инфаркт миокарда (вследствие
выраженного снижения АД у групп пациентов повышенного риска), нарушение
мозгового кровообращения (вследствие выраженного снижения АД у групп
пациентов повышенного риска), синдром Рейно; редко - тахикардия,
брадикардия, усугубление течения хронической сердечной недостаточности,
нарушение AV-проводимости, учащенное сердцебиение, ортостатическая
гипотензия; частота неизвестна - васкулит. Со стороны дыхательной системы: часто - сухой кашель, синусит,
аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония; нечасто - ринит; очень
редко - бронхоспазм; частота неизвестна - одышка. Со стороны пищеварительной системы: часто - печеночная
недостаточность; нечасто - диспепсия, извращение вкуса, боли в животе;
редко - сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко -
панкреатит, гепатоцеллюлярная и холестатическая желтуха, гепатит;
частота неизвестна - анорексия. Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение
функции почек; редко - острая почечная недостаточность, уремия; очень
редко - олигурия, анурия; частота неизвестна - протеинурия. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - снижение потенции; редко - гинекомастия. Со
стороны кожи и подкожных тканей: редко - алопеция, псориаз,
фотосенсибилизация; очень редко - повышенное потоотделение, пузырчатка,
псевдолимфома кожи. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - миалгия, артралгия/артрит. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований:
нечасто - гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины и
креатинина в сыворотке крови; редко - повышение активности печеночных
ферментов, гипербилирубинемия; очень редко - повышение СОЭ, повышение
титра антинуклеарных антител; частота неизвестна - эозинофилия,
лейкоцитоз. Прочие: частота неизвестна - лихорадка (имеются сообщения о
развитии волчаночноподобного синдрома, который может включать в себя
лихорадку, миалгию, артралгию/артрит, повышение титра антинуклеарных
антител, увеличение СОЭ, эозинофилию, лейкоцитоз, возможно также
развитие сыпи, реакций фоточувствительности или других кожных
проявлений). При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота для
в/в введения (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий
гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и снижение АД. РозувастатинПобочные эффекты, наблюдаемые при применении розувастатина, обычно
выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении
других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных
эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - тромбоцитопения. Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница;
редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический
отек; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет 2 типа
(частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска
(концентрация глюкозы натощак ?5.6 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м2,
повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в
анамнезе)); частота неизвестна - нарушения функции щитовидной железы. Психические нарушения: частота неизвестна - депрессия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль,
головокружение; очень редко - полиневропатия, потеря или снижение
памяти; частота неизвестна - периферическая невропатия, нарушения сна
(включая бессонницу и кошмарные сновидения). Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - кашель, одышка. Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота,
боли в животе; редко - панкреатит, повышение активности печеночных
трансаминаз; очень редко - желтуха, гепатит; частота неизвестна -
диарея. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - гематурия; частота неизвестна - протеинурия. Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна - гинекомастия. Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; редко -
миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с развитием острой почечной
недостаточности или без нее; очень редко - артралгия; частота неизвестна
- иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, заболевания сухожилий,
в ряде случаев осложненные разрывом, временное повышение активности
КФК. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с
ВГН) терапию следует прекратить. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований:
частота неизвестна - повышение концентрации билирубина, глюкозы в крови,
повышение концентрации гликозилированного гемоглобина, активности ГГТ,
ЩФ. Прочие: часто - астения; частота неизвестна - периферические отеки. При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы сообщалось о следующих побочных эффектах:- сексуальная дисфункция;- в исключительно редких случаях интерстициальное заболевание легких, особенно при длительной терапии. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются
или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Противопоказания к применению
