|
информация о товаре:
Должна
использоваться минимальная дозировка, достаточная для образования
эффективной блокады. Внутрисуставная инъекция при артроскопии коленного сустава. В концентрации 2 мг/1 мл Ропивакаин Каби применяют по следующим показаниям:
Купирование острого болевого синдрома у взрослых и детей старше 12 лет. Для анальгезии
(например, эпидуральное введение для подавления острой боли)
рекомендуются более низкие концентрации и дозы и обычно рекомендована
доза 2 мг/1 мл. Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный. до pH 4.0-6.0,
натрия гидроксид - q.s. 1 мл
ропивакаина гидрохлорид
10 мгВспомогательные вещества:натрия
хлорид - 7.12 мг, хлористоводородная кислота - q.s. Рекомендации по дозированию препарат Ропивакаин Каби для взрослых и детей старше 12 летПриведенные
в таблице 1 дозировки считаются достаточными для проведения успешной
блокады и должны служить руководством для применения у взрослых
пациентов, т. Ропивакаин
Каби должен вводиться только специалистами, имеющими достаточный опыт
проведения местной анестезии или под их наблюдением, при наличии
оборудования и лекарственных препаратов для проведения реанимационных
мероприятий. Взрослые и дети старше 12 лет
В целом для анестезии при хирургических вмешательствах требуются более
высокие дозы и более концентрированные растворы препарата, чем при
использовании анестетика с целью обезболивания. Клинико-фармакологическая группа:
Местный анестетикФармако-терапевтическая группа: Местноанестезирующее средствоПоказания
В концентрации 7.5 мг/1 мл и 10 мг/1 мл Ропивакаин Каби применяют v взрослых и детей старше 12 лет по следующим показаниям:Анестезия при хирургических вмешательствах:
— эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение;
— блокада крупных нервов и нервных сплетений;
— блокада отдельных нервов и инфильтрационная анестезия. — продленная эпидуральная инфузия или периодическое болюсное введение,
например, для устранения послеоперационной боли или обезболивания
родов;
— блокада отдельных нервов и инфильтрационная анестезия;
— продленная блокада периферических нервов путем инфузии или болюсных инъекций (при послеоперационной боли). Режим дозирования
Препарат применяется для периневрального введения (спинальной и проводниковой анестезии). Значения в колонке "Доза"
отражают ожидаемый диапазон усредненных необходимых доз. Ропивакаин Каби 10 мг/1 мл рекомендуется для эпидуральной
анестезии, когда полная моторная блокада является необходимой для
операций. существуют индивидуальные отклонения во времени
проведения блокады и ее продолжительности. Нижеследующие таблицы представляют собой руководство но
подбору дозировки для более часто используемых блокад. Для ознакомления с факторами, влияющими на метод выполнения отдельных
блокад, и с требованиями, предъявляемыми к конкретным группам пациентов,
следует использовать стандартные руководства. до pH 4.0-6.0, вода д/и - до 1 мл. При принятии решения о выборе дозы, важен опыт
клинического специалиста и знание физического состояния пациента. Для внутрисуставного введения рекомендована доза 7.5
мг/1 мл. к. Купирование острого болевого синдрома у детей от 1 года до 12 лет (включительно):
— однократная и продленная блокада периферических нервов. У новорожденных и детей до 12 летнего возраста (включительно);
— каудальная эпидуральная блокада;
— продленная эпидуральная инфузия. *** Если Ропнвакаин Каби дополнительно применялся для других видов анестезии, максимальная доза не должна превышать 225 мг.1
- Должно использоваться пошаговое дозирование, начальная доза около 100
мг (97.55 мг=13 мл, 105 мг=14 мл) и вводиться в течение 3-5 мин. Лестничная и надключичная
блокады плечевого сплетения могут приводить к более высокой частоте
появления побочных реакции, независимо от применяемого местного
анестетика. Таблица 1. Ропивакаин Каби не следует применять для длительного
внутрисуставного введения. Рекомендации по дозированию препарата Ропивакаин Каби для взрослых и детей старше 12 лет:Концентрация препарата(мг/мл)Объем раствора (мл)Доза (мг)Начало действия (мин)Длительность действия (ч)Анестезин при хирургических вмешательствах:Эпидуральная анестезия на поясничном уровне:
Хирургические вмешательства
-7.5
15-25
113-188
10-20
3-5
-10
15-20
150-200
10-20
4-6
Кесарево сечение
-7.5
15-20
113-1501
10-20
3-5Эпндуральпая анестезия па грудном уровне
Послеоперационная обезболивающая блокада и хирургические вмешательства
