|
информация о товаре:
Со стороны иммунной системы: очень редкие - аллергические реакции. Взрослым
Доза должна подбираться в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Рекомендуемая доза - 1-2 г липидов/кг массы тела/сут, что соответствует 5-10 мл/кг массы тела/сут. В случае необходимости эмульсия может вводиться более длительное время под тщательным контролем метаболизма. Эмульсия для инфузий 20%
1 л
масло соевых бобов
80 г
триглицериды, содержащие омега-3 жирные кислоты
20 г
триглицериды средней цепи
100 г
Вспомогательные вещества:. Клинико-фармакологическая группа:
Препарат для парентерального питания - жировая эмульсия
Фармако-терапевтическая группа:
Средство парентерального питания
Показания
Введение липидов в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, включая омега-6 и омега-3 жирные кислоты, как часть режима парентерального питания, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано. -токоферол, аскорбил пальмитат, глицерол, лецитин яичный, натрия гидроксид, натрия олеат, вода д/и. Частота возникновения этих неблагоприятных побочных реакций менее 1/10 000 при применении препарата в строгом соответствии с инструкцией, соблюдении режима дозирования и контроля за правильным и безопасным введением препарата. к. клинический опыт длительного применения препарата Липоплюс 20 ограничен, как правило, он не должен вводиться дольше, чем в течение одной недели. Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной. Скорость инфузии жировых эмульсий должна быть максимально низкой и в первые 15
мин должна составлять 50% от максимальной скорости инфузии. Продолжительность применения
Т. Со стороны дыхательной системы: очень редкие - одышка, цианоз. Прн соблюдении рекомендаций по применению они развиваются очень редко (<1/10 000). Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редкие - повышение или снижение АД. Со стороны системы кроветворения: очень редкие- гиперкоагуляция. У пациентов с аспирин-индуцированной астмой также могут ухудшаться функции легких. Режим дозирования
Липоплюс 20 предназначен для введения в центральные и периферические вены. Со стороны обмена веществ и питания: очень редкие - гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз. Побочное действие
Неблагоприятные побочные реакции перечислены ниже по системам органов и частоте развития. Со стороны ЦНС: очень редкие - сонливость. Максимальная скорость инфузии - до 0.15 г липидов/кг массы тела/ч, что соответствует до 0.75 мл/кг массы тела/ч. Скорость инфузии должна быть снижена у истощенных пациентов. Триглицериды плазмы крови должны контролироваться с повышенной периодичностью. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редкие - головная боль, "приливы", эритема, повышение температуры тела, потливость, озноб, боль в спине и грудной клетке, синдром жировой перегрузки. Эти неблагоприятные побочные реакции являются дозозавнсимыми и, поэтому, чаще возникают при относительной или абсолютной передозировке препарата. В случае возобновлении инфузии требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Со стороны пищеварительной системы: очень редкие - тошнота, рвота. Триглицериды, содержащие омега-3 жирные кислоты, могут увеличивать время свертывания крови и снижать агрегацию тромбоцитов. В случае развития неблагоприятных побочных реакций или повышения концентрации триглицеридов в плазме крови выше 3 ммоль/л у взрослых и 1.7 ммоль/л у детей необходимо снизить дозу или прекратить инфузию. Синдром "жировой перегрузки"
Нарушение способности к утилизации триглицеридов, которое может быть вызвано передозировкой, может привести к синдрому "жировой перегрузки". Синдром "жировой перегрузки" характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией (с желтухой или без неб), спленомегалией, анемией, лейкоцитопенией, тромбоцитопенией, нарушением свертывания крови, гемолизом и ретикулоцитозом, не соответствующими норме функциональными пробами печени и комой. В случае появления признаков синдрома "жировой перегрузки" введение препарата Липоплюс 20 должно быть немедленно прекращено. Этот синдром может также развиться на фоне тяжелой гипертриглицеридемии, даже при соблюдении рекомендуемой скорости инфузии, а также на фоне развития тяжелых осложнений, таких как почечная недостаточность или инфекция. Необходимо проводить мониторинг с целью раннего выявления симптомов метаболической перегрузки. Симптомы имеют обратимый характер и обычно исчезают после прекращения инфузии. Синдром "жировой перегрузки" может быть генетической этиологии (индивидуальные различия в метаболизме), кроме того, на жировой обмен могут влиять имеющиеся или перенесенные заболевания. Противопоказания к применению
