информация о товаре:
Биодоступность - 50 %. Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, оранжево-желтого или оранжевого цвета, круглой, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя. Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1 - 4 часа и снижает максимальную концентрацию на 40 %. Торговое название: Ортофен. Лекарственная форма: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Международное непатентованное название (МНН): диклофенак. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3 - 6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4 - 6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), са- хар-песок (сахароза), крахмал картофельный, поливинил- пирролидон низкомолекулярный (повидон), кислота стеариновая; оболочка - ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид, масло касторовое, масло вазелиновое, тропеолин 0. Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Метаболизм: 50 % активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Диклофенак проникает в грудное молоко. Состав:
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: диклофенак натрия - 25 мг. Связь с белками плазмы - более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). После перорального приема 25 мг максимальная концентрация (Сmах) -1.0 мкг/мл достигается через 2 - 3 ч. Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. КодАТХ: [М01АВ05]. Фармакологическое действие
Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2 - 4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения из плазмы -2 ч, 65 % введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1 % выводится в неизменном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения - 550 мл/кг. Показания к применению
Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит). Противопоказания
Гиперчувствительность (в т. к др. Лихорадочный синдром. Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисмено- рея, аднексит, проктит, зубная боль. ч. В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзилит, отит). НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП; тяжелая почечная/печеночная и сердечная недостаточность; нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т. ч. гемофилия); наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, тяжелая недостаточность лактозы; беременность, детский возраст (до 6 лет), период лактации. С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, одновременный прием глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и подросткам с 15 лет - по 25 - 50 мг 2 - 3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза -150 мг. Для детей (старше 6 лет) суточная доза до 2 мг/кг массы тела, разделенная на 2 - 3 приема. При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг массы тела. Ориентировочный режим применения препарата представлен в таблице:
Возраст (масса тела, [кг])
Разовая доза (число таблеток, [мг])
Суточная доза (число таблеток, [мг])
6 - 7 лет (20 - 24)
1 [251
1 [25]
8 -11 лет (25 - 37)
1 [25]
2 - 3 [50 - 75]
12-14 лет (38-50)
1 - 2 [25 - 50]
3-4 [75- 1001
Старше 15 и взрослые
1 - 2 [25 - 50]
2-6 [50- 150]
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
чаще 1 % - абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение;
реже 1 % - рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита - анорексия, панкреатит, холецистопанкреатит, колит;
очень редко - глоссит, диафрагмоподобные стиктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона). Со стороны центральной нервной системы:
чаще 1 % - головная боль, головокружение; реже 1% - нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха; очень редко - нарушение чувствительности, в т. ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, тревога, цереброваскулярные нарушения, психические нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
реже 1 % - повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке; очень редко - сердцебиение, инфаркт миокарда. Со стороны системы кроветворения и иммунной системы:
реже 1 % - анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (в т. ч. развитие некротического фасциита). Со стороны дыхательной системы:
реже 1 % - кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит. Со стороны мочевыделительной системы:
чаще 1 % - задержка жидкости; реже 1 % - нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия. Органы чувств:
чаще 1 % - шум в ушах; реже 1 % - нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома. Кожные покровы:
чаще 1 % - кожный зуд, кожная сыпь; реже 1 % - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный нек- ролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния. Аллергические реакции:
реже 1 % - анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит. Передозировка
Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенакавкрови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротических эффектов диклофенака. Уменьшает эффект гипогликемических средств. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность. Одновременное назначение с этанолом, колхицином, корти- котропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Диклофенак усиливает действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта. Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона - риск развития судорог. Особые указания
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови. Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя. Форма выпуска
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг. По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту.
производитель: Татхимфармпрепараты ОАО
цена: 39 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Ортофен 25мг №20 таблетки за 39р онлайн
|