|
информация о товаре:
Существует повышенный риск для пациентов с выявленной аллергией. Содержание ферритина в сыворотке крови достигает максимума приблизительно на 7–9-й день после в/в введения и возвращается к исходному уровню приблизительно через 3 нед. Повышенный гемопоэз можно наблюдать в течение последующих 6–8 нед. Комплекс железа (III)-гидроксид декстрана по своей химической структуре является аналогом физиологического комплекса ферритина с железа (III) гидроксидом. Описание лекарственной формы
Раствор темно-коричневого цвета. Железо, введенное в/в в виде декстрана железа, быстро поглощается системой фагоцитирующих макрофагов (СФМ), особенно печенью, селезенкой и костным мозгом. Фармакокинетика
Усвоение железа для восполнения его запасов в организме и синтеза гемоглобина начинается сразу после введения комплекса железа (III)-гидроксид декстрана. Должна быть обеспечена возможность проведения противошоковой терапии (0,1% раствор эпинефрина (адреналина), антигистаминные и/или кортикостероидные препараты). Фармакодинамика
Препарат содержит железо в виде стабильного комплекса железа (III)-гидроксид декстрана, пригодного как для в/в, так и для в/м применения. Важным преимуществом препарата является то, что железо в комплексе представлено в неионной водорастворимой форме и обладает очень низкой токсичностью. Элементарное железо возвращается в плазму, связывается с трансферрином и депонируется в форме ферритина или гемосидерина — физиологических формах железа, а поступая в костный мозг, — участвует в синтезе гемоглобина. После в/м введения комплекс железа (III)-гидроксид декстрана попадает в кровоток через капилляры и лимфатическую систему. Из-за размера комплекса (165000 Да) он практически не выводится из организма почками. Случаи артериальной гипотензии могут проявиться, если в/в инъекция производится слишком быстро. Особые указания
Применение КосмоФера, как и других железоуглеводородных комплексов, несет риск анафилактических реакций. Применение КосмоФера у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или воспалительными состояниями (системная красная волчанка, ревматоидный артрит) может вызвать аллергические реакции III типа. Во время введения препарата и непосредственно после приема, пациенты должны находиться под наблюдением врача. Наиболее частые — зуд, одышка. Клетки СФМ захватывают железа (III)-гидроксид декстрана и отщепляют железо от углеводного соединения декстрана, делая его доступным для организма. Острые анафилактические реакции крайне редки. В организме ферритин, связывая гидроксид железа (III), обеспечивает обезвреживание токсичных ионов железа. При появлении первых признаков анафилактических реакций применение КосмоФера должно быть немедленно прекращено. Около 60% в/м введенного препарата всасывается в течение 3 дней и более 90% — в течение 3 нед. Остальное количество всасывается в течение нескольких месяцев, 2/3 железа удаляется через ЖКТ. Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует назначать в течение I триместра беременности, но можно применять с осторожностью в период II и III триместров и во время лактации. Симптомы проявляются обычно в течение 2–4 дней. Они проявляются в течение первых минут применения и обычно характеризуются внезапным приступом затруднения дыхания и/или сердечно-сосудистым коллапсом. Показания
Железодефицитная анемия тяжелой степени (при непереносимости пероральных препаратов железа и в случаях необходимости быстрого восполнения запасов железа). Отсроченные реакции гиперчувствительности характеризуются артралгией, анафилактической миалгией и иногда лихорадкой, которые могут длиться от нескольких часов до 4 дней после введения препарата. Побочные действия
Приблизительно у 5% пациентов могут наблюдаться побочные реакции. Диагноз дефицита железа должен основываться на соответствующих лабораторных тестах (ферритин сыворотки крови, железо сыворотки крови, насыщение трансферрина железом). Возможны анафилактоидные реакции, вплоть до развития анафилактического шока с летальным исходом. к. Интервал между парентеральным применением КосмоФер и началом применения пероральных форм железа должен составлять не менее 5 дней. Взаимодействие
КосмоФер для парентерального применения не назначается совместно с пероральными препаратами железа, т. В редких случаях возможны снижение АД, тошнота, диспептические расстройства, головная боль, боль в суставах и мышцах, увеличение лимфатических узлов, повышение уровня билирубина и снижение содержания кальция в сыворотке крови. усвоение железа, принимаемого перорально, будет снижено. Локальные реакции — боли и воспаление в месте инъекции, кроме того при в/в введении — флебит, тромбофлебит. КосмоФер необходимо смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Не смешивать с растворами других ЛС. Способы применения и дозы
В/в (в виде капельных инфузий или медленных инъекций), в/м. Использование препарата возможно только в стационаре в условиях доступности реанимации и средств противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача во время введения препарата и непосредственно после него в течение 1 ч. Применение препарата должно быть немедленно прекращено при любых проявлениях реакции гиперчувствительности или непереносимости, обнаруженной во время введения. Обычно рекомендуемая доза — 100–200 мг железа (соответствует 2–4 мл препарата) 2–3 раза в неделю в зависимости от содержания гемоглобина. Однако если клиническая ситуация требует быстрого замещения железа, возможно в/в капельное введение общей дозы КосмоФера — до 20 мг/кг массы тела больного. При первом применении препарата рекомендуемая начальная доза — 25 мг железа (0,5 мл раствора). Если в течение последующих 60 мин никаких отрицательных реакций не появится, можно ввести оставшуюся дозу. Внутривенные капельные инфузии
