|
информация о товаре:
В некоторых случаях возможно образование твердых воспалительных инфильтратов, содержащих препарат, которые рассасываются через несколько дней, при этом не требуется отмены препарата. Противопоказания
– состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения (угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты /за исключением хирургического вмешательства/, геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- или гепарин-индуцированная тромбоцитопения);
– возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
– повышенная чувствительность к эноксапарину, гепарину и его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины. Не рекомендуется применение препарата у беременных с искусственными клапанами сердца. При применении Клексана на фоне спинальной/эпидуральной анестезии и послеоперационного использования проникающих катетеров описаны случаи гематомы спинного мозга (в 0.01-0.1% случаев), которая приводит к неврологическим нарушениям различной выраженности, включая стойкий или необратимый паралич. Фармакологическое действие
Препарат низкомолекулярного гепарина (молекулярная масса около 4500 дальтон), полученный из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях. При применении препарата в дозах, используемых для профилактики венозных тромбозов, практически не влияет на время кровотечения, время свертывания и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ). Препарат Клексан характеризуется высокой активностью в отношении фактора Ха свертывания (тромбокиназы) и низкой активностью в отношении фактора IIa свертывания (тромбина). Отмечались случаи аллергического васкулита (менее чем 0.01%), у некоторых пациентов потребовавшие отмены препарата. В 0.01-0.1% случаев возможно развитие геморрагического синдрома, включая забрюшинные и внутричерепные кровотечения. Некоторые из этих случаев имели летальный характер. Показания
– профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий, особенно в ортопедии и общей хирургии;
– лечение тромбозов глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее;
– профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа;
– лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой);
– профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме (хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA, острая дыхательная недостаточность, острая инфекция, острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования). Применение при беременности и кормлении грудью
Клексан не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Побочные действия
Кровотечение
При развитии кровотечения необходимо отменить препарат, установить причину и начать соответствующее лечение. При назначении препарата с лечебными целями существует риск развития кровотечений у пациентов старшего возраста (особенно у лиц старше 80 лет). Менее чем в 0.01% случаев возможно развитие иммунной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом, который иногда может осложниться инфарктом органа или ишемией конечности. Особые указания
При назначении препарата с целью профилактики не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. Местные реакции
После п/к введения может наблюдаться боль в месте инъекции, менее чем в 0.01% случаев - гематома в месте инъекции. Т. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов. В 0.001% в месте инъекции возможно развитие некроза кожи, которому предшествует пурпура или эритематозные бляшки (инфильтрированные и болезненные); в этом случае препарат следует отменить. Тромбоцитопения
В первые дни лечения может развиться незначительно выраженная преходящая асимптоматическая тромбоцитопения. Возможно обратимое и бессимптомное повышение активности печеночных ферментов. Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во II триместре нет, отсутствует информация относительно I и III триместров беременности. При применении Клексана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В случае необходимости сочетанного применения Клексана с указанными препаратами необходимо соблюдать особую осторожность (тщательное наблюдение за состоянием больного и соответствующих лабораторных показателей крови). Перед началом терапии данным препаратом рекомендуется отменить другие препараты, влияющие на систему гемостаза, из-за опасности развития кровотечения: салицилаты, в т. Прочие
В 0.01-0.1% - кожные или системные аллергические реакции. ацетилсалициловая кислота, НПВС (включая кеторолак); декстран 40, тиклопидин, клопидогрель; ГКС, тромболитики, антикоагулянты, антиагреганты (включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа), за исключением тех случаев, когда их применение необходимо. Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием пациента. У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения, в результате увеличения активности анти-Ха. ч. к. Риск иммунной тромбоцитопении, вызванной гепарином, существует и при использовании низкомолекулярных гепаринов. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов до начала лечения эноксапарином натрия и во время его применения. Увеличение анти-Ха активности эноксапарина при его профилактическом назначении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг может приводить к повышенному риску развития кровотечений. это увеличение значительно возрастает у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Если развивается тромбоцитопения, то ее обычно выявляют между 5 и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК более 30 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов. При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести больного на другую терапию. Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Клексана с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты /за исключением нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST/, другие НПВС /включая кеторолак/, декстран 40, тиклопидин, глюкокортикоиды для системного применения, тромболитики, антикоагулянты, антиагреганты /включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа/), возможно развитие геморрагических осложнений. Если использования такой комбинации не удается избежать, эноксапарин следует применять под тщательным контролем показателей свертываемости крови. Не следует чередовать применение эноксапарина натрия и других низкомолекулярных гепаринов, т. к. они отличаются друг от друга способом производства, молекулярной массой, специфической анти-Ха активностью, единицами измерения и дозами. У этих препаратов, следовательно, различные фармакокинетика, биологическая активность (анти-IIа активность и тромбоцитарное взаимодействие).
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор препарата нельзя смешивать с другими препаратами. Передозировка
Симптомы. Случайная передозировка при в/в, эктракорпоральном или п/к введении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже в больших дозах всасывание препарата маловероятно. Лечение: в качестве нейтрализующего средства показано медленное в/в введение протамина сульфата. При этом необходимо принимать во внимание, что 1 мг протамина нейтрализует анти-IIа активность, вызываемую 1 мг Клексана, если эноксапаин натрия вводился не более чем за 8 ч до введения протамина; 0.5 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг Клексана, если он вводился более 8 ч назад. Если же после введения Клексана прошло более 12 ч, то введение протамина не требуется. Даже высокие дозы протамина не нейтрализуют полностью анти-Ха активность эноксапарина (максимально 60%).
производитель: Санофи Винтроп Индастри
цена: 4565 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Клексан 8000 анти-ХА МЕ/0,8мл №10 шприц за 4565р онлайн
|
