|
информация о товаре:
Возможны следующие ситуации:
Гематокрит повышается от 0,5 до 2,0 % в неделю. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровня гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку опыт применения эпоэтина альфа при беременности и в период лактации у человека недостаточен, Эпокрин следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Форма выпуска
Раствор для внутривенного и подкожного введения
Состав
1 мл содержит эпоэтин альфа 10 000 МЕ
Упаковка
10 ампул по 1 мл. Активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Фармакологическое действие
Эпокрин - стимулятор эритропоэза, рекомбинантный эритропоэтин человека, гликопротеид. Необходимо повышение разовой дозы на 25 МЕ/кг. Противопоказания
– парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином;
– неконтролируемая артериальная гипертензия;
– невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии;
– период в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;
– нестабильная стенокардия;
– повышенный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии в рамках преддепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями;
– порфирия;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата Эпокрин. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тромбозом (в анамнезе), со злокачественными новообразованиями, с серповидноклеточной анемией, у больных с умеренной анемией без дефицита железа, у больных с рефрактерной анемией, эпилепсией и хронической печеночной недостаточностью. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа индентичен природному эритропоэтину человека. В очень редких случаях при длительном применении эпоэтина альфа для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее. находящихся на гемодиализе);
– профилактика и лечение анемии у пациентов с солидными опухолями, возникшей вследствие проведения противоопухолевой терапии;
– профилактика и лечение анемии, вызванной применением зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов (СПИД);
– профилактика и лечение анемии у пациентов с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом, у больных с ревматоидным артритом;
– профилактика и лечение анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела (до 1500 г);
– для уменьшения объемов переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях. Следует снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза. Период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (110-125 г/л) и гематокрита (30-35 %). Повышенный ответ на ЭПО - скорость прироста гематокрита более 2,0 % за две недели. Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. Местные реакции: возможны гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении). Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей. Способ применения и дозы
Анемии у больных ХПН: начальная доза Эпокрина 30-75 МЕ/кг 3 раза в неделю. Максимальная доза - 300 МЕ/кг три раза в неделю. Показания
– анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью (в т. ч. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимая артериальная гипертензия, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще у пациентов с уремией); в отдельных случаях - гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Необходимо проанализировать причины резистентности. Сниженный ответ на ЭПО - скорость прироста гематокрита менее 0,5% в неделю. Побочные действия
В некоторых случаях в начале терапии отмечается гриппоподобный синдром: головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия. Гематокрит остается низким или снижается. Со стороны обмена веществ: возможно снижение концентрации ферритина в сыворотке; у пациентов с уремией возможны гиперкалиемия и гиперфосфатемия. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Аллергические реакции: слабо или умеренно выраженная кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, экзема. Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД, проводить общий анализ крови, включая определение гематокрита, тромбоцитов и ферритина. В пред- и послеоперационном периоде гемоглобин следует контролировать чаще, если его исходный уровень составлял менее 140 г/л. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. Прочие: тромбоцитоз; в отдельных случаях - тромбозы шунта (у пациентов, находящихся на гемодиализе, со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом); симптомы, связанные с нарушением дыхания или нестабильным АД; иммунные реакции (индукция образования антител с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее), обострение порфирии. У больных с уремией, находящихся на гемодиализе, из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина, кроме того, необходимы своевременная профилактика тромбозов и ранняя ревизия шунта. Особые указания
При применении эпоэтина альфа у женщин пострепродуктивного возраста возможно возобновление менструаций. Необходимо иметь в виду, что эпоэтин альфа не заменяет гемотрансфузию, но снижает объем и частоту ее применения. У больных с контролируемой артериальной гипертензией или с тромботическими осложнениями может потребоваться увеличение дозы гипотензивных и/или антикоагулянтных лекарственных средств. При развитии гипертонического криза проводят неотложную терапию, лечение эпоэтином альфа в таких случаях следует временно отменить. При назначении Эпокрина пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление его метаболизма и значительное повышение эритропоэза. Безопасность применения эпоэтина альфа у этой категории пациентов не установлена. Нельзя исключить возможность влияния эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т. ч. опухолей костного мозга. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат (дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелые отравления ионами алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытая кровопотеря, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии) и при необходимости скорректировать лечение. У большинства больных с уремией, онкологическими заболеваниями и ВИЧ-инфицированных уровень ферритина в плазме уменьшается одновременно с повышением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если он составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами железа для приема внутрь из расчета 200-300 мг/сут (для детей 100-200 мг/сут). Недоношенным детям препараты железа для приема внутрь в дозе 2 мг/сут следует назначать как можно раньше. Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать адекватную терапию препаратами железа в дозе до 200 мг/сут. У пациентов с уремией коррекция анемии эпоэтином альфа может вызвать улучшение аппетита и повышение всасывания калия и белков. В этой связи может потребоваться периодическая коррекция параметров гемодиализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У этих пациентов необходимо также контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. Следует иметь в виду возможность снижения АД в начале терапии. Учитывая возможный более выраженный эффект Эпокрина, его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, который применяли в предыдущем курсе лечения. В течение первых двух недель дозу не изменяют, оценивая соотношение доза/ответ. После этого дозу можно уменьшить или увеличить по вышеприведенной схеме. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с уремией следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Эпокрина с циклоспорином повышается связывание последнего с эритроцитами (может потребоваться коррекция дозы циклоспорина). На основании имеющегося к настоящему времени опыта клинического применения Эпокрина не выявлено фактов его фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Тем не менее во избежание возможной несовместимости или снижения активности Эпокрин нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов. Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Лечение: проведение симптоматической терапии. При высоком уровне гемоглобина и гематокрита показано кровопускание. Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°C.
производитель: ГосНИИ особо чистых биопрепаратов
цена: 14898 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Эпокрин раствор для инъекций 10000 МЕ 1мл №10 ампулы за 14898р онлайн
|