-7.5
5-15
38-113
10-20
н/д2Блокада крупных нервных сплетений
Например, блокада плечевого сплетения*
-7.5
30-40
225-300
10-25
6-10
Проводниковая и инфильтрационная анестезия
-7.5
1-30
7.5-225
1-15
2-6Купирование острого болевого синдромаЭпидуральное введение на поясничном уровне
Болюс
-2.0
10-20
20-40
10-15
0.5-1.5
Периодическое введение (например, при обезболивании родов)
-2.0
10-15 (минимальный интервал 30 мин)
20-30Продленная инфузия для:
обезболивание родов
-2.0
6-10 мл/ч
12-20 мг/ч
н/д
н/д
послеоперационного обезболивания
-2.0
6-14 мл/ч
12-28 мг/ч
н/д
н/дБлокада периферических нервов
Например, блокада бедренного нерва или межлестничная блокада (продленные инфузии или повторные инъекции)
2.0
5-10 мл/ч
10-20 мг/ч
н/д
н/дЭпидуральное введение на грудном уровне
Продленная инфузия (например, для послеоперационного обезболивания)
-2.0
6-14 мл/ч
12-28 мг/ч
н/д
н/д
Проводниковая блокада и инфильтрационная анестезия
-2.0
1-100 мл/ч
2-200
1-5
2-6Внутрисуставное введение
Артроскопия коленного сустава**
-7.5
20
150***
н/д
2-6
Дозировка для проводниковой анестезии должна уточняться в соответствии с
местом применения и состоянием пациента. Две
дополнительные дозы, суммарно дополнительно 50 мг, могут быть введены
при необходимости.2- Н/д = не действительно. ** Сообщалось о случаях хондролиза при
послеоперационной продленной внутрисуставной инфузии местных
анестетиков. Для предотвращения
попадания анестетика в сосудистое русло следует обязательно проводить
аспирационную пробу до введения и в процессе введения препарата. Аспирацию необходимо проводить до введения
и во время введения основной дозе, которую необходимо вводить медленно
либо пошагово, на уровне 25-50 мг/мин, внимательно наблюдая за
жизненными функциями пациента и поддерживая с ним вербальный контакт. При блокаде плечевого сплетения с помощью
40 мл препарата Ропивакаин Каби 7.5 мг/1 мл максимальные плазменные
концентрации ропивакаина у некоторых пациентов могут достигать значения,
характеризующегося легкими симптомами токсичности со стороны ЦНС. В
случае возникновения токсических симптомов, введение препарата следует
немедленно прекратить. При
необходимости введения большой дозы препарата, рекомендуется введение
испытательной дозы 3-5 мл лидокаина с эпинефрином. Однократное
введение препарата Ропивакаин Каби при эпидуральной блокаде для
проведения хирургического вмешательства в дозе до 250 мг обычно хорошо
переносится пациентами. Случайное
внутрисосудистое введение распознается по временному увеличению ЧСС, а
случайное интратекальное введение - по признакам спинального блока. Поэтому применение дозы выше 40 мл препарата Ропивакаин Каби 7.5 мг/1 мл
(300 мг ропивакаина) не рекомендовано. При использовании
длительной блокады либо путем непрерывной инфузии, либо путем
повторяющегося болюсного введения, должны приниматься во внимание риски
достижения токсической концентрации в плазме или возникновение местного
повреждения нерва. Введение ропнвакаина в течение 24 ч в дозе до 800 мг
суммарно при хирургических вмешательствах и для послеоперационного
обезболивания, а также продленная эпидуральная инфузия после операции со
скоростью до 28 мг/ч в течении 72 ч хорошо переносится взрослыми
пациентами. Для купирования послеоперационной боли рекомендуется
следующий метод: если эпидуральный катетер не был установлен при
оперативном вмешательстве, после его установки выполняется эпидуральная
блокада болюсной инъекцией препарата Ропивакаин Каби 7.5 мг/1 мл. Анальгезия поддерживается инфузией препарата Ропивакаин Каби 2 мг/1 мл. В
большинстве случаев для купирования послеоперационной боли от умеренной
до выраженной, инфузия со скоростью 6-14 мл/ч (12-28 мг/ч) обеспечивает
адекватную анальгезию с минимальной не прогрессирующей моторной
блокадой (при использовании данной методики наблюдалось значительное
снижение потребности в опиоидных анальгетиках). Для послеоперационного
обезболивания Ропивакаин Каби 2 мг/1 мл можно вводить непрерывно в виде
эпидуральной инфузии в течение 72 ч без фентанила или в комбинации с ним
(1-4 мкг/мл). При применении препарата Ропивакаин Каби 2 мг/1 мл (6-14
мл/ч) обеспечивалось адекватное обезболивание у большинства пациентов. Комбинация
препарата Ропивакаин Каби и фентанила приводила к улучшению
обезболивания, вызывая при этом побочные эффекты, присущие наркотическим
анальгетикам. Использование концентрации препарата Ропивакаин Каби свыше 7.5 мг/1 мл при кесаревом сечении не изучено. Почечная недостаточность
