|
информация о товаре:
2. 60, но <70
7000
35
7. 70, но <80
8000
40
8. Метализе не совместим с раствором декстрозы. Активное вещество: тенектеплас (tenecteplase)
Фармако-терапевтическая группа: Фибринолитическое средство
Показания
— тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда. Терапия должна быть начата как можно ранее после выявления симптомов. Режим дозирования
Препарат предназначен для тромболитической терапии острого инфаркта миокарда. Откройте защитную крышку флакона. Препарат Метализе
нельзя смешивать с другими лекарственными средствами (даже с гепарином) ни во флаконе для инфузии, ни в общей системе для в/в введения. Вспомогательная терапия:
Вспомогательная антитромботическая терапия показана у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST согласно текущим российским и международным рекомендациям. Объем раствора для введения необходимой дозы рассчитывается по таблице:
Масса тела пациента (кг)
Тенектеплаза (ЕД)
Тенектеплаза (мг)
Объем приготовленного раствора (мл)
<60
6000
30
6. 80, но <90
9000
45
9. После введения Метализе катетер необходимо промыть перед дальнейшим его использованием для введения других лекарственных средств. Затем сразу же навинтите прилагаемый шприц на адаптер для флакона и проткните острием адаптера пробку флакона в центре. 1. Удалите защитный колпачок со шприца. Убедитесь, что флакон имеет объем, достаточный для приготовления раствора препарата в соответствии с массой тела пациента. Для введения может быть использован только прозрачный раствор, не содержащий видимых частиц. Доза Метализе
рассчитывается в зависимости от массы тела, максимальная доза не должна превышать 10 000 ЕД (50 мг тенектеплазы). Проверьте целостность крышки флакона. Приготовление раствора для в/в введения
Для растворения Метализе необходимо добавить полный объем воды для инъекций, содержащийся в прилагаемом шприце, во флакон с порошком. 4. 90
10 000
50
10
Необходимая доза препарата вводится путем быстрой однократной в/в инъекции в течение 5-10 сек. Установленный ранее катетер для в/в введения только 0.9% раствора натрия хлорида может быть использован для введения Метализе. 7. Медленно нажимая на поршень шприца, добавьте во флакон воду для инъекций, избегайте появления пены. 3. Растворите порошок, осторожно вращая флакон. 5. Приготовленный раствор должен быть прозрачным, бесцветным или бледно-желтого цвета. 6. 8. 10. 11. Наберите в шприц необходимый объем приготовленного раствора, рассчитанный в зависимости от массы тела пациента. Непосредственно перед применением переверните флакон с присоединенным к нему шприцем таким образом, чтобы шприц находился внизу. Отсоедините шприц от адаптера флакона. 9. Метализе следует вводить в/в в течение 5-10 сек. Для введения Метализе не следует использовать катетер, через который проводилось введение декстрозы. 12. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен. 13. Разведение препарата можно также осуществлять с помощью прилагаемой иглы. Побочное действие
Наиболее часто встречающимся побочным эффектом, связанным с применением Метализе, является кровотечение. Кровотечение в любом месте/полости тела может привести к жизнеугрожающей ситуации, инвалидности или смерти. Типы кровотечений, связанных с тромболитической терапией, могут быть разделены на две большие группы:
— наружное кровотечение (как правило, из мест пункций кровеносных сосудов);
— внутренние кровотечения: в любой части или полости тела. Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, включающие сыпь, крапивницу, бронхоспазм, отек гортани. Со стороны нервной системы: внутричерепное кровоизлияние (кровоизлияние в мозг, мозговая гематома, геморрагический инсульт, геморрагическая трансформация инсульта, внутричерепная гематома, субарахноидальное кровотечение). С внутричерепными кровоизлияниями могут быть связаны следующие неврологические синдромы: сонливость, афазия, гемипарез, судороги. Со стороны органа зрения: внутриглазное кровоизлияние. Со стороны сердца: реперфузионные аритмии (асистолия, идиовентрикулярная тахиаритмия, аритмия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий, AV-блокада от I степени до полной блокады, брадикардия, тахикардия, желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия). Реперфузионные аритмии могут привести к остановке сердца, угрожать жизни и потребовать применения общепринятой антиаритмической терапии; перикардиальное кровотечение. Сосудистые нарушения: кровотечение, эмболии. Со стороны органов дыхания: носовое кровотечение, легочное кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечное кровотечение (желудочное кровотечение, кровотечение из язвы желудка, кровотечение из прямой кишки, кровавая рвота, мелена, кровотечение из ротовой полости), тошнота, рвота, кровотечение в забрюшинное пространство (забрюшинная гематома). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: экхимозы. Со стороны мочеполовой системы: урогенитальные кровотечения (гематурия, кровотечения из мочевыводящих путей). Нарушения общего характера и реакции в месте введения препарата: наружные кровотечения, обычно из мест пункций или из поврежденных кровеносных сосудов. Реакции, выявленные при специальных исследованиях: снижение АД, повышение температуры тела. Повреждения, токсические явления и осложнения вследствие процедур, связанных с применением препарата: жировая эмболия, которая может привести к соответствующим последствиям со стороны затронутых внутренних органов. Хирургические и терапевтические процедуры: необходимость в переливании крови. Противопоказания к применению
— заболевания, сопровождающиеся значительными кровотечениями в течение последних 6 мес, геморрагический диатез;
— одновременный прием пероральных антикоагулянтов (МНО > 1.3);
— заболевания ЦНС в анамнезе (новообразования, аневризма, хирургическое вмешательство на головном и спинном мозге);
— тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
— крупные оперативные вмешательства, биопсия паренхиматозного органа или значительная травма в течение последних 2 мес (в т. ч. травма в сочетании с острым инфарктом миокарда в настоящее время), недавно перенесенные черепно-мозговые травмы;
— длительная или травматичная сердечно-легочная реанимация (>2 мин) в течение последних 2 недель;
— тяжелое нарушение функции печени, в т. ч. печеночная недостаточность, цирроз, портальная гипертензия (в т. ч. с варикозным расширением вен пищевода) и активный гепатит;
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— аневризма артерии или наличие артериального/венозного порока развития сосудов;
— новообразование с повышенным риском развития кровотечения;
— острый перикардит и/или подострый бактериальный эндокардит;
— острый панкреатит;
— повышенная чувствительность к тенектеплазе, гентамицину (остаточные следы от процесса производства) или к любому вспомогательному веществу;
— геморрагический инсульт или инсульт неизвестной этиологии в анамнезе;
— ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в течение последних 6 месяцев. С осторожностью
В следующих случаях при назначении Метализе следует тщательно оценить степень предполагаемой пользы и возможного риска кровотечения:
— систолическое АД>160 мм рт. ст. ;
— недавно перенесенное кровотечение из ЖКТ или мочеполовых путей (в течение последних 10 дней);
— недавно выполненная в/м инъекция (в течение последних 2 дней);
— пожилой возраст (старше 75 лет);
— низкая масса тела (< 60 кг);
— цереброваскулярные заболевания. Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения Метализе при беременности отсутствует. Нет данных о выведении тенектеплазы с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в случае развития острого инфаркта миокарда при беременности или в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и степень возможного риска для плода или ребенка. Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени, в т. ч. печеночной недостаточности, циррозе, портальной гипертензии (в т. ч. с варикозным расширением вен пищевода) и активном гепатите. Применение у пожилых пациентов
В пожилом возрасте (старше 75 лет) при назначении Метализе следует тщательно оценить степень предполагаемой пользы и возможного риска кровотечения. Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности лиофилизата - 2 года. Срок годности растворителя - 3 года.
цена: 80698 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Метализе 50мг лиоф.пор.n1 фл. за 80698р онлайн
|