Препарат нельзя назначать при следующих состояниях:
— тяжелая гиперлипидемия;
— выраженные нарушения свертывания крови;
— внутрипеченочный холестаз;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелая почечная недостаточность при невозможности гемофильтрации или диализа;
— острая фаза инфаркта миокарда или инсульта;
— острая тромбоэмболия;
— жировая эмболия;
— повышенная чувствительность к белку яиц, рыбы или соевых бобов, к любому из действующих или вспомогательных веществ. Общие противопоказания для парентерального питания:
— нестабильное, угрожающее жизни нарушение кровообращения (коллапс и шок);
— нестабильное состояние метаболизма (например, тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, тяжелый сепсис, ацидоз);
— отек легких;
— гипергидратация;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— гипотоническая дегидратация;
— выраженная гипокалиемия. С осторожностью: при назначении препарата пациентам с состояниями, сопровождающимися нарушением жирового метаболизма (такими как почечная недостаточность, компенсированный сахарный диабет, панкреатит, нарушение функции печени легкой и средней степени, гипотиреоз (с гипертриглицеридемией), заболевания легких и сепсис легкой и средней степени). Специальных контролируемых клинических исследований по применению в детском возрасте не проводилось, поэтому применение препарата у этой категории пациентов возможно только после тщательной оценки риск/польза с учетом необходимости снижения скорости инфузии. Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Липоплюс 20 во время беременности не изучена. Имеющиеся данные не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на течение беременности и внутриутробное развитие плода, роды и послеродовый период. Применение препарата во время беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Данные по применению препарата Липоплюс 20 в период грудного вскармливания отсутствуют. Неизвестно, проникает ли Липоплюс 20 в грудное молоко. Как правило, кормление грудью во время парентерального питания не рекомендуется. Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью. Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью. Данные по применению у пациентов с почечной недостаточностью ограничены. Применение у детей
Данные по применению препарата Липоплюс 20 у детей и подростков отсутствуют. Особые указания
Липоплюс 20 всегда должен быть составляющей частью парентерального питания, включающего назначение препаратов аминокислот и растворов углеводов. Тошнота, рвота, отсутствие аппетита и гипергликемия - симптомы, которые являются основанием для назначения парентерального питания или часто имеются у пациентов, которым показано парентеральное питание. При введении препарата Липоплюс 20 необходимо контролировать концентрацию триглицеридов в плазме крови. У пациентов с подозрением на нарушение жирового метаболизма исходная гиперлипидемия должна быть устранена до начала инфузии. Гипертриглицеридемия спустя 12 ч после введения препарата указывает на нарушение метаболизма жиров. В зависимости от состояния метаболизма пациента может развиться преходящая гипертриглицеридемия или повышение концентрации глюкозы в плазме крови. Если концентрация триглицеридов в плазме во время введения жировой эмульсии превышает указанные выше предельные значения для взрослых и детей, рекомендовано снизить скорость инфузии. Если концентрация триглицеридов в плазме остается выше предельных значений, введение должно быть приостановлено до нормализации концентрации триглицеридов в плазме крови. Необходим контроль электролитов, баланса жидкости или массы тела, кислотно-основного равновесия, концентрации глюкозы в плазме крови, а при длительном применении — клеточного состава крови, коагулограммы и функций печени. При любом из симптомов аллергической реакции (например, высокой температуре, ознобе, сыпи или одышке) необходимо немедленно прекратить инфузвю препарата Липоплюс 