|
информация о товаре:
Конечные T1/2 флуоресцеина натрия и его глюкуронового метаболита из плазмы составляют приблизительно 23,5 и 264 мин соответственно. При стимуляции флуоресцеина синим светом (абсорбция от 465 до 490 нм), наблюдается желто-зеленая флуоресценция с длиной волны от 520 до 530 нм. Метод флуоресцентной ангиографии (ФАГ) глазного дна позволяет диагностировать нарушение кровообращения в сетчатке. В организме препарат быстро метаболизируется до глюкуронида флуоресцеина, также обладающего флуоресцентными свойствами. Состав и форма выпуска
Раствор для внутривенного введения
1 амп. Описание лекарственной формы
Прозрачный темно-оранжевый раствор. флуоресцеин натрия
500 мг
(соответствует 0,442 мг флуоресцеиновой кислоты)
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций
в ампулах по 5 мл; в пачке картонной 10 амп. В течение 24–36 ч после введения флуоресцеина натрия отмечается ярко-желтое окрашивание мочи. После введения флуоресцеина натрия кожа пациента временно приобретает желтоватый оттенок, исчезающий через 6–12 ч. Метаболизм. Фармакодинамика
Раствор флуоресцеина натрия является диагностическим красителем. Фармакокинетика
Распределение. В плазме крови 50–84% препарата связывается с белками (особенно с альбумином) и около 15–17% — с эритроцитами. Препарат предназначен только для диагностических целей. Глюкуроновый метаболит в меньшей степени связывается с белками плазмы, чем флуоресцеин. Показания препарата Флуоресцеин Новартис
Флуоресцентная ангиография глазного дна и сосудистого русла радужки. Выведение. Флуоресцеин натрия выделяется с грудным молоком. Фармакологическое действие — диагностическое. За 48 ч происходит почти полное (на 90%) выведение флуоресцеина натрия и его метаболитов с желчью и мочой. Через 4–5 ч после введения препарат обнаруживается в плазме крови в основном в виде глюкуронида. У пациентов с сахарным диабетом фармакокинетические параметры флуоресцеина натрия не изменяются. После внутривенного введения флуоресцеин натрия быстро распределяется в организме и достигает сосудов сетчатки через несколько секунд. Связывание с белками плазмы крови. Применение при беременности и кормлении грудью
Потенциальный риск для плода при проведении ФАГ у беременных женщин неизвестен. С осторожностью:
следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе. Препарат определяется в моче в течение 24–36 ч с постепенным снижением его концентрации. Клинические исследования по применению раствора Флуоресцеина Новартиса у детей и подростков младше 18 лет не проводились. Противопоказания
повышенная чувствительность к флуоресцеину натрия или любому другому компоненту препарата;
интратекальное или внутриартериальное введение. Препарат не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от исследования для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости проведения ФАГ больным с непереносимостью других ангиографических красителей или тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе, следует очень тщательно соотнести предполагаемую пользу от исследования и потенциальный риск развития тяжелой аллергии, с возможным летальным исходом (по данным литературы, 1 смертельный случай на 220000 ангиографических исследований). Следует отказаться от грудного вскармливания в течение 2 дней после проведения ФАГ. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, боли в груди, остановка сердца, острый инфаркт миокарда и тяжелый шок. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, диарея. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: потеря сознания, судороги, расстройство мозгового кровообращения, головная боль, головокружение. Побочные действия
Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении препарата являются тошнота и рвота. Со стороны дыхательной системы: диспноэ, отек гортани, бронхоспазм. Аллергические реакции: развитие гиперчувствительности, проявляющейся кожными реакциями (крапивница) и в редких случаях — анафилактическим/анафилактоидным шоком с возможным летальным исходом. Дерматологические реакции: гиперемия, зуд, дерматит, временное желтоватое окрашивание кожи, сохраняющееся до 12 ч после введения флуоресцеина. Со стороны мочеполовой системы: возможно ярко-желтое окрашивание мочи в течение 24–36 ч после введения флуоресцеина натрия. Со стороны организма в целом: озноб, приливы. Реакции в месте введения: тромбофлебит в месте инъекции, экстравазация раствора препарата, вызывающая сильную боль с возможным последующим развитием некроза тканей, при попадании препарата под кожу возможно развитие подкожной гранулемы и токсического неврита локтевого нерва. Взаимодействие
