|
информация о товаре:
Выведение глюкозы почками при применении дапаглифлозина также приводит к осмотическому диурезу и увеличению объема мочи. Сахарный диабет 1-го типа. Диабетический кетоацидоз. Пожилые пациенты в возрасте 75 лет и старше (для начала терапии). Клинико-фармакологическая группа:
Гипогликемические синтетические и другие средства
Упаковка:
блистер
Действующее вещество:
Дапаглифлозин
Описание:
Гипогликемическое средство для перорального применения - ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 171,45 мг, лактоза безводная 50,00 мг, кросповидон 10,00 мг, кремния диоксид 3,75 мг, магния стеарат 2,50 мг; оболочка таблетки: Опадрай II жёлтый 10,00 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный 4,00 мг, титана диоксид 2,35 мг, макрогол 3350 2,02 мг, тальк 1,48 мг, краситель оксид железа жёлтый 0,15 мг). Состав:
Активное вещество: дапаглифлозина пропандиола моногидрат 12,30 мг, в пересчёте на дапаглифлозин 10 мг. Фармакокинетика:
После приема внутрь дапаглифлозин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте и может приниматься как во время приема пищи, так и вне его. Пациенты, принимающие "петлевые" диуретики (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия"), или со сниженным объемом циркулирующей крови, например, вследствие острых заболеваний (таких как желудочно-кишечные заболевания). Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата. Почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м ) или терминальная стадия почечной недостаточности. Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены). Абсолютная биодоступность дапаглифлозина при приеме внутрь в дозе 10 мг составляет 78%. При приеме дапаглифлозина в дозе 10 мг/сутки в течение 12 недель пациентами с СД2 примерно 70 г глюкозы в сутки выделялось почками (что соответствует 280 ккал/сутки). Значения Стах и AUC (площадь под кривой зависимости концентрации от времени) увеличиваются пропорционально дозе дапаглифлозина. У пациентов с СД2, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг/сутки длительно (до 2 лет), выведение глюкозы поддерживалось на протяжении всего курса терапии. Средний период полувыведения из плазмы крови (Тш) у здоровых добровольцев составлял 12,9 часов после однократного приема дапаглифлозина внутрь в дозе 10 мг. Показания к применению:
Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве:
-монотерапии;
-добавления к терапии метформином при отсутствии адекватного гликемического
контроля на данной терапии;
-стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии. Увеличение объема мочи у пациентов с СД2, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг/сутки, сохранялось в течение 12 недель и составляло примерно 375 мл/сутки. Фармакодинамика:
После приема дапаглифлозина здоровыми добровольцами и пациентами с СД2 наблюдалось увеличение количества выводимой почками глюкозы. Максимальная концентрация дапаглифлозина в плазме крови (Стах) обычно достигается в течение 2 часов после приема натощак. Наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глкжозо- галактозная непереносимость. Беременность и период грудного вскармливания. У пациентов с различными заболеваниями, например, с нарушениями функции почек или печени, этот показатель не изменялся. Прием пищи с высоким содержанием жиров снижал Стах дапаглифлозина на 50%, удлинял Ттах (время достижения максимальной концентрации в плазме) примерно на 1 час, но не влиял на AUC по сравнению с приемом натощак. Увеличение объема мочи сопровождалось небольшим и транзиторным повышением выведения натрия почками, что не приводило к изменению концентрации натрия в сыворотке крови. Распределение: Дапаглифлозин примерно на 91% связывается с белками. Прием пищи оказывал умеренное влияние на фармакокинетику дапаглифлозина у здоровых добровольцев. Метаболизм:
Дапаглифлозин - С-связанный глюкозид, агликон которого связан с глюкозой углерод-углеродной связью, что обеспечивает его устойчивость в отношении глюкозидаз. Эти изменения не являются клинически значимыми. Дапаглифлозин метаболизируется с образованием, главным образом, неактивного метаболита дапаглифлозин-З-О-глюкуронида. Дапаглифлозин-З-О-глюкуронид формируется под действием фермента уридиндифосфат-глюкуронозилтрансферазы 1А9 (UGT1A9), присутствующего в печени и почках, изоферменты цитохрома CYP вовлечены в метаболизм в меньшей степени. После приема 50 мг 14С-дапаглифлозина было обнаружено 96% радиоактивности - 75% в моче и 21% - в фекалиях. Дапаглифлозин-З-О-глюкуронид и другие метаболиты не оказывают фармакологического действия. После приема внутрь 50 мг 14С-дапаглифлозина 61% принятой дозы метаболизируется в дапаглифлозин-З-О-глюкуронид, на долю которого приходится 42% общей плазменной радиоактивности (по AUCo-n ч)- На долю неизмененного препарата приходится 39% общей плазменной радиоактивности. Выведение:
Дапаглифлозин и его метаболиты выводятся, преимущественно, почками, и только менее 2% выводится в неизмененном виде. Доли остальных метаболитов по отдельности не превышают 5% общей плазменной радиоактивности. Примерно 15% радиоактивности, обнаруженной в фекалиях, приходилось на неизмененный дапаглифлозин. Побочные действия:
Вульвовагинит,баланит и подобные инфекции половых органов. Инфекция мочевыводящих путей. Гипогликемия (при применении в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином). Запор. Повышенное потоотделение. Боль в спине. Дизурия Полиурия. Никтурия. Дислипидемия. Повышение значения гематокрита. Повышение концентрации креатинина в крови. Повышение концентрации мочевины в крови. Способ приготовления или применения:
Внутрь, независимо от приёма пищи. Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига™ составляет 10 мг один раз в сутки. Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига™ составляет 10 мг один раз в сутки в комбинации с метформином. Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсига™ составляет 10 мг один раз в сутки, доза метформина - 500 мг один раз в сутки. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить. Порядок отпуска:
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30С.
производитель: Бристол Майерс Сквибб
цена: 1290 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Форсига 5мг №30 таблетки за 1290р онлайн
|
