|
информация о товаре:
Переносимость и эффективность Кардиоксана у пациентов детского возраста окончательно не изучена. Защищает структурные компоненты кардиомиоцитов. Селективность действия обусловлена различием в механизмах внутриклеточного метаболизма активного вещества в опухолевых клетках и клетках миокарда. ДОЗИРОВКА
Кардиоксан вводится в/в в виде 15-минутной инфузии, примерно за 30 мин до введения антрациклина, в дозе, превышающей в 20 раз дозу вводимого доксорубицина. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Комплексообразующий препарат. Дексразоксан - аналог этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА). Кардиопротектор при терапии антрациклинами. Во избежание риска образования тромба в месте инъекции, Кардиоксан не следует вводить без разведения одним из растворов, указанных в таблице ниже. Около 40% неизмененного препарата выводится с мочой. При хронической почечной недостаточности выведение дексразоксана снижается. Нарушает формирование комплекса антрациклин-железо и предотвращает появление железосодержащих свободных радикалов, опосредующих кардиотоксический эффект антрациклинов. ФАРМАКОКИНЕТИКА
После в/в введения быстро распределяется по тканям с наивысшей концентрацией неизмененного препарата (ICRF -187) и гидролизированного активного метаболита (CRF -198) в печени и почках. Кинетика дексразоксана соответствует двухфазной фармакокинетической модели с T1/2 15 мин и 140 мин соответственно. Рингера лактат, раствора Хартмана или фосфатный буфер). Применение Кардиоксана следует начинать одновременно с первой дозой доксорубицина и повторять с той же периодичностью, что и для доксорубицина. ч. Для пациентов пожилого возраста специальной дозы не предусмотрено. Лечение: симптоматическое. В миокарде подвергается гидролизу, образует хелатные соединения с железом и медью, снижает образование комплекса доксорубицин-железо и свободных радикалов кислорода. Приготовление раствора
Для получения восстановленного раствора Кардиоксана содержимое одного флакона необходимо растворить в 25 мл стерильной воды для инъекций. Например: рекомендуется вводить Кардиоксан в дозировке 1000 мг/м2 при обычной дозировке доксорубицина 50 мг/м2 каждый 21 день. Предпочтительно использовать раствор с более высоким уровнем рН (в т. Через ГЭБ не проникает. Связывание с белками плазмы низкое - менее 2%. Исходный препарат перед введением необходимо проверить визуально на предмет наличия частиц и обесцвечивания. В таблице представлен обзор окончательных объемов и примерный рН уровень после разведения 1 флакона Кардиоксана или после разведения 4 флаконов Кардиоксана рекомендованной жидкостью. Содержимое флакона растворяется в течение нескольких минут при легком встряхивании. Меньшие объемы разведения (минимум 25 мл на флакон) можно использовать при необходимости на основании гемодинамического статуса пациента. Окончательный объем пропорционален количеству использованных флаконов Кардиоксана и количеству жидкости для разведения, объем которой может составлять от 25 мл до 100 мл на флакон. ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: лейкопения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея, кожные реакции и алопеция. Использование больших объемов разведения (максимум 100 мл на флакон) обычно рекомендуется для увеличения рН раствора. Специального антидота не существует. БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Кроме того, наблюдаются боли и раздражение в области введения препарата. Несмотря на то, что несовместимость с другими препаратами или материалами не выявлена, Кардиоксан не следует смешивать с другими препаратами при введении. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Препарат не влияет на противоопухолевую активность антрациклинов. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В дозах, рекомендуемых для получения кардиопротективного эффекта, Кардиоксан не увеличивает частоту возникновения или степень клинических проявлений токсичности, возникающей на фоне стандартных химиотерапевтических режимов с включением доксорубицина, за исключением небольшого, но заметного усиления лейкопении и тромбоцитопении. Кардиоксан может усиливать миелосупрессивный эффект противоопухолевых препаратов и лучевой терапии. При применении препарата в значительно больших дозах (4500 мг/м2, Максимально Переносимая Доза /МПД/), наблюдаются следующие побочные эффекты:
Со стороны системы кроветворения: небольшая (переходящая в среднюю) лейкопения, небольшая (переходящая в среднюю) тромбоцитопения, анемия. Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертываемости крови. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, преходящее повышение уровня печеночных ферментов, преходящее увеличение содержания триглицеридов и амилазы. Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания в моче железа и цинка. Прочие: недомогание, небольшое повышение температуры тела, алопеция, снижение уровня кальция в сыворотке крови. УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Условия хранения для восстановленного и разбавленного раствора: в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Восстановленный и разбавленный растворы необходимо использовать в течение 4 ч. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен. ПОКАЗАНИЯ
— профилактика кардиотоксичности при применении противоопухолевой терапии с включением доксорубицина. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к дексразоксану. С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени и почек, у пациентов детского возраста. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Кардиоксан следует применять только пациентам, проходящим курс химиотерапии с включением доксорубицина. Для достижения полного кардиозащитного потенциала применение Кардиоксана следует начинать одновременно с приемом первой дозы доксорубицина. При лечении Кардиоксаном необходим регулярный контроль картины периферической крови, особенно в течение первых 2 циклов терапии. Учитывая наблюдавшиеся признаки нарушения функции печени при применении высоких доз дексразоксана, у пациентов с признаками нарушения функции печени рекомендуется проводить регулярный контроль печеночных проб. В связи с тем, что при почечной недостаточности выведение дексразоксана может быть уменьшено, рекомендуется более пристальный контроль за возможным развитием гемотоксичности у пациентов с признаками нарушения функции почек. При лечении Кардиоксаном следует использовать надежные методы контрацепции. При использовании лиофилизата и приготовлении раствора следует соблюдать осторожность. Рекомендуется работать в перчатках. При попадании Кардиоксана на кожу или слизистые оболочки, их следует немедленно промыть водой. ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек. В связи с тем, что при почечной недостаточности выведение дексразоксана может быть уменьшено, рекомендуется более пристальный контроль за возможным развитием гемотоксичности у пациентов с признаками нарушения функции почек. ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени. Учитывая наблюдавшиеся признаки нарушения функции печени при применении высоких доз дексразоксана, у пациентов с признаками нарушения функции печени рекомендуется проводить регулярный контроль печеночных проб. ПРИМЕНЕНИЕ В ПОЖИЛОМ ВОЗРАСТЕ
Для пациентов пожилого возраста специальной дозы не предусмотрено. ПРИМЕНЕНИЕ В ДЕТСКОМ ВОЗРАСТЕ
Переносимость и эффективность Кардиоксана у пациентов детского возраста окончательно не изучена. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
производитель: Новартис Фарма
цена: 14495 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Кардиоксан лиофилизат для раствора 500мг №1 флакон за 14495р онлайн
|
