|
информация о товаре:
Vd составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro). - блистеры (2) - пачки картонные. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме крови приблизительно через 5 ч. ФОРМА ВЫПУСКА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого цвета. триметазидина дигидрохлорид 35 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 80.9 мг, повидон - 8.7 мг, гипромеллоза - 74 мг, магния стеарат - 1 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.4 мг, макрогол-6000 - 0.1317 мг. 1 таб. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом пациента. У пациентов со стенокардией триметазидин:
— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
— ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия;
— улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией. В клиническом исследовании продолжительностью 2 месяца было показано, что добавление таблеток триметазидина с модифицированным высвобождением в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч после приема внутрь приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов. 30 шт. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
— уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
— уменьшает размер повреждения миокарда;
— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики. ДОЗИРОВКА
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой. Распределение
Равновесное состояние достигается через 60 ч. триметазидина в 2 приема, увеличение экспозиции в плазме крови не приводит к каким-либо более выраженным эффектам по сравнению с плацебо. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина. БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Данные о применении препарата Предуктал MB у беременных отсутствуют. Состав пленочной оболочки: премикс №5361 сухой (титана диоксид - 0.6908 мг, краситель железа оксид красный - 0.0103 мг, глицерол - 0.2191 мг, гипромеллоза - 3.6414 мг, магния стеарат - 0.2191 мг, макрогол-6000 - 0.0876 мг). Выведение
Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. Свыше 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Показано, что у пациентов пожилого возраста при приеме суточной дозы 2 таб. Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. 2 раза/сут, утром и вечером, во время еды. T1/2 у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. ПЕРЕДОЗИРОВКА
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. Внутрь, по 1 таб. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Не наблюдалось. Продолжительность лечения определяется врачом. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Не следует применять препарат Предуктал MB во время грудного вскармливания. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Предуктал MB во время беременности. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты - запор. Общие расстройства: часто - астения. Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; неуточненной частоты - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, синдром "беспокойных ног", другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после отмены препарата, нарушения сна (бессонница, сонливость). Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, "приливы" крови к коже лица. Со стороны кровеносной и лимфатической системы: неуточненной частоты - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты - гепатит. УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступных для детей местах. Срок годности - 3 года. ПОКАЗАНИЯ
— длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных ног" и другие, связанные с ними двигательные нарушения;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены), пациентам с умеренной почечной недостаточностью. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Предуктал МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации). Предуктал МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования. При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром "беспокойных ног", тремор, неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, Предуктал МВ следует окончательно отменить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и "шаткостью" походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел "Побочное действие"). Следует с осторожностью назначать Предуктал MB пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:
— при умеренной почечной недостаточности (см. разделы "Фармакокинетика" и "Режим дозирования");
— у пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел "Фармакокинетика"). Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций
В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал MB на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел "Побочное действие"), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций. ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с умеренной почечной недостаточностью, т. к. у них возможно повышение его экспозиции. ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены). ПРИМЕНЕНИЕ В ПОЖИЛОМ ВОЗРАСТЕ
Следует с осторожностью назначать Предуктал MB пациентам старше 75 лет, т. к. у них возможно повышение его экспозиции. ПРИМЕНЕНИЕ В ДЕТСКОМ ВОЗРАСТЕ
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
производитель: СЕРВЬЕ
цена: 1198 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Предуктал МВ 35мг №60 таблетки за 1198р онлайн
|