Как правило, при введении однократной дозы либо краткосрочной терапии
пациентов с нарушением функции ночек, изменение дозы не требуется. Печеночная недостаточность
Ропивакаин метаболизируется в печени и, вследствие этого, должен с
осторожностью применяться у пациентов с серьезными заболеваниями печени. Повторяющиеся дозы возможно, необходимо снижать вследствие задержки
выведения. Пациенты, страдающие гиповолемией
У пациентов, страдающих гиповолемией, по любой причине может развиться
острая и тяжелая гипотензия во время эпидуральной анестезии, независимо
от использования местного анестетика. Таблица 2. Рекомендации по дозированию препарата Ропивакаин Каби для детей от 0 до 12 лета
- Меньшие дозы из предлагаемого интервала дозирования рекомендуются для
торакальной и эпидуральной блокад, тогда как большие - для люмбальных и
каудальных эпидуральных блокад. б - Рекомендуется для
люмбальных эпидуральных блокад. Обоснованным является снижение болюсной
дозы в случае анальгезии на грудном уровне. Дозировки в таблице 2
должны считаться руководством к использованию препарата в
педиатрической практике. В тоже время существует индивидуальная
вариабельность скорости развития блока и его длительности. У детей с
повышенной массой тела часто требуется постепенное снижение дозы
препарата, и в качестве основы необходимо считать идеальную массу тела
пациента. Для факторов, влияющих на специфические методики блокады и
индивидуальные требования пациентов, необходимо учитывать данные,
приведенные в стандартных руководствах. Объем для однократной каудальной
блокады и объем для эпидуральных болюсных дозировок не должен превышать
25 мл у любого пациента. Перед инъекцией и в процессе ее
проведения рекомендуется осторожная аспирация с целью предотвращения
интраваскулярной инъекции. Во время введения препарата необходимо
внимательно следить за жизненными функциями пациента. В случае
возникновения токсических симптомов инфузия должна быть немедленно
остановлена. Однократная каудальная эпидуральная инъекция ропивакаина в
дозе 2 мг/1 мл (из расчета 2 мг/кг, объем раствора 1 мл/кг) формирует
адекватную послеоперационную анальгезию ниже уровня Т1/2 у большинства пациентов. Дети
старше 4 лет хорошо переносят дозы 3 мг/кг. Объем вводимого раствора
для эпидуральпого введения на каудальном уровне может быть изменен с
целью достижения различной распространенности сенсорного блока, что
описано в специализированных руководствах. Независимо от типа анестезии, рекомендуется болюсное введение рассчитанной дозы препарата. Применение
препарата в концентрации выше 5 мг/1 мл, а также интратекальное
применение препарата Ропивакаин Каби у детей не исследовалось. Независимо от способа введения, применение ропивакаина не исследовалось у недоношенных детей. Инструкции по применению раствора
Раствор не содержит консервантов и предназначен только для однократного применения. Подлежит немедленному использованию после вскрытия ампулы или мешка "Фрифлекс", неиспользованный остаток препарата уничтожают. Перед использованием лекарственный препарат необходимо внимательно осмотреть. Раствор для инъекции пригоден только в том случае, если он является
прозрачным, видимые механические частицы отсутствуют, а емкость не
повреждена. Любое количество раствора, оставшегося в контейнере
после использования, должно быть уничтожено. Невскрытый контейнер с
раствором не должен быть автоклавирован. Невскрытая блистерная упаковка
обеспечивает стерильность внешней поверхности емкости и предпочтительна
для использования в условиях, требующих стерильности. Побочное действие
Нежелательные реакции на препарат Ропивакаин Каби сходны с реакциями
на другие местные анестетики амидного типа. Побочные реакции необходимо
отличать от физиологических эффектов самой блокады, например, гипотензии
и брадикардии во время субдуральной анестезии, или эффектов, связанных с
техникой введения препарата (например, спинная гематома, местное
повреждение нерва, головная боль после субдуральной пункции, менингит и
эпидуральный абсцесс). Побочные эффекты, присущие местным анестетикам
Со стороны центральной и периферической нервной системы
Возможны нейропатия и нарушение функции спинного мозга (синдром
передней спинномозговой артерии, арахноидит, синдром конского хвоста),
обычно связаны с техникой проведения регионарной анестезии, а не с