— ангионевротический отек в анамнезе, в т. ч. при применении ингибиторов АПФ;— наследственный или идиопатический ангионевротический отек;— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст. );— обструкция выводного тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;— заболевание печени в активной фазе, включая стойкое повышение
активности трансаминаз в сыворотке крови, а также любое повышение
активности трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);— тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);— миопатия;— предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;— одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами у
пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее
60 мл/мин/1.73 м2);— одновременное применение циклоспорина;— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— применение у женщин, не пользующихся адекватными методами контрацепции;— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;— повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина;— повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ;— повышенная чувствительность к розувастатину;— повышенная чувствительность к любому из вспомогательных компонентов препарата. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует. С осторожностьюследует назначать препарат при аортальном
стенозе; митральном стенозе; гипертрофической обструктивной
кардиомиопатии; артериальной гипотензии; цереброваскулярных заболеваниях
(в т. ч. недостаточность мозгового кровообращения); ИБС; коронарной
недостаточности; ХСН неишемической этиологии III-IV функционального
класса по классификации NYHA; остром инфаркте миокарда (и в течение 1
мес после него); нестабильной стенокардии; СССУ (выраженная тахикардия
или брадикардия); тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях
соединительной ткани (в т. ч. системная красная волчанка, склеродермия);
угнетении костномозгового кроветворения; сахарном диабете;
гиперкалиемии; двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии
единственной почки; состоянии после трансплантации почки; почечной
недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин);
азотемии; первичном альдостеронизме; соблюдении диеты с ограничением
поваренной соли; состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т. ч. рвота, диарея); печеночной недостаточности легкой степени тяжести (5-6
баллов по шкале Чайлд-Пью) и средней степени тяжести (7-9 баллов по
шкале Чайлд-Пью); гипотиреозе; указании в личном или семейном анамнезе
на наследственные мышечные заболевания и мышечную токсичность в анамнезе
при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; при
одновременном применении фибратов; заболеваниях печени в анамнезе;
сепсисе; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых
метаболических, эндокринных или водно-электролитных нарушениях или
неконтролируемых судорожных припадках; состояниях, при которых отмечено
повышение плазменной концентрации розувастатина; злоупотреблении
алкоголем; у пациентов монголоидной расы; пациентов пожилого возраста. Применение при беременности и кормлении грудью
БеременностьПрименение препарата Эквамер противопоказано при беременности. Адекватных строго контролируемых клинических исследований по изучению действия препарата Эквамер при беременности не проводилось. Применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может
вызвать смерть плода и новорожденного. Возможно развитие маловодия при
беременности, а также гипоплазии костей черепа, деформации костей черепа
и лица, гипоплазии легких и нарушение развития почек у новорожденного. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны
для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы
превышает пользу от применения розувастатина при беременности. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы
контрацепции. В случае наступления беременности во время терапии прием
препарата следует немедленно прекратить и, в случае необходимости,
назначить альтернативное лечение. Не следует начинать терапию препаратом Эквамер при
беременности. При планировании беременности необходимо перейти на
альтернативную терапию с доказанным профилем безопасности применения при
беременности. Период лактацииПрименение препарата Эквамер противопоказано в период
грудного вскармливания. Неизвестно, выделяются ли действующие вещества с
грудным молоком. Известно, что они проникают в молоко лактирующих крыс. При необходимости применения препарата в период лактации грудное
вскармливание необходимо прекратить. ФертильностьАдекватных строго контролируемых клинических исследований по изучению действия препарата Эквамер на фертильность не проводилось. Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан пациентам с заболеваниями печени в
активной фазе и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9
баллов по шкале Чайлд-Пью). С осторожностью следует назначать препарат при печеночной
