|
информация о товаре:
При QT интервале свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин Сердолект назначать не следует.
Сердолект противопоказан при некоррегируемых гипокалиемии или гипомагниемии.
Сердолект не должен назначаться при наличии в статусе или анамнезе больных выраженных сердечно-сосудистых заболеваний, застойной сердечной недостаточности, гипертрофии миокарда, аритмии или брадикардии (меньше 50 ударов в минуту).
Опасность удлинения QT интервала больше при приеме более высоких доз (20-24 мг/сут). Фармакологическое действие:
Сердолект является атипичным нейролептиком, производным фенилиндола, селективно воздействующим на лимбические структуры.
Показания:
Лечение шизофрении. Обладает антипсихотическим действием.
Во время поддерживающего лечения ЭКГ исследование должно проводиться до и после увеличения дозы сертиндола или после присоединения/увеличения дозы препарата, который может повысить концентрацию сертиндола в крови.
Некоторые побочные эффекты, например, постуральная гипотензия, носят транзиторный характер и возникают в начале терапии.
Особые указания:
Вследствие мер предосторожности, связанных с увеличением QT интервала и мониторингом ЭКГ, сертиндол должен назначаться в случаях, где уже имеется непереносимость как минимум одного другого антипсихотика.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату или его составляющим.
Препарат не должен назначаться больным с врожденным синдромом удлиненного QT интервала или при наличии этого синдрома у родственников больного, а также в случаях приобретенного удлиненного QT интервала (свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).
Злокачественный нейролептический синдром - очень редко.
Проводить ЭКГ исследование предпочтительно в утреннее время.
Мониторинг артериального давления необходим в период титрования дозы и в начале периода поддерживающей терапии.
При появлении у больного таких симптомов как сердцебиение, судороги, обмороки, указывающих на возможность наличия аритмии, лечащий врач должен немедленно начать обследование больного, включая ЭКГ.
Сердечно-сосудистая система:
До назначения Сердолекта необходимо провести ЭКГ исследование. Рекомендуется более медленное наращивание дозировки и меньшая поддерживающая доза.
Сертиндол не рекомендуется назначать в экстренных ситуациях для купирования острых психотических расстройств.
ЭКГ исследование должно проводиться до назначения препарата, при достижении равновесной концентрации примерно через 3 недели после начала приема или суточной дозы 16 мг, а также через 3 месяца после начала лечения. Удлинение QT интервала при приеме ряда препаратов может приводить к развитию пароксизмов желудочковой тахикардии и внезапной смерти.
При удлинении QT интервала свыше 500 мсек сертиндол следует отменить.
Побочные действия:
Наблюдаются следующие побочные эффекты (в порядке уменьшения частоты возникновения): ринит и затруднение дыхания носом, уменьшение объема эякулята, головокружение, сухость во рту, постуральная гипотензия, увеличение веса, периферические отеки, одышка, парестезии, удлинение QT интервала, лейкоцитурия и гематурия, гипергликемия, синкопальные состояния, судорожные расстройства, двигательные нарушения, включая позднюю дискинезию, пароксизмы желудочковой тахикардии (типа &"torsade de pointes&").
Экстрапирамидные симптомы на фоне приема сертиндола возникают с той же частотой, что и при использовании плацебо. Сердолект должен с осторожностью использоваться у пациентов с болезнью Паркинсона. Гипокалиемию и гипомагниемию следует скорректировать до начала применения сертиндола. В течение поддерживающей терапии ЭКГ исследование необходимо проводить каждые 3 месяца.
Болезнь Паркинсона:
Антипсихотические средства могут ингибировать эффекты дофаминовых агонистов.
Электролитные нарушения:
У больных с риском развития выраженных электролитных нарушений следует перед началом лечения Сердолектом измерить уровень калия и магния в сыворотке крови.
Сниженная функция печени:
При незначительной или умеренной степени нарушения функции печени необходимо тщательное наблюдение за состоянием больного. Рекомендуется контроль концентрации калия в плазме крови у больных с рвотой и диареей, у больных, принимающих калийвыводящие диуретики, а также при других электролитных нарушениях.
Судорожные припадки:
Сердолект должен назначаться с осторожностью у пациентов с судорожными припадками в анамнезе.
Синдром отмены:
При резкой отмене антипсихотиков могут возникать тошнота, рвота, повышенное потоотделение, бессонница. Необходима постепенная отмена препарата.
Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС):
В случаях развития ЗНС необходима немедленная отмена препарата.
Поздняя дискинезия:
Длительное применение антипсихотических препаратов, особенно в высоких дозах, связано с риском развития поздней дискинезии. Также возможно возвращение психотических симптомов и появление непроизвольных двигательных расстройств (акатизия, дистония, дискинезия). Если на фоне приема сертиндола появляются ее симптомы, то следует уменьшить дозировку или совсем отменить препарат.