20. Передозировка может привести к синдрому "жировой перегрузки". Данные по применению препарата Липоплюс 20 у детей и подростков отсутствуют, а данные по применению у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью ограничены. Данные по применению препарата Липоплюс 20 в период более 7 дней также ограничены. Жировая эмульсия может снизить точность лабораторных исследований (например, билирубин, лактатдегадрогеназа, степень насыщения крови кислородом, гемоглобин), если образцы крови взяты во время или сразу после окончания инфузии препарата. У большинства пациентов липиды исчезают из кровотока через 5 — 6 ч после завершения инфузии. Применение жировых эмульсий в качестве единственного источника энергии может спровоцировать возникновение метаболического ацидоза. Одновременное применение растворов углеводов предупреждает развитие этого осложнения. Таким образом, инфузия жировой эмульсии всегда должна сочетаться с введением в достаточных количествах углеводных растворов или препаратов, содержащих аминокислоты и углеводы. Входящий в состав препарата витамин Е влияет на эффективность витамина К, участвующего в синтезе факторов свертывания крови. Это необходимо принимать во внимание при назначении препарата пациентам с нарушениями свертывания крови или подозрением на дефицит витамина К. Липоплюс 20 содержит 2.6 ммоль натрия/л. Это необходимо учитывать у пациентов, находящихся на бессолевой диете. Если при введении препарата используются фильтры, они должны быть жиро проницаемыми. Перед введением жировой эмульсии вместе с другими растворам через Y-образный или обходной коннекторы необходимо проверить совместимость этих препаратов. Особую осторожность следует проявлять при совместном введении с растворами, которые содержат двухвалентные электролиты (например, кальций). Бутылка для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы
препарата выбрасывать. Перед применением аккуратно взболтать. Эмульсию использовать только в том случае, если после взбалтывания она однородна и бутылка не повреждена. Перед применением визуально оценить однородность эмульсии. После случайного замораживания препарат не подлежит использованию. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка
Симптомы: передозировка, приводящая к развитию синдрома "жировой перегрузки", может возникнуть или в результате слишком быстрого введения жировой эмульсии или вследствие изменения состояния пациента, например при нарушении функции почек или присоединении инфекции. Передозировка может привести к развитию неблагоприятных побочных реакций. Значительная передозировка жировой эмульсии, содержащей триглицериды средней цепи, особенно без сопутствующего введения растворов углеводов, может привести к метаболическому ацидозу. Лечение: при передозировке показано немедленное прекращение инфузии. Дальнейшие терапевтические меры зависят от конкретных симптомов и их тяжести. В случае возобновлении инфузии после устранения симптомов, скорость введения должна увеличиваться постепенно под постоянным наблюдением состояния пациента. Лекарственное взаимодействие
Исследований по взаимодействиям не проводилось. Гепарин вызывает временное повышение активности липопротеинлипазы в плазме крови. Вначале это может привести к усиленному липолизу в плазме, за которым следуетвременное снижение концентрации триглицеридов. Соевых бобов масло содержит в своем составе витамин К. Однако его содержание в препарате Липоплюс 20 настолько низкое, что значительного влияния на процессы свертывания крови у пациентов, получающих непрямые антикоагулянты — производные кумарина, не оказывается. Тем не менее, у пациентов, получающих антикоагулянты, необходим контроль коагулограммы. Липоплюс 20 нельзя использовать как носитель растворов электролитов или других лекарственных препаратов, нельзя смешивать с другими растворами для инфузии без предварительной проверки совместимости, т. к в этом случае не может быть гарантирована стабильность жировой эмульсии. При отсутствии исследований по совместимости Липоплюс 20 не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами. Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
производитель: Браун Мельзунген
цена: 4999 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Липоплюс 20 эмульсия для инфузий 20% 500мл №10 флаконы за 4999р онлайн
|
