|
информация о товаре:
Если по истечении 2–3 нед начальной терапии количество тромбоцитов ниже уровня, необходимого с клинической точки зрения (т. С осторожностью: нарушение функции почек, печени; период беременности; период лактации; факторы риска тромбоэмболии (например дефицит фактора V Лейдена, антитромбина III, антифосфолипидный синдром). Применение при беременности и кормлении грудью
Эффекты элтромбопага у беременных неизвестны. Для поддержания необходимого с клинической точки зрения количества тромбоцитов используют минимально эффективную дозу препарата. Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит элтромбопаг оламина измельченный 50 мг
Упаковка
28 шт. Показания
тромбоцитопения у пациентов с хронической ИТП, у которых отмечался недостаточный ответ на кортикостероиды, иммуноглобулины и/или спленэктомию. Фармакологическое действие
Револейд оказывает гемопоэтическое, гемостатическое действие. Стандартная коррекция дозы в сторону снижения или повышения должна составлять 25 мг в день. Препарат Револейд можно принимать с пищей, содержащей небольшое количество кальция (<50 мг) либо, что предпочтительно, вовсе не содержащей кальций. Режим дозирования препарата Револейд назначается индивидуально на основании количества тромбоцитов. Противопоказания
Не известны. Элтромбопаг должен применяться во время беременности лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает все потенциальные риски для плода. Способ применения и дозы
Внутрь, по меньшей мере, за 4 ч до или через 4 ч после приема антацидов, молочных продуктов или минеральных добавок, содержащих поливалентные катионы (например алюминий, кальций, железо, магний, селен и цинк). Ожидать ответа со стороны уровня тромбоцитов пациента следует, по меньшей мере, 2 нед после коррекции дозы. Взрослые. После любой коррекции дозы препарата Револейд количество тромбоцитов следует контролировать, по меньшей мере, еженедельно на протяжении 2–3 нед. Рекомендованная начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки. Инфекции и инвазии: часто — фарингит, инфекции мочевыводящих путей. Препарат Револейд назначается этим пациентам с целью уменьшения риска кровотечений. е. У большинства пациентов повышение количества тромбоцитов происходит через 1–2 нед лечения. Однако у некоторых пациентов может потребоваться комбинация различных дозировок в разные дни. Неизвестно, выделяется ли элтромбопаг с грудным молоком. Лечение элтромбопагом не рекомендовано женщинам в период лактации, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает все потенциальные риски для ребенка. Большинство нежелательных реакций, связанных с элтромбопагом, имели легкую или умеренную выраженность, раннее начало и в редких случаях служили причиной для изменения лечения. Лечение препаратом Револейд следует приостановить, если количество тромбоцитов превысило 400000/мкл. 50000/мкл), дозу можно увеличить до максимальной — 75 мг 1 раз в сутки. Побочные действия
Клинические исследования
Безопасность и эффективность элтромбопага была показана в ходе двух двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований у взрослых пациентов с хронической ИТП, ранее подвергавшихся лечению. При уровне тромбоцитов 200000–400000/мкл рекомендуется снизить дозу препарата Револейд. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с анатомо-физиологической классификацией и частотой встречаемости, которая определялась следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ?1/100 и <1/10; иногда — ?1/1000 и <1/100; редко — ?1/10000 и <1/1000. При уменьшении количества тромбоцитов менее 150000/мкл следует возобновить лечение в редуцированной суточной дозе. Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, диарея; часто — сухость во рту, рвота. Особые указания
Эффективность и безопасность применения элтромбопага для лечения других заболеваний и состояний, сопровождающихся тромбоцитопенией, включая тромбоцитопению после химиотерапии и миелодиспластические синдромы, в настоящее время не установлены. На основании фармакологических свойств элтромбопага отрицательное влияние на такие виды деятельности не ожидается. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — боль в спине, боль в грудной клетке костно-мышечного характера, костно-мышечная боль, миалгия. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня АСТ и АЛТ. Влияние на способность управлять автомобилем и другими движущимися механизмами
Исследования по влиянию элтромбопага на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами не проводились. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — алопеция, сыпь. Однако при оценке способности пациента выполнять действия, которые требуют быстроты мышления, двигательных и познавательных навыков, следует учитывать клиническое состояние пациента и профиль нежелательных явлений элтромбопага. Лекарственное взаимодействие
Розувастатин: при совместном применении с элтромбопагом следует рассмотреть вопрос о снижении дозы розувастатина, а также проводить тщательный мониторинг состояния пациента. В клинических исследованиях элтромбопага при сопутствующей терапии розувастатином было рекомендовано снижение дозы последнего на 50%. Сочетанный прием элтромбопага и прочих субстратов ОАТР1В1 и BCRP требует осторожности. Поливалентные катионы (образование хелатных комплексов): во избежание значительного снижения всасывания элтромбопага препарат следует принимать, по меньшей мере, за 4 ч до или после приема антацидов, молочных продуктов и прочих веществ, содержащих поливалентные катионы (например минеральных добавок, содержащих алюминий, кальций, железо, магний, селен и цинк). Пища: прием однократной дозы элтромбопага 50 мг со стандартным высококалорийным завтраком, содержащим большое количество жира и молочные продукты, снижает показатель AUCo-∞ на 59% (ДИ 90%: 54 и 64%) и Cmax на 65% (ДИ 90%: 59 и 70%). Пища с небольшим содержанием кальция (<50 мг кальция), включающая фрукты, постную ветчину, говядину, фруктовый сок, соевое молоко и крупу без добавок кальция, железа и магния, не оказывает существенного влияния на плазменную экспозицию элтромбопага вне зависимости от калорийности и содержания жира. Передозировка
Симптомы: в ходе клинических исследований зарегистрирован один случай передозировки, когда пациент принял внутрь 500 мг элтромбопага, при этом отмечались следующие симптомы: нераспространенная сыпь, преходящая брадикардия, утомляемость и повышение уровня трансаминаз. Данные изменения были обратимыми. В случае передозировки возможно значительное увеличение количества тромбоцитов, что может приводить к тромботическим/тромбоэмболическим осложнениям. Лечение: в случае передозировки следует рассмотреть вопрос о приеме внутрь препаратов, содержащих катионы металлов, например кальция, алюминия или магния, для уменьшения всасывания элтромбопага. Следует тщательно контролировать количество тромбоцитов. Лечение элтромбопагом возобновляют в соответствии с рекомендациями по режиму дозирования. Поскольку почечная экскреция не является основным путем выведения элтромбопага, который активно связывается с белками плазмы крови, вероятнее всего, гемодиализ не является эффективным методом существенного ускорения выведения элтромбопага из организма. Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
производитель: Glaxo-Wellcome
цена: 102697 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Револейд 50мг №28 таблетки за 102697р онлайн
|