При применении флуоресцеина натрия у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, анафилактические/анафилактоидные реакции могут быть более выраженными. ФАГ может влиять на результаты клинических анализов крови и мочи. Несовместимость. Препарат нельзя смешивать с другими ЛС. В растворах ЛС с кислым рН (особенно антигистаминных препаратов) происходит осаждение флуоресцеина. ЛС с кислым рН не следует вводить одновременно с препаратом через общую систему для в/в введения. Способ применения и дозы
В/в, струйно. Взрослым — 5 мл препарата (1 амп. ). Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования препарата. Детям и подросткам. Клинические исследования по применению раствора Флуоресцеина Новартиса у детей и подростков младше 18 лет не проводились. Данной категории больных препарат рекомендуется назначать из расчета, например, 5 мг/кг. Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют. Особые указания
Перед проведением ФАГ следует тщательно собрать полный медицинский анамнез, включая аллергологический; необходимо уточнить применение лекарственных препаратов (особенно бета-адреноблокаторов, включая глазные капли) и наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний. В редких случаях при проведении ФАГ у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, возможно развитие тяжелых анафилактических реакций с летальным исходом. При необходимости проведения ФАГ у больных с установленным риском реакций гиперчувствительности, особенно получающих терапию бета-адреноблокаторами, включая глазные капли, диагностическую процедуру следует проводить в присутствии реаниматолога. Для купирования реакций гиперчувствительности пациентам, получающим бета- адреноблокаторы, включая глазные капли, могут потребоваться более интенсивные реанимационные мероприятия в связи уменьшением эффективности эпинефрина и инфузионной терапии. Перед введением препарата необходимо внимательно осмотреть ампулу. Раствор флуоресцеина натрия нельзя использовать при изменении цвета или появлении нерастворившихся видимых частиц. Препарат не следует смешивать с другими ЛС или разбавлять другими растворами в одном шприце. Для предотвращения реакций физической несовместимости следует промывать канюлю для в/в введения до и после введения препаратов. Больной должен находиться под тщательным наблюдением врача как минимум в течение 30 мин после ФАГ. В помещении для проведения исследования следует заранее приготовить соответствующее реанимационное оборудование и ЛС, необходимые для купирования реакций гиперчувствительности (например эпинефрин, инфузионные растворы для восполнения ОЦК и кортикостероиды). Для предупреждения развития кровоизлияний в окружающие ткани (экстравазации) следует соблюдать осторожность при введении флуоресцеина натрия в вену; правильно установить иглу для в/в введения и контролировать поступление препарата. При экстравазации раствора флуоресцеина натрия, обладающего высоким значением рН, может развиваться тяжелое местное повреждение тканей. Экстравазация в зоне инъекции препарата может вызывать сильную боль, тромбофлебит, воспаление с возможным некрозом. При выходе препарата из венозного русла необходимо немедленно прекратить его введение и принять соответствующие меры для лечения повреждения тканей и уменьшения боли. Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или осуществлять работу с механизмами нет. Поскольку обычно для проведения ФАГ глазного дна необходимо также применение ЛС, вызывающих расширение зрачка и циклоплегию, пациентов следует предупреждать о возможном отрицательном влиянии этих препаратов на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Условия хранения препарата Флуоресцеин Новартис
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Флуоресцеин Новартис
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
цена: 2527 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Флуоресцеин 100мг/мл 5мл n10 амп. за 2527р онлайн
|
