|
информация о товаре:
Метаболизм
Пирацетам практически не метаболизируется в организме. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью всасываются в ЖКТ. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Комбинированный препарат с антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин).
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Распределение
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Vd составляет около 0.6 л/кг. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Биодоступность пирацетама составляет около 100%. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде. У пациентов с печеночной недостаточностью фармакокинетика пирацетама не изменяется.
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 удлиняется. Через 1-4 ч после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. 1-2 раза/сут. Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется путем деалкилирования; процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь. В исследованиях на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. T1/2 - 4-5 ч из плазмы крови и 8.5 ч из спинномозговой жидкости. Cmax пирацетама достигается через 0.5-1 ч после приема. Cmax циннаризина в плазме достигается через 1-3 ч. Возможно проведение повторных курсов лечения - 2-3 раза в год.
ДОЗИРОВКА
Внутрь, во время или после еды.
Выведение
Более 95% принятой внутрь дозы пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации в течение 30 часов. 3 раза/сут в течение 1-3 мес, в зависимости от тяжести заболевания.
Циннаризин выводится из организма в виде метаболитов (1/3 - почками, 2/3 - через кишечник), T1/2 - около 4 ч.
Детям старше 5 лет - по 1-2 таб.
Взрослым - по 1-2 таб. Не применять более 3 месяцев.
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) - по 1 таб.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы передозировки обусловленные, главным образом, м-холиноблокирующей активностью циннаризина, включают: нарушения сознания, рвоту, экстрапирамидные симптомы, снижение артериального давления. за 30 мин до начала путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 ч.
Для профилактики кинетозов: взрослые - по 1 таб. 2 раза/сут. , дети старше 5 лет - по 1/2 таб. После перорального приема пирацетама в дозе 75 г наблюдались диарея с кровью и боли в животе.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо промывание желудка и прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и антигипертензивных средств.
Вазодилатирующие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении пирацетам усиливает центральные эффекты гормонов щитовидной железы (возможны тремор, беспокойство, раздражительность, нарушения сна).
Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению при беременности и период лактации (грудного вскармливания).
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны центральной и периферической нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль. В единичных случаях отмечается головокружение, атаксия, обострение эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, ощущение сухости во рту; в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: в единичных случаях дерматит, зуд, кожная сыпь.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Аллергические реакции: ангионевротический отек.
Прочие: усиление потоотделения; в единичных случаях - волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
ПОКАЗАНИЯ
Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций.
В составе комплексной терапии:
— недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта);
— энцефалопатия постинтоксикационная или посттравматическая;
— депрессия;
— психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
— вестибулярные нарушения;
— синдром Меньера;
— отставание интеллектуального развития у детей;
— профилактика мигрени;
— профилактика кинетозов у взрослых и детей.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
— геморрагический инсульт; паркинсонизм (в т. ч. болезнь Паркинсона);
— психомоторное возбуждение;
— болезнь Гентингтона;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 5 лет;
— непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу);
— повышенная чувствительность к основным и/или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью: заболевания печени и/или почек, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин); повышенное внутриглазное давление; порфирия; нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; гипертиреоз; эпилепсия; выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; склонность к невротическим реакциям.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При длительном применении рекомендуется контроль функции печени и почек (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью).
В период лечения у пациентов с артериальной гипотензией возможно более значительное снижение АД.
Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.
Возможно искажение результатов допинговой пробы и аллергических кожных тестов; за 4 дня до исследования препарат следует отменить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) - по 1 таб. 2 раза/сут.
ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
ПРИМЕНЕНИЕ В ДЕТСКОМ ВОЗРАСТЕ
Детям старше 5 лет - по 1-2 таб. 1-2 раза/сут. Не применять более 3 месяцев.
Для профилактики кинетозов: дети старше 5 лет - по 1/2 таб. за 30 мин до начала путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 ч.
Противопоказан детям до 5 лет.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
производитель: Нижфарм ОАО
цена: 198 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Омарон 400мг + 25мг №60 таблетки за 198р онлайн
|
