|
информация о товаре:
Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения ОЦК. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить. Применение у особых групп пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. При нарушениях функции почек легкой степени нет необходимости корректировать дозу препарата. Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат
Фармако-терапевтическая группа: Гипогликемическое средство для перорального применения - ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве:
— монотерапии;
— добавления к терапии метформином при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии;
— стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии. Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Способ применения
Внутрь, независимо от приема пищи. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия»), или со сниженным объемом циркулирующей крови, например, вследствие острых заболеваний (таких как желудочно-кишечные заболевания);
— пожилые пациенты в возрасте 75 лет и старше (для начала терапии). Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК < 60 мл/мин или СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 ) или с терминальной стадией почечной недостаточности (см. разделы «Противопоказания», «Побочное действие» и «Особые указания»). Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки, доза метформина - 500 мг 1 раз в сутки. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Пациенты с нарушением функции почек
Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени - вероятнее всего, отсутствует. В случае диагностирования беременности терапия дапаглифлозином должна быть прекращена. раздел «Противопоказания»). Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что применение дапаглифлозина в период беременности не изучено, препарат противопоказан в период беременности. Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК < 60 мл/мин или СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 ) или с терминальной стадией почечной недостаточности. Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки в комбинации с метформином. Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе. Дети
Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась (см. С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, риск снижения объема циркулирующей крови, пожилые пациенты, хроническая сердечная недостаточность, повышенное значение гематокрита. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания»). Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата;
— сахарный диабет 1 типа;
— диабетический кетоацидоз;
— почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 ) или терминальная стадия почечной недостаточности;
— наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная непереносимость;
— беременность и период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены);
— пациенты, принимающие «петлевые» диуретики (см. Применение при нарушениях функции печени
При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Неизвестно, проникает ли дапаглифлозин и/или его неактивные метаболиты в грудное молоко. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг
Применение при нарушениях функции почек
Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени - вероятнее всего, отсутствует. Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания. При нарушениях функции почек легкой степени нет необходимости корректировать дозу препарата. Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе. раздел «Особые указания»). Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения ОЦК. Применение у детей
Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась, поэтому назначение препарата противопоказано. Фармакодинамическое взаимодействие
Диуретики
Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии (см. Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Фармакокинетическое взаимодействие
Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1А9. В ходе исследований in vitro дапаглифлозин не ингибировал изоферменты системы цитохрома Р450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, и не индуцировал изоферменты CYP1A2, CYP2B6 или CYP3A4. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин
Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. После совместного применения дапаглифлозина и рифампицина, индуктора различных активных транспортеров и ферментов, метаболизирующих лекарственные препараты, отмечено снижение системной экспозиции (AUC) дапаглифлозина на 22%, при отсутствии клинически значимого влияния на суточное выведение глюкозы почками. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами (например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом) не ожидается. После совместного применения дапаглифлозина и мефенамовой кислоты (ингибитора UGT1A9) отмечено увеличение на 55% системной экспозиции дапаглифлозина, но без клинически значимого влияния на суточное выведение глюкозы почками. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты
В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина (субстрат P-gp) или варфарина (S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9), или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению (MHO). Применение однократной дозы дапаглифлозина 20 мг и симвастатина (субстрата изофермента CYP3A4) приводило к повышению на 19% AUC симвастатина и на 31% AUC симвастатиновой кислоты. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Другие взаимодействия
Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Условия хранения
При температуре не выше 30°С, в местах, недоступных для детей. Срок годности 3 года.
производитель: Бристол Майерс Сквибб
цена: 2538 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Форсига 10мг №30 таблетки за 2538р онлайн
|