недостаточности легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и
средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин). Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) противопоказано. Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом
возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью. Особые указания
Если пациента госпитализировали в стационар, он должен сообщить врачу, что принимает препарат Эквамер. Если пациент забыл принять капсулу препарата Эквамер,
следующую капсулу следует принять в обычное время. Не следует принимать
двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата. При применении препарата Эквамер следует учитывать рекомендации по применению отдельных компонентов препарата, подробно описанные ниже. АмлодипинНеобходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для
предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен). У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т1/2 и
снижаться клиренс амлодипина. Изменение доз не требуется, но необходимо
более тщательное наблюдение за пациентами данной категории. Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена. Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома отмены, прекращение лечения
амлодипином желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата. На фоне применения амлодипина у пациентов с ХСН неишемического генеза
III и IV функционального класса по классификации NYHA отмечалось
повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие
признаков ухудшения сердечной недостаточности. ЛизиноприлСимптоматическая артериальная гипотензияЧаще всего чрезмерное снижение АД возникает при снижении ОЦК,
вызванном терапией диуретиками, уменьшением поваренной соли в пище,
проведением диализа, диареей и рвотой. У пациентов с ХСН, как при
наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии,
возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Артериальная гипотензия чаще выявлялась у пациентов с тяжелой сердечной
недостаточностью как следствие применения диуретика в высоких дозах,
гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких пациентов терапию
следует начинать под строгим контролем врача (с осторожностью проводить
подбор дозы лизиноприла и диуретиков). Подобных правил необходимо
придерживаться при назначении лизиноприла пациентам с ИБС,
цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может
привести к инфаркту миокарда или инсульту. В случае чрезмерного снижения АД пациента следует уложить и, при
необходимости, восполнить потерю жидкости (в/в вливание 0.9% раствора
натрия хлорида). Транзиторная гипотензивная реакция не является
противопоказанием для приема следующей дозы лизиноприла. При применении лизиноприла у некоторых пациентов с ХСН, но с
нормальным или сниженным АД, может отмечаться снижение АД, что обычно не
является причиной для прекращения терапии. В случае если артериальная
гипотензия переходит в симптоматическую, необходимо уменьшение дозы или
прекращение терапии лизиноприлом. У пациентов, у которых существует риск развития симптоматической
артериальной гипотензии (находящихся на диете с ограничением поваренной
соли или бессолевой диете) с или без гипонатриемии, а также у пациентов,
которые получали диуретики в высоких дозах, перед началом лечения
необходимо компенсировать потерю жидкости и солей. Необходимо контролировать антигипертензивный эффект начальной дозы лизиноприла. Стеноз аортального и митрального клапана/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатияКак и в случае других ингибиторов АПФ, лизиноприл следует назначать с
осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией
выводного тракта левого желудочка (аортальный стеноз или
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия). Острый инфаркт миокардаПоказано применение стандартной терапии (тромболитики,
ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства,
бета-адреноблокаторы). Лизиноприл можно применять совместно с в/в введением нитроглицерина
или с применением нитроглицерина в форме трансдермальной системы. Терапию лизиноприлом не следует начинать у пациентов с острым
инфарктом миокарда, у которых есть риск дальнейшего серьезного
гемодинамического ухудшения после применения вазодилататоров (пациенты с
систолическим АД 100 мм рт. ст. или ниже, пациенты с кардиогенным
шоком). В течение первых 3 дней после инфаркта миокарда дозу лизиноприла
следует снизить, если систолическое АД - 120 мм рт. ст. или ниже. Поддерживающие дозы лизиноприла следует снизить до 5 мг или временно до
2.5 мг, если систолическое АД - 100 мм рт. ст. или ниже. Если
артериальная гипотензия сохраняется (систолическое АД менее 90 мм рт. ст. в течение более 1 ч), не следует продолжать применять лизиноприл. Нарушение функции почекУ пациентов с ХСН чрезмерное снижение АД после начала лечения
ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Отмечены случаи острой почечной недостаточности. У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом
