|
информация о товаре:
Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выводится почками в неизмененном виде. Фармакодинамика:
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Пирацетам является ноотропным средством, которое непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Фармакокинетика:
Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8.5 ч - из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Лекарственная форма: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 1 мг; уксусная кислота разведенная 30 % - до pH 5.0-7.0; вода для инъекций - до 1 мл. Состав:
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: пирацетам - 200 мг. Показания:
Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действия при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает длительность вестибулярного нистагма. Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦПС) различными путями: изменяя скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. (В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения). При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Беременность и лактация:
Беременность
Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Беременность и период грудного вскармливания. Тяжелые нарушения функции почек (при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин). Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Детский возраст до 1 года. Острая стадия геморрагического инсульта. С осторожностью:
нарушение гемостаза;
обширные хирургические вмешательства;
тяжелое кровотечение;
нарушения функции почек (КК 20-80 мл/мин). Психомоторное возбуждение. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Кормление грудью
Пирацетам проникает в грудное молоко. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Способ применения и дозы:
Внутривенно (при невозможности перорального приема). В дальнейшем при появлении возможности целесообразен переход на пероральные лекарственные формы. При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях
По 2,4-4,8 г/сут в течение первых нескольких недель, затем переходят на поддерживающую терапию 2.4 г/сут, возможен прием 1,2 г/сут. Лечение кортикальной миоклонии
Лечение начинают с 7,2 г в сутки, повышая ее на 4,8 г каждые 3-4 дня вплоть до 24 г, разделенных на 2-3 введения. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. В дальнейшем по результатам лечения, необходимо, по возможности, снизить дозу других лекарственных препаратов для лечения миоклонии. После начала лечения пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 1,2 г каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса - каждые 3-4 дня). При невозможности перорального приема препарат вводят внутривенно в той же дозе. Внутривенное введение осуществляют в течение нескольких минут; при внутривенном инфузионном введении суточную дозу вводят на протяжении 24 ч. через катетер с постоянной скоростью. Пожилые пациенты
Пожилым пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см. ниже "Почечная недостаточность"). При длительном лечении в целях определения необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку КК. Почечная недостаточность
Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и КК; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраст а. В связи с этим дозу корректируют в соответствии с нижеприведенной таблицей:
Функция почек
КК (мл/мин)
Режим дозирования
Норма
>80
Стандартная доза в 2-4 приема
Легкая почечная недостаточность
50-79
2/3 стандартной дозы в 2-3 приема
Средняя почечная недостаточность
30-49
1/3 стандартной дозы в 2 приема
Тяжелая почечная недостаточность
<30
1/6 стандартной дозы однократно
Терминальная почечная недостаточность
-
Противопоказано
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы) х масса тела (кг)]/[72 х ККсыворот (мг/мл)]
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85. Печеночная недостаточность
Пациенты с изолированным нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и ночек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. выше "Почечная недостаточность"). Побочные эффекты:
Перечисленные ниже нежелательные лекарственные реакции выявлены в клинических исследованиях и по результатам пострегистрационного наблюдения и сгруппированы по системно-органным классам. Градация частоты определяется следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100 до <1/10), нечасто (?1/1000 до <1/100), редко (?1/10 000 до 1/1000), очень редко (до <1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных клинических исследований). Данные пострегистрационных наблюдений недостаточны для определения частоты нежелательных реакций. Со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: кровоточивость. Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность. Со стороны психики
Часто: нервозность. Нечасто: депрессия. Частота неизвестна: ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации. Со стороны нервной системы
Часто: гиперактивность. Нечасто: сонливость. Частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор. Со стороны органа слуха и лабиринта
Частота неизвестна: вертиго. Со стороны сосудов
Редко: тромбофлебит, артериальная гипотензия. Со стороны пищеварительной системы
Частота неизвестна: абдоминальная боль (в т. ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд. крапивница. Со стороны репродуктивной системы
Частота неизвестна: усиление сексуального влечения. Общие нарушения и расстройства в месте введения
Нечасто: астения. Редко: боль в месте введения, лихорадка. Лабораторно-инструментальные данные
Часто: увеличение массы тела. Передозировка:
Усиление возможных побочных эффектов. Первая помощь - прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ (эффективность 50-60 %), специфического антидота нет. Взаимодействие:
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом. фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизменном виде с мочой. In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2121 и 4 А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно. Причем пирацетам в дозе 20 г/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Повышает эффективность антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков). При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими ЦНС, возможна чрезмерная стимуляция ЦПС. При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. Сведения о фармацевтической несовместимости отсутствуют. Особые указания:
Вследствие антиагрегантного эффекта (см. раздел "Фармакодинамика"), пирацетам следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т. ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел "Способ применения и дозы"). При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. :
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл. Упаковка:
По 5 или 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена. По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:
3 года. Не применять после окончания срока годности.
производитель: Белмедпрепараты
цена: 43 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Пирацетам 20% раствор для инъекций 5мл №10 амп. за 43р онлайн
|
