|
информация о товаре:
В экспериментальных исследованиях при применении препарата Трилептал в токсичных дозах отмечалось увеличение эмбриональной смертности, замедление и нарушение развития и роста плода. Противопоказания
Общие для обеих лекарственных форм: повышенная чувствительность к окскарбазепину или любым другим компонентам препарата. Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой (дополнительно):детский возраст до 3 лет. Ангионевротический отек и анафилактические реакции с поражением гортани, голосовых складок (область голосовой щели), губ, век развивались как при первом, так и при повторном приеме препарата Трилептал. Состав и форма выпуска
Трилептал таблетки, покрытые пленочной оболочкой :
1 табл. Фармакологическое действие
Трилептал оказывает противоэпилептическое действие. содержит окскарбазепин 150, 300 и 600 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); магния стеарат; МКЦ (Avicel РН 102);
состав оболочки таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 150 мг: титана диоксид; тальк; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); железа оксид черный (Е172); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); макрогол 4000;
состав оболочки таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 300 мг: титана диоксид; тальк; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); железа оксид желтый (Е172); макрогол 8000 (полиэтиленгликоль 8000);
состав оболочки таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 600 мг: титана диоксид; тальк; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); железа оксид черный (Е172); железа оксид красный (Е172); макрогол 4000;
в упаковке 10, 20, 30 и 50 шт. В клинических исследованиях было показано, что нежелательные эффекты обычно слабо или умеренно выражены, носят транзиторный характер и наблюдаются в основном в начале терапии. У пациентов, не имеющих в анамнезе указаний на гиперчувствительность к карбамазепину, также возможно развитие реакций повышенной чувствительности на препарат, включая полиорганные нарушения. При применении препарата Трилептал в клинической практике в отдельных случаях (постмаркетинговые сообщения) отмечалось развитие гиперчувствительности немедленного типа (I тип), включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек и анафилактические реакции. Препарат Трилептал может быть использован для замены других противоэпилептических средств в тех случаях, когда при применении последних не достигается удовлетворительный терапевтический ответ на лечение. Для суспензии для приема внутрь (дополнительно):детский возраст до 1 месяца
Применение препарата у детей в возрасте до 1 мес в контролируемых клинических исследованиях не изучалось. у этой группы больных приблизительно в 25–30% случаев могут развиваться реакции гиперчувствительности на окскарбазепин. Со стороны системы кроветворения: иногда — лейкопения; очень редко подавление костно-мозгового кроветворения, агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения. Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения препарата Трилептал при беременности ограничен. Критерии оценки частоты возникновения нежелательных явлений: очень часто (≥1/10); часто (?1/100, <1/10); иногда (?1/1000, <1/100); редко (?1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Имеющиеся сообщения свидетельствуют о возможной связи приема препарата во время беременности с развитием врожденных дефектов (например волчьей пасти). затуманивание зрения), тошнота, рвота, дефицит фолиевой кислоты; очень редко — гипотиреоидизм. Трилептал, показания к применению
Препарат Трилептал является препаратом первой линии для проведения монотерапии или комбинированной терапии:
простые, сложные парциальные эпилептические приступы с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей в возрасте от 1 мес и старше;
генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше. Если пациентка планирует забеременеть или забеременела во время применения препарата, а также при возникновении вопроса о назначении препарата Трилептал в период беременности необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможный риск для плода, особенно в I триместре беременности. В случае развития гиперчувствительности немедленного типа препарат Трилептал следует немедленно отменить назначить альтернативную терапию. Приведенные ниже данные суммируют информацию о нежелательных явлениях, зарегистрированных в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике. С осторожностью:
тяжелые нарушения функции печени (применение препарата не изучалось);