артерии единственной почки, получавших ингибиторы АПФ, отмечалось
повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно
обратимое после прекращения лечения и чаще встречающееся у пациентов с
почечной недостаточностью. Лизинопорил не применяют при остром инфаркте миокарда у пациентов с
тяжелыми нарушениями функции почек, установленной при изменении
концентрации креатинина сыворотки крови, превышающей 177 мкмоль/л, и/или
протеинурии, превышающей 500 мг/сут. Если почечная дисфункция
развивается в период терапии лизиноприлом (концентрация креатинина
сыворотки крови, превышающая 265 мкмоль/л, или удваивание значения по
сравнению с показателем до начала лечения), следует оценить
необходимость дальнейшего применения лизиноприла. Повышенная чувствительность/Ангионевротический отекАнгионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника
и/или гортани, который может возникнуть в любой период терапии, редко
отмечался у пациентов, получавших лечение ингибитором АПФ, включая
лизиноприл. В таком случае терапию лизиноприлом необходимо как можно
скорее прекратить и за пациентом установить наблюдение до полной
регрессии симптомов. В случаях, когда отек возникает только на лице и
губах, это состояние чаще всего проходит без лечения, однако возможно
применение антигистаминных средств. Ангионевротический отек с отеком гортани может быть фатальным. Отек
языка, надгортанника или гортани может быть причиной обструкции
дыхательных путей, поэтому необходимо немедленно проводить
соответствующую терапию (0.3-0.5 мл 1:1000 раствора эпинефрина
(адреналина) п/к) и/или принять меры по обеспечению проходимости
дыхательных путей. Отмечено, что у пациентов негроидной расы,
принимающих ингибиторы АПФ, ангионевротический отек развивался чаще, чем
у пациентов других рас. У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, редко наблюдался
ангионевротический отек кишечника. Эти пациенты предъявляли жалобы на
боли в животе (с тошнотой и рвотой или без них); в некоторых случаях
предшествующего ангионевротического отека лица не наблюдалось, и
активность С-1 эстеразы была в пределах нормы. Ангионевротический отек
кишечника диагностирован по данным компьютерной томографии ЖКТ или УЗИ,
или при хирургическом вмешательстве; симптомы исчезали после отмены
ингибитора АПФ. При проведении дифференциальной диагностики болей в
животе у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует учитывать
развитие ангионевротического отека кишечника. У пациентов, у которых в анамнезе уже наблюдался ангионевротический
отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть
повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ. Анафилактические реакции при проведении процедуры десенсибилизацииУ пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время курса
десенсибилизации (например, ядом перепончатокрылых), в очень редких
случаях возможно развитие угрожающих жизни анафилактических реакций. Этого можно избежать, если временно отменить ингибитор АПФ перед началом
каждой процедуры десенсибилизации. Нарушение функции печениПрименение ингибиторов АПФ может приводить к развитию холестатической
желтухи с прогрессированием вплоть до фульминантного некроза печени,
поэтому необходимо прекратить прием лизиноприла при повышении активности
печеночных трансаминаз и появлении симптомов холестаза. Пациенты, находящиеся на гемодиализеАнафилактические реакции отмечаются и у пациентов, находящихся на
гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например, AN69)
и принимающих одновременно ингибиторы АПФ. При необходимости проведения
гемодиализа необходимо использовать другой тип мембраны или другой
антигипертензивный препарат. КашельПри применении ингибитора АПФ отмечался сухой, длительный кашель,
который исчезал после прекращения лечения ингибитором АПФ. При
дифференциальном диагнозе кашля необходимо учитывать и кашель, вызванный
применением ингибитора АПФ. Хирургическое вмешательство/Общая анестезияУ пациентов, состояние которых требует обширного хирургического
вмешательства или проведения общей анестезии препаратами, вызывающими
артериальную гипотензию, лизиноприл может блокировать образование
ангиотензина II при компенсаторном высвобождении ренина. Чрезмерное
снижение АД, которое считают следствием этого механизма, можно устранить
увеличением ОЦК. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическое
хирургическое вмешательство) следует проинформировать
хирурга/анестезиолога о применении ингибитора АПФ. ГиперкалиемияСообщалось о случаях гиперкалиемии. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную
недостаточность, сахарный диабет и одновременное применение
калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон (производное
спиронолактона), триамтерен и амилорид), препаратов калия или
заменителей соли, содержащих калий, особенно у пациентов с нарушением
функции почек. При необходимости одновременного применения лизиноприла и указанных
