|
информация о товаре:
Средний период времени до возникновения сыпи — 8–10 дней, до начала диареи — 12–15 дней. Ингибирование фосфотирозина EGFR тормозит рост линий опухолевых клеток и/или приводит к их гибели. Показания
Местно-распространённый или метастатический немелкоклеточный рак лёгкого после неудачи одной или более схем химиотерапии. Рак поджелудочной железы: по 100 мг ежедневно, длительно в комбинации с гемцитабином. Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: эрлотиниб 150 мг (в виде эрлотиниба гидрохлорида);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Фармакологическое действие
Тарцева - противоопухолевое средство, мощный ингибитор тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста HER1/EGFR (HER1 = рецептор эпидермального фактора роста человека 1 типа/EGFR = рецептор эпидермального фактора роста). оболочка: опадрай белый (Y-5-7068) (гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171))
Упаковка
30 шт. Со стороны органа зрения: очень часто — конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит; часто — кератит (выявлен случай перехода в язву роговицы). Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в сутки, не менее, чем за час или через два часа после приёма пищи. Немелкоклеточный рак легкого: по 150 мг ежедневно, длительно. Экспрессия HER1/EGFR наблюдается на поверхности как нормальных, так и раковых клеток. Первая линия терапии местно распространенного, неоперабельного или метастатического рака поджелудочной железы в комбинации с гемцитабином. С осторожностью: Нарушение функции печени, вВозраст до 18 лет. Со стороны кожи и ее придатков: очень часто — сыпь, алопеция, сухость кожи, зуд. Побочные действия
Наиболее частые нежелательные явления независимо от причинной связи с препаратом: сыпь (69 –75%) и диарея (48–54%), большинство из которых 1-й и 2-й степени тяжести и не требуют вмешательства. Со стороны нервной системы и психической сферы: очень часто — головная боль, невропатия, депрессия. Сыпь и диарея 3/4 степени тяжести наблюдались у 9 и 6% больных с немелкоклеточным раком легкого и у 5% больных раком поджелудочной железы, получавших Тарцеву, каждое из этих явлений потребовало прекращения терапии у 1% больных и коррекции дозы эрлотиниба у 1–6% больных. Большинство случаев ИЗЛ было связано с приемом сопутствующей или ранее проводимой химио-, лучевой терапии, паренхиматозным заболеванием легких в анамнезе, метастатическим поражением легких или инфекцией. Тирозинкиназа отвечает за процесс внутриклеточного фосфорилирования HER1/EGFR. Побочные действия у больных, получавших Тарцеву 150 мг в качестве монотерапии и Тарцеву 100 мг и 150 мг в комбинации с гемцитабином
Со стороны ЖКТ: очень часто — анорексия, диарея, рвота, стоматит, диспепсия, боли в животе; часто — желудочно-кишечные кровотечения, некоторые из которых были связаны с одновременным применением варфарина или НПВС. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию Тарцевой следует прекратить. Со стороны дыхательной системы: очень часто — кашель, одышка, часто — носовое кровотечение; нечасто — интерстициальные заболевания легких (интерстициальная пневмония, облитерирующий бронхиолит, фиброз легких, острый респираторный дистресс-синдром и инфильтрация легких, включая случаи с фатальным исходом). Противопоказания
Выраженная гиперчувствительность к эрлотинибу или к любому компоненту препарата. Беременность и кормление грудью. Общая частота случаев ИЗЛ у больных, получавших Тарцеву, включая применение в комбинации с химиотерапией, составляет 0,6%. Особые указания
Интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ), включая ИЗЛ с фатальным исходом редко диагностировалось у больных с немелкоклеточным раком легкого, раком поджелудочной железы или другими сóлидными опухолями, получавших Тарцеву. Со стороны гепатобилиарной системы: часто — нарушения функции печени (включая повышение АЛТ, АСТ, билирубина), в основном, преходящие, легкой или умеренной степени тяжести или связанные с метастазами в печень. Частота случаев ИЗЛ у больных раком поджелудочной железы получавших, Тарцеву и гемцитабин, составила 2,5% по сравнению с 0,4% в группе, получавших гемцитабин и плацебо. Прочие: очень часто — лихорадка, повышенная утомляемость, озноб, тяжелые инфекции (с или без нейтропении, пневмония, сепсис), фиброзное воспаление подкожной клетчатки, снижение массы тела. ИЗЛ включает интерстициальную пневмонию, интерстициальное заболевание легких, облитерирующий бронхиолит, фиброз легких, острый респираторный дистресс-синдром и инфильтрацию легких. У пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получавших плацебо или Тарцеву частота серьезных ИЗЛ составляла 0,8% в каждой группе. При развитии новых и/или прогрессировании легочных симптомов (одышка, кашель и лихорадка) прием Тарцевы необходимо временно прекратить до выяснения причины. При тяжелой или устойчивой диарее, тошноте, анорексии или рвоте с обезвоживанием Тарцеву временно отменяют и проводят регидратацию. Передозировка
Однократный прием эрлотиниба внутрь в дозе до 1000 мг здоровыми добровольцами и до 1600 мг 1 раз в неделю пациентами с онкологическими заболеваниями переносились хорошо. В некоторых случаях может потребоваться снижение дозы Тарцевы. В случае развития ИЗЛ необходимо отменить Тарцеву и провести необходимое лечение. Во время лечения Тарцевой и, как минимум, в течение 2 нед после его окончания следует применять надежные методы контрацепции. При возникновении тяжелой или умеренной диареи необходимо назначить лоперамид. Однако повторный прием эрлотиниба в дозе 200 мг 2 раза в день здоровыми добровольцами уже через несколько дней переносился плохо. При приеме эрлотиниба в дозе выше рекомендованной могут наблюдаться тяжелые нежелательные явления, такие как диарея, кожные высыпания и возможно повышение активности «печеночных» трансаминаз. В случае подозрения на передозировку лечение приостанавливают и проводят симптоматическую терапию. Антидот к эрлотинибу неизвестен. Условия хранения
При температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Срок годности
3 года.
производитель: Hoffman La Roche
цена: 97997 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Тарцева 150мг №30 таблетки за 97997р онлайн
|