известная повышенная чувствительность к карбамазепину, т. к. Метаболические нарушения и расстройства питания:часто — гипонатриемия; очень редко — гипонатриемия, приводящая к развитию таких проявлений и симптомов, как судорожные приступы, спутанность сознания, снижение уровня сознания, энцефалопатия, нарушения зрения (в т. ч. Побочные действия
Наиболее часто сообщалось о следующих нежелательных реакциях: сонливость, головная боль, головокружение, диплопия, тошнота, рвота, чувство усталости (более чем у 10% пациентов). При развитии реакций повышенной чувствительности возможно поражение кровеносной и лимфатической систем (эозинофилия, тромбоцитопения, лимфаденопатия, спленомегалия), мышц и суставов (миалгия, отеки в области суставов, артралгия), нервной системы (энцефалопатия), почек (протеинурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность), легких (одышка, отек легких, бронхоспазм, интерстициальное воспаление), отклонение от нормы показателей функции печени, ангионевротический отек, анафилактические реакции. Со стороны иммунной системы:очень редко — гиперчувствительности, сопровождающиеся лихорадкой и сыпью (в т. ч. и полиорганные нарушения). Со стороны ЦНС:очень часто — сонливость, головная боль, головокружение; часто— атаксия, тремор, нистагм, нарушение внимания, амнезия, спутанность сознания, депрессия, апатия, ажитация, эмоциональная лабильность. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит. Со стороны соединительной ткани: очень редко — системная красная волчанка. Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота; часто — диарея, запор, боли в животе; очень редко — панкреатит и/или повышение уровня липазы и/или амилазы. Со стороны органов чувств:очень часто — диплопия; часто — нарушения зрения, затуманивание зрения, вертиго. Дерматологические реакции: часто — сыпь, алопеция, акне; иногда — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмии, AV блокада, артериальная гипертензия. Прочие: очень часто — чувство усталости; часто — астения. Способ применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от приема пищи (во время, после еды или в промежутках между приемами пищи). Препарат Трилептал может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами. В обоих случаях курс лечения начинается с клинически эффективной дозы, кратность приема — 2 раза в сутки. Доза может быть увеличена в зависимости от ответа на терапию. При замене другого противоэпилептического препарата на препарат Трилептал в начале приема препарата Трилептал следует постепенно снижать дозу заменяемого препарата. При применении препарата Трилептал в составе комбинированной терапии может потребоваться снижение дозы сопутствующих противоэпилептических препаратов и/или более медленное повышение дозы препарата Трилептал. Приведенные ниже рекомендации относятся к пациентам с нормальной функцией почек. Для этой категории пациентов нет необходимости контролировать концентрации активного вещества в плазме с целью оптимизации терапии препаратом Трилептал. На таблетках имеются риски, их можно разламывать на 2 части для облегчения проглатывания. При применении препарата Трилептал у детей до 3 лет, которые не могут проглатывать таблетки, а также в тех случаях, когда невозможно отмерить требуемую дозу при применении препарата в форме таблеток, назначают препарат Трилептал в форме суспензии для приема внутрь. Взрослым и пожилым пациентам
Монотерапия: начальная доза — 600 мг/сут (8–10 мг/кг массы тела в сутки), разделенных на 2 приема. Хороший терапевтический ответ наблюдался в диапазоне доз 600–2400 мг/сут. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы. Дозу повышают не более чем на 600 мг/сут с интервалом примерно в 1 нед, до достижения желаемого терапевтического ответа. В стационарных условиях имеется опыт быстрого повышения дозы до 2400 мг/сут в течение 48 ч. Комбинированная терапия: начальная доза — 600 мг/сут (8–10 мг/кг массы тела в сутки), разделенных на 2 приема. Хороший терапевтический ответ наблюдался в диапазоне доз 600–2400 мг/сут. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы. Дозу повышают не более чем на 600 мг/сут с интервалом примерно в 1 нед, до достижения желаемого терапевтического ответа. Применение препарата Трилептал в суточной дозе выше 2400 мг. Имеется ограниченный опыт применения препарата в суточной дозе до 4200 мг. Специальной коррекции режима дозирования для пожилых пациентов не требуется, поскольку терапевтическую дозу препарата устанавливают индивидуально. Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности – 3 года.
производитель: Новартис Фарма
цена: 1551 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Трилептал 600мг №50 таблетки за 1551р онлайн
|