препаратов рекомендуется соблюдать меры предосторожности и регулярно
контролировать содержание калия в сыворотке крови. Пациенты с сахарным диабетомУ пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические
препараты внутрь или получающих инсулин, в течение первого месяца
лечения ингибитором АПФ следует осуществлять тщательный контроль
концентрации глюкозы в плазме крови. Двойная блокада РААС антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II), ингибиторами АПФ или алискиреномДоказано, что при одновременном применении антагонистов рецепторов
ангиотензина II (АРА II), ингибиторов АПФ или алискирена повышается риск
развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии, нарушения функции
почек (в т. ч. острой почечной недостаточности). По этой причине не
рекомендовано комбинированное применение АРА II, ингибиторов АПФ или
алискирена. Если применение данной терапии необходимо, рекомендуется наблюдение
специалиста, тщательный мониторинг функции почек, АД и содержания
электролитов в сыворотке крови. Ингибиторы АПФ, АРА II не должны применяться у пациентов с диабетической нефропатией. Системные заболевания соединительной тканиУ пациентов с тяжелыми аутоиммунными системными заболеваниями
соединительной ткани (в т. ч. системная красная волчанка, склеродермия)
лизиноприл следует применять с осторожностью. Пациенты пожилого возрастаУ пациентов пожилого возраста применение лизиноприла в стандартных
дозах приводит к более высокой концентрации лизиноприла в крови, поэтому
требуется особая осторожность при определении дозы, несмотря на то, что
различий в антигипертензивном действии лизиноприла у пожилых и молодых
пациентов не выявлено. РозувастатинУ пациентов, получающих розувастатин, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств
до ++ или более) наблюдаются менее чем у 1% пациентов, получающих
розувастатин в дозе 10-20 мг, и примерно у 3% пациентов, получающих
розувастатин в дозе 40 мг. Незначительное изменение количества белка в
моче отмечалось при применении препарата в дозе 20 мг. В большинстве
случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не
означает возникновения острого или прогрессирования существующего
заболевания почек. Со стороны опорно-двигательного аппаратаПри применении розувастатина во всех дозах, и в особенности при
применении в дозах, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих
нежелательных побочных реакциях: миалгия, миопатия, в редких случаях
рабдомиолиз. Определение активности креатинфосфокиназыОпределение активности КФК не следует проводить после интенсивных
физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения
активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных
результатов. В случае если исходно активность КФК существенно повышена
(в 5 раз выше, чем ВГН), через 5-7 дней следует провести повторное
измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает
исходную активность КФК (более чем в 5 раз превышает ВГН). До начала терапииПри назначении розувастатина, также как и при назначении других
ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, следует проявлять осторожность пациентам с
имеющимися факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза. Необходимо
рассмотреть соотношение риска и пользы терапии и проводить клиническое
наблюдение. Во время терапииСледует проинформировать пациента о необходимости немедленного
обращения к врачу в случаях неожиданного появления мышечных болей,
мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и
лихорадкой. У таких пациентов следует определить активность КФК. Терапию
следует прекратить, если активность КФК значительно увеличена (более
чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если симптомы со стороны мышц резко
выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если активность КФК в 5
раз меньше по сравнению с ВГН). Если симптомы исчезают и активность КФК
возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении
розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах
при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Не отмечено признаков усиления воздействия на скелетную мускулатуру
при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Однако сообщалось об
увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших
другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) в сочетании с производными
фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую
кислоту в липидснижающих дозах (более 1 г/сут), противогрибковые
средства из группы азолов, ингибиторы протеаз и антибиотики из группы
макролидов. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при
сочетанном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким
образом, не рекомендуется одновременное примен.
производитель: Gedeon Richter
цена: 854 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Эквамер 10мг+20мг+20мг №30 капсулы за 854р онлайн
|