действием препарата. В результате случайного интратекального введения дозы, превышающей
рекомендованную может произойти полный спинальный блок. Возможны
серьезные осложнения при системной передозировке и непреднамеренном
внутрисосудистом введении препарата (см. раздел "Передозировка"). Острая системная токсичность
Ропивакаин Каби может вызывать острые системные токсические реакции
при использовании высоких доз или при быстром повышении его концентрации
в крови при случайном внутрисосудистом введении препарата либо его
передозировке (см. раздел "Фармакологические свойства" и
"Передозировка"). Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты
Сообщалось о различных побочных эффектах препарата, подавляющее
большинство которых было связано не с воздействием используемого
анестетика, а с техникой проведения регионарной анестезии. Наиболее
часто (>1%) отмечались следующие побочные эффекты, которые были
расценены, как имеющие клиническое значение вне зависимости от того была
ли установлена причинно-следственная связь с использованием анестетика:
снижение АД*, тошнота, брадикардия, рвота, парестезия, повышение
температуры тела, головная боль, задержка мочеиспускания,
головокружение, озноб, повышение АД, тахикардия, гипостезия,
беспокойство. Частота возникновения нежелательных эффектов
представлена следующим образом: очень часто - >1/10; часто -
>1/100 до <1/10; нечасто - >1/1000 до <1/100; редко -
>1/10 000 до <1/1 000; очень редко - <1/10 000; неизвестно - не
может быть установлено на основании имеющихся данных. Нарушения
со стороны нервной системы: часто - головная боль, парестезия,
головокружение; нечасто - беспокойство, симптомы токсического действия
на ЦНС (судороги, большие судорожные припадки, парестезии в околоротовой
зоне, онемение языка, гиперакузия, шум в ушах, нарушения зрения,
дизартрия, мышечные подергивания, тремор)*, гипестезия. Нарушения
со стороны сердца: очень часто - снижение АД (гипотензия); часто -
брадикардия, тахикардия, повышение АД; нечасто - обморок; редко -
остановка сердца, аритмии. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, затрудненное дыхание. Желудочно-кишечные нарушения: очень часто - тошнота; часто - рвота. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - задержка мочеиспускания. Общие расстройства и нарушения вместе введении: часто - боль в спине,
гипертермия, ознобы; нечасто - гипотермия; редко - аллергические реакции
(анафилактические реакции. ангионевротический отек и крапивница). * Данные симптомы обычно связаны со случайным впутрисосудистым введением, передозировкой или быстрой абсорбцией. а - Гипотензия у детей встречается часто (>1/100). б - Рвота у детей встречается очень часто (>1/10). Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к действующему веществу, к любому из
вспомогательных веществ или другим местным анестетикам амидного типа;
— также необходимо учитывать общие противопоказания для каждого
конкретного вида анестезии, независимо от используемого анестетика;
— препарат Ропивакаин Каби противопоказан для в/в регионарной
анестезии "большой" блокады у пациентов с гиповолемией и
парацервикальной анестезии в акушерстве. С осторожностью
Пожилые пациенты, пациенты в ослабленном состоянии или пациенты с
тяжелыми сопутствующими заболеваниями, в т. ч. блокады внутрисердечной
проводимости II и III степени (синоатриальная, атриовентрикулярная,
внутрижелудочковая), прогрессирующие заболевания печени, тяжелая
печеночная недостаточность, тяжелая хроническая почечная
недостаточность, острая порфирия, при терапии гиповолемии, ослабленные
пациенты, пожилой возраст, детский возраст, беременность и в период
лактации. Для данных групп пациентов предпочтительно применение
регионарной анестезии. При проведении "больших" блокад с целью снижения
риска развития тяжелых неблагоприятных явлений рекомендуется
предварительно стабилизировать состояние пациента, а также
скорректировать дозу анестетика. Следует соблюдать осторожность
при инъекции местных анестетиков в области головы и шеи, в связи с
возможной повышенной частотой развития серьезных нежелательных явлений. Пациентам, находящимся на диете с ограничением натрия необходимо учитывать содержание натрия в препарате.
производитель: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
цена: 1433 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Ропивакаин Каби раствор для инъекций 10мг/мл 20мл №5 ампулы за 1433р онлайн
|
