|
информация о товаре:
«Взаимодействие с другими лекарственными препаратами», «Особые указания»). Доза может быть увеличена в зависимости от клинического ответа и переносимости с шагом 2 мг не чаще чем один раз в неделю до 4-8 мг в сутки. В зависимости от индивидуального клинического ответа и переносимости препарата в дозе 8 мг в сутки, возможно дальнейшее повышение дозы препарата Файкомпа до 12 мг в сутки с шагом 2 мг не чаще чем один раз в неделю. Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)
В клинических исследованиях препарата Файкомпа участвовало недостаточное количество пациентов с эпилепсией старше 65 лет для оценки различий с более молодыми пациентами. ДОЗИРОВКА
Применение у взрослых и подростков
Перампанел принимают внутрь 1 раз в день перед сном не зависимо от приема пищи. Таблетку нельзя жевать, крошить или разламывать, потому что таблетка не может быть аккуратно разделена, так как на ней нет риски. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая 1 стаканом воды. Специфического антидота не существует. Применение у детей младше 12 лет
Безопасность и эффективность перампанела у детей младше 12 лет не установлена (см. раздел «Противопоказания»). Прием препарата Файкомпа следует начинать с дозы 2 мг в сутки. Несмотря на то, что перампанел обладает длительным периодом полувыведения, рекомендуется, как и для других ПЭП, отменять его постепенно, чтобы минимизировать вероятность повышения частоты приступов. Если пациент прервал прием препарата на срок более чем 5 периодов полувыведения, необходимо следовать рекомендациям как при инициации лечения. Из-за низкого почечного клиренса перампанела проведение специальных процедур, таких как форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия, малоэффективно. Эти данные подтверждают, что коррекция дозы перампанела в зависимости от возраста не требуется. Учитывая длительный период полувыведсния перампанела, его эффекты могут иметь большую продолжительность по времени. У пожилых больных перампанел нужно применять с осторожностью (см. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Файкомпа при беременности. Было показано, что препарат Файкомпа в суточных дозах от 4 до 12 мг эффективен при лечении парциальных эпилептических приступов. ПЕРЕДОЗИРОВКА
Клинический опыт передозировки перампанелом у человека ограничен. Анализ информации по безопасности у больных, принимавших перампанел, не выявил различий в профиле безопасности в зависимости от возраста. Показана общая поддерживающая терапия, включающая мониторинг жизненных показателей и клинического статуса пациента. Однократный пропуск приема препарата: в связи с тем, что перампанел имеет достаточно длительный период полувыведения, пациент должен выждать и принять следующую запланированную дозу в соответствие с согласованной схемой приема препарата. В случае, если пропущен прием более 1 дозы (общая продолжительность без препарата менее чем 5 периодов полувыведения: 3 недели для пациентов, не получающих ПЭП, изменяющих метаболизм перампанела и 1 неделя для пациентов, получающих ПЭП, изменяющих метаболизм перампанела), следует рассмотреть вопрос о возобновлении приема препарата в последней принимаемой дозе. БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Беременность
Данные по применению перампанела у беременных существенно ограничены (менее 300 случаев). Пациенткам, принимающим препарат Файкомпа, следует учитывать вероятность снижения эффективности контрацептивных средств, содержащих левоноргестрел, и использовать дополнительные методы контрацепции (впутриматочные средства или презервативы). В отчете о преднамеренной передозировке, которая могла привести к получению дозы до 264 мг, у пациента наблюдалось изменение сознания, ажитация и агрессивное поведение; восстановление прошло без последствий. - на 20 %. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Пероральные контрацептивные средства
В дозе 12 мг в сутки перампанел снижал Cmax и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) левоноргестрела приблизительно на 40 %. В исследованиях репродуктивной токсичности у животных прямых или непрямых токсических эффектов не обнаружено. Кетоконазол
У здоровых добровольцев при многократном приеме кетоконазола, ингибитора изофермента CYP3A4, после однократного приема перампанела в дозе 1 мг T1/2 последнего увеличивался на 15 %, a AUC0-. Период грудного вскармливания
В исследованиях на животных было показано, что перампанел и/или его метаболиты выделяется с грудным молоком. Чаще всего причинами выхода из исследований являлись головокружение и сонливость (>1 % в сводной группе перампанела, чем в группе плацебо). Хранить в недоступном для детей месте. Нежелательные реакции, приводившие к выходу пациентов из контролируемых исследований III фазы, отмечались в 1.7, 4.2 и 13.7% у пациентов, получавших перампанел, соответственно, в дозах 4, 8 и 12 мг в сутки, и в 1.4% — у пациентов, получавших плацебо. Неизвестно, выделяется ли перампанел с грудным молоком у человека, поэтому риск для ребенка нельзя исключить. УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 30°С. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Среди пациентов с парциальными приступами, получавшими перампанел во всех проведенных клинических исследованиях, 72% принимали препарат в течение 6 мес и 43% - более 12 мес. Срок годности - 5 лет (для дозировок 2 и 4 мг) или 3 года (для дозировок 6-8-10-12 мг). ПОКАЗАНИЯ
— в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных приступов у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет и старше при наличии или отсутствии вторично-генерализованных приступов. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— гиперчувствительность к перампанелу или любому из вспомогательных веществ препарата;
— беременность и период лактации;
— тяжелая почечная или печеночная недостаточность; пациенты, находящиеся на гемодиализе;
— дети младше 12 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют);
— непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
производитель: Эйсай Ко.Лтд., Кавашима Фэктери
цена: 552 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Файкомпа 2мг №7 таблетки за 552р онлайн
|