Беременность и кормление грудью:
Поскольку безопасность Сердолекта при беременности у человека не изучалась, то этот препарат не должен назначаться беременным.
Безопасность применения Сердолекта у кормящих грудью женщин не изучалась. В случаях, где применение сертиндола признано необходимым, следует прекратить грудное вскармливание.
Детский и юношеский возраст (до 18 лет)
Безопасность и эффективность Сердолекта у детей и юношей не изучалась, поэтому препарат не должен применяться в детском и юношеском возрасте.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Хотя Сердолект не обладает седативным действием, пациентам не рекомендуется на фоне его приема управлять автомобилем или другими механизмами до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная переносимость препарата.
Лекарственное взаимодействие:
Риск увеличения QT интервала увеличивается при сопутствующем лечении препаратами, удлиняющими QT интервал или ингибирующими метаболизм сертиндола. Использование Сердолекта одновременно с такими препаратами запрещено.
Сертиндол метаболизируется с помощью цитохромов P450 2D6 и P450 3A.
Концентрация сертиндола в плазме увеличивается при одновременном приеме с препаратами, которые ингибируют цитохром P450 2D6 (флуоксетин, пароксетин, хинидин и др. ). Может потребоваться назначение более низкой поддерживающей дозы, а также проведение ЭКГ обследования до и после изменения дозы этих препаратов.
В свою очередь, сертиндол и его главные метаболиты оказывают слабое ингибирующее воздействие на активность цитохрома P450 2D6, с помощью которого метаболизируются β-адреноблокаторы, антиаритмики, некоторые гипотензивные средства, большое число антипсихотических препаратов и антидепрессантов.
Одновременное использование сертиндола и антибиотиков-макролидов (эритромицин) и блокаторов кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил) может привести к незначительному увеличению (&<25%) концентрации сертиндола в плазме. Однако степень увеличения может быть выше у пациентов со слабой активностью цитохрома P450 2D6. Так как установить в плановом порядке этих пациентов достаточно сложно, одновременное применение сертиндола и препаратов, ингибирующих цитохром P450 3A противопоказано, так как это может привести к значительному повышению уровня концентрации сертиндола в плазме.
Метаболизм сертиндола может значительно усиливаться, приводя к снижению его концентрации в плазме крови, под воздействием следующих препаратов - рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал. Снижение антипсихотической активности сертиндола в подобных случаях может потребовать повышения его дозы.
Передозировка:
Симптомы. Сонливость, невнятная речь, тахикардия, снижение АД и транзиторное увеличение QT интервала. Возможно развитие пароксизмов желудочковой тахикардии (типа &"torsade de pointes&"), особенно в случаях применения сертиндола совместно с препаратами, способными вызывать этот вид побочного действия.
Лечение. В случае передозировки следует немедленно отменить препарат, должны быть приняты меры для поддержания проходимости дыхательных путей и адекватной оксигенации. Должен быть немедленно начат мониторинг ЭКГ и основных соматических показателей. В случаях увеличения QT интервала контроль ЭКГ проводится до нормализации этого показателя, при этом должен учитываться период полувыведения сертиндола (от 2 до 4 дней).
Следует установить внутривенный катетер, назначить промывание желудка, активированный уголь и слабительные средства.
Специфического антидота не существует и препарат не может быть выведен путем диализа. Поэтому должна быть назначена поддерживающая терапия.
Коррекцию снижения АД и проявлений сосудистого коллапса проводят с использованием внутривенного введения растворов. Если при этом используются симпатомиметики, то адреналин или дофамин следует применять с осторожностью, поскольку стимуляция. -адренорецепторов вместе со свойственным сертиндолу антагонистическим воздействием на α1-адренорецепторы может привести к выраженному снижению АД.
Если применяются антиаритмики, то следует учитывать, что такие препараты, как хинидин, дизопирамид, прокаинамид потенциально могут увеличивать QT интервал. В случае развития тяжелых экстрапирамидных нарушений должны быть назначены антихолинергические препараты. Пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением до полного выздоровления.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности:
5 лет.
Состав:
1 табл. содержит сертиндол 4мг.
Упаковка:
30 шт.
Вспомогательные вещества:
Таблетки содержат моногидрат лактозы. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или нарушением абсорбции глюкозы и галактозы препарат
Способ применения и дозы:
Сердолект принимают внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки. Начальная доза — 4 мг/сут. Суточную дозу увеличивают на 4 мг каждые 4-5 дней до достижения оптимальной дозы в интервале от 12 до 20 мг/сут. В исключительных случаях (из-за риска удлинения интервала QT с увеличением дозы) возможно применение препарата в максимальной дозе — 24 мг/сут.
производитель: Lundbeck
цена: 2227 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Сердолект 4мг №30 таблетки за 2227р онлайн
|
