информация о товаре:
Редко: незначительное повышение температуры тела, озноб, тошнота, снижение аппетита (менее 1 %). Тяжелая гиперлипидемия. Тяжелая печеночная недостаточность
Общие противопоказания для парентерального питания:
Тяжелые некорригируемые нарушения свертывания крови
Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности выполнить гемофильтрацию или гемодиализ
Шок
Общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность
Нестабильные состояния (острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия, тяжелый метаболический ацидоз, гипотоническая дегидратация). Максимальная суточная доза: 2 г жира/кг/сут, что соответствует 10 мл препарата/кг/сут. Гомогенная эмульсия белого цвета
Фармакотерапевтическая группа:
Средство для парентерального питания
Фармакологические свойства. Размер липидных глобул и биологические свойства СМОФлипида близки к таковым для хиломикронов. СМОФлипид - источник энергии и незаменимых жирных кислот, в том числе омега-3-жирных кислот, при проведении парентерального питания или коррекции дефицита незаменимых жирных кислот. Сниженная способность элиминировать триглицериды может привести к «синдрому перегрузки жирами», который может быть вызван передозировкой любых жировых эмульсий. Доза и скорость инфузии должны определяться способностью пациента элиминировать введенные внутривенно липиды (раздел «Специальные меры предосторожности»). Стандартная доза составляет 1-2 г жира/кг массы тела/сут, что соответствует 5-10 мл препарата/кг/сут. Меры предосторожности
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к рыбьему, яичному или соевому белкам или к компонентам препарата. Применение при беременности, лактации и в детском возрасте
Специальных контролируемых клинических исследований по применению при беременности, лактации и в детском возрасте не проводилось, поэтому применение препарата у этой категории пациентов возможно при тщательной оценке риск/польза. до рН 8
Вода для инъекций до 1000 мл
Энергетическая ценность 8,4 МДж/л (= 2000 ккал/л)
pН 7,5-9,0
Теоретическая осмоляльность 380 мОсм/ кг Н20
Способ применения
Для инфузии в центральную или периферическую вену. Этот синдром также может развиться во время тяжелой гипертриглицеридемии, даже при рекомендуемой частоте инфузии, и сопровождаться внезапным изменением клинического состояния пациента, например появлением почечной недостаточности или присоединением инфекции. Скорость инфузии не должна превышать 0,15 г жира/кг массы тела/ч, что соответствует 0,75 мл СМОФлипид /кг массы тела/ч. Причина может быть генетической (индивидуальное отличие метаболизма), или на обмен жира может повлиять продолжающиеся или предшествующие заболевания. Побочные эффекты. Однако содержание этого витамина в СМОФлипиде не оказывает значимого влияния на процесс свертывания крови у пациентов, получавших лечение производными кумарина. Фармакокинетика:
Размер липидных глобул, вводимых с эмульсией СМОФлипида, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови. Очень редко: реакции гиперчувствительности (например анафилактические реакции, сыпь на коже, крапивница, гиперемия, головная боль), ощущение жара или холода, бледность, цианоз, боль в шее, спине, груди, пояснице, артериальная гипотония, артериальная гипертензия, одышка (менее 0,1%)
Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 4 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата. Рекомендуемая скорость инфузии составляет 0,125 г жира/кг массы тела/ч, что соответствует 0,63 мл СМОФлипид /кг массы тела/ч. Должны отслеживаться возможные признаки перегрузки метаболизма. С осторожностью
СМОФлипид должен вводиться с осторожностью при состояниях, характеризующихся нарушением липидного обмена, которое может произойти у больных с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, тяжелой печеночной недостаточностью, гипотиреозом. Состав
1000 мл эмульсии содержит:
Активные ингредиенты:
Соевое масло (рафинированное) 60,0 г
Среднецепочечные триглицериды 60,0 г
Оливковое масло (рафинированное) 50,0 г
Рыбий жир очищенный 30,0 г
Вспомогательные ингредиенты:
Фосфолипиды яичного желтка 12,0 г
Глицерол (безводный) 25,0 г
d,l-&alpha-токоферол 160-230 мг
Натрия олеат 0,30 г
Натрия гидроксид (для коррекции рН) q.s. Вначале это может привести к повышению плазменного липолиза, а затем к временному снижению клиренса триглицеридов. Прекращение инфузии жировой эмульсии приводит к исчезновению всех симптомов. Передозировка. Использование гепарина в клинических дозах вызывает транзиторное увеличение секреции липопротеинлипазы в кровоток. Синдром перегрузки жирами характеризуется гиперлипемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией с желтухой или без нее, спленомегалией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушениями свертывания, гемолизом, ретикулоцитозом, патологическими результатами функциональных печеночных тестов и развитием комы. Соевое масло является источником натурального витамина К1. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. СМОФлипид можно смешивать с препаратами жирорастворимых витаминов (Виталипид) и водорастворимых витаминов (Солувит). Избыточное введение только среднецепочечных жирных кислот может привести к развитию метаболического ацидоза. При парентеральном питании в качестве источника энергии рекомендуется одновременное введение углеводов. При введении любых жировых эмульсий концентрация триглицеридов в сыворотке крови во время инфузии не должна превышать 3-4 ммоль/л. Когда СМОФлипид назначается с другими инфузионными средами (например, растворами аминокислот, растворами глюкозы) через обычную систему для внутривенных вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий. Этот риск значительно уменьшен при применении СМОФлипида за счет снижения доли среднецепочечных жирных кислот и одновременном введении длинноцепочечных жирных кислот. Особые указания
Способность элиминировать жир индивидуальна, и поэтому рекомендуется проводить контроль уровня триглицеридов.
производитель: Фрезениус Каби
цена: 6044 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Смофлипид эмульсия жировая для инфузий 20% 500мл №10 за 6044р онлайн
|