КосмоФер может быть разведен только в 0,9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы. Доза 100–200 мг железа (2–4 мл препарата) разводится в 100 мл растворителя. Первые 25 мг железа следует вливать равномерно в течение 15 мин, если в течение этого времени никаких отрицательных реакций не появится, можно ввести оставшуюся дозу со скоростью не более чем 100 мл за 30 мин. Общая доза Космофера определяется по таблице или рассчитывается с помощью формулы. Непосредственно перед употреблением общая доза добавляется с соблюдением правил асептики к требуемому объему (обычно 500 мл) стерильного раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Общее количество препарата КосмоФер (до 20 мг/кг) вводится в/в капельно в течение 4 –6 ч. Скорость введения может быть увеличена до 45–60 капель в минуту. При увеличении скорости введения необходимо наблюдение за больным в течение 1 ч после инъекции. В/в капельное введение препарата предпочтительнее, т. к. снижает риск частоты возникновения артериальной гипотензии. Внутривенные инъеции
КосмоФер можно вводить в/в медленно (0,2 мл/мин) в дозе 100–200 мг железа (2 –4 мл), предпочтительно разведенного в 10–20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Начальная доза — 25 мг железа (0,5 мл раствора), которая вводится медленно в течение 1–2 мин. При отсутствии в течение 15 мин отрицательных реакций можно продолжать введение оставшейся дозы препарата. Инъекции через диализатор
КосмоФер можно применять во время процедуры гемодиализа. Препарат вводится непосредственно в венозный контур диализатора. Процедура введения та же, что и для в/в применения. Внутримышечные инъекции
Общее количество КосмоФера определяется как по таблице доз, так и с помощью расчетов. Для в/м инъекций применяют неразведенный препарат (2 мл, максимально — 4 мл) в виде серии инъекций: объем каждой серии обычно определяется массой тела пациента. Пациентам, ведущим умеренно активный образ жизни, инъекции вводятся ежедневно, попеременно в разные ягодицы. Пациентам, ведущим неактивный образ жизни, или лежачим больным частоту инъекций снижают до 1 или 2 в неделю. Препарат вводят глубоко в мышцу (для уменьшения риска подкожного окрашивания. ) Препарат должен вводиться только в мышечную массу наружного верхнего квадранта ягодицы, нельзя вводить его в руку или другую область тела. Для взрослых должна использоваться игла 20–21G, по крайней мере 50 мм в длину; для пациентов, страдающих ожирением, применяют иглы длиной 80–100 мм, а для подростков используются иглы меньшего размера и более короткие (23 G × 32 мм). Пациент должен лежать на боку, стороной для инъекции вверх или стоять, перенеся вес тела на ногу, свободную от инъекции. Чтобы избежать проникновения препарата в подкожную ткань, рекомендуется Z-образная техника смещения кожи перед инъекцией. КосмоФер вводят медленно и осторожно. Важно подождать несколько секунд прежде, чем вытащить иглу, чтобы мышечная масса «приспособилась» к объему введенного препарата. Не рекомендуется растирать место инъекции. Расчет дозы
А. Для пациентов с железодефицитной анемией
Требуемая доза должна идеально соответствовать общему дефициту железа, вычисляемому по формуле:
Масса тела (кг). (необходимый гемоглобин г/л − действительный гемоглобин г/л). 0,24 + количество железа для восполнения его запасов (мг)
Фактор 0,24 рассчитывается следующим образом:
а) объем крови 70 мл/кг, т. е. около 7% массы тела
б) содержание железа в гемоглобине — 0,34%
Фактор 0,24 = 0,0034. 0,07. 1000 (переход от г в мг)
Ниже приведена таблица, показывающая количество мл раствора для инъекций КосмоФера, которое может быть использовано при железодефицитных анемиях разных степеней. Если общая необходимая доза превышает максимум допустимой суточной дозы, введение должно проводиться в несколько приемов. Терапевтический эффект может наблюдаться через несколько дней после применения КосмоФера и проявляться в виде увеличения количества ретикулоцитов. Уровень ферритина сыворотки крови является хорошим показателем пополнения запасов железа. У пациентов на диализе, получающих КосмоФер, эта корреляция может не проявиться. Б. Для пациентов с потерей крови
Терапия железом у пациентов с потерей крови должна быть направлена на восполнение количества железа, эквивалентного количеству железа в потерянной крови. Приведенные выше таблица и формулы не подходят для быстрого восполнения запасов железа. Количественные оценки потери крови и гематокрита у человека во время кровотечения являются удобным способом расчета требуемой дозы железа. Требуемая доза КосмоФера для компенсации дефицита железа рассчитывается согласно следующим формулам:
1. Если объем потерянной крови неизвестен
В/в введение 200 мг железа (4 мл КосмоФера) приведет к повышению гемоглобина, равному эффекту 1 единицы крови (около 400 мл с уровнем гемоглобина 150 г/л, что соответствует 0,34% от 0,4. 150, т. е. 204 мг железа). Железо, которое должно быть замещено (мг) = количество потерянных единиц крови. 4. 2. Если гемоглобин снижен, следует использовать предыдущую формулу, согласно которой запас железа не нужно восстанавливать. Количество железа (мг), которое должно быть замещено = масса тела (кг). 0,24. (необходимый гемоглобин г/л. действительный гемоглобин г/л). Например: масса тела = 60 кг, дефицит гемоглобина = 10 г/л
Количество железа, которое должно быть возмещено = 60?0,24?10 = 143 мг (около 3 мл КосмоФера). Передозировка
Симптомы: гемосидероз (острая перегрузка железом). Лечение: назначение комплексообразующих препаратов (хелаторов), связывающих железо в хелатный комплекс. При постоянно повторяющемся употреблении железа в большой дозе, избыток его накапливается в печени и вызывает воспалительный процесс, который может привести к фиброзу.
производитель: Фармакосмос А/С
цена: 5995 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Космофер 50мг/мл 2мл №5 для внутривенного и внутримышечного введения ампулы за 5995р онлайн
|
