|
информация о товаре:
, AUC 58 мг. е. внутрисосудистый объем плазмы при его инфузии увеличивается эквивалентно введенному объему. -амилазой и в дальнейшем выводятся почками. Торговое название препарата:
Венофундин
Международное непатентованное название (МНН):
Химическое название: Поли-(0-2-гидроксиэтил)-крахмал
Лекарственная форма:
раствор для инфузий 6%
Состав:
1000 мл раствора содержат:
Активные вещества:
Гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК)
(Средняя молекулярная масса 130000 Дальтон
Степень молярного замещения 0,42)
60,0 г
Натрия хлорид
9,0 г
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций
до 1000 мл
Концентрация электролитов:
Натрий
154 ммоль/л
Хлорид
154 ммоль/л
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность
309 мОсм/л
рН
4,0-6,5
Описание:
бесцветная или желтоватая, слегка опалесцирующая жидкость. Для Венофундина средняя молекулярная масса ГЭК составляет 130000 Да, а степень замещения около 0,42. Фармакотерапевтическая группа:
плазмозамещающее средство
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) получают из амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и степени замещения. Период полувыведения из сыворотки соответствует 12 часам. Фармакокинетика
ГЭК представляет собой смесь молекул с различной степенью молярного замещения и различной молекулярной массы, оба эти значения влияют на скорость выведения. Небольшие молекулы выводятся с помощью клубочной фильтрации, большие по размеру молекулы подвергаются ферментативному гидролизу. Венофундин является изоонкотическим раствором, т. Фармакодинамика
Длительность волемического эффекта зависит в большей степени от степени молярного замещения и в меньшей степени от молекулярной массы. Волемический эффект в результате изоволемического введения Венофундина продолжается, как минимум, 6 часов. С осторожностью:
С особой осторожностью следует применять Венофундин :
У пациентов с печеночной недостаточностью;
При нарушениях свертывания крови, особенно при гемофилии и выявленной или подозреваемой болезни Вилебранда;
Безопасность и эффективность введения Венофундина детям недостаточно изучена, поэтому применение его у детей возможно, если ожидаемый терапевтический эффект от его применения превышает потенциальный. Около 50% вводимой дозы выводится с мочой в течение 24 часов. Противопоказания:
Гипергидратация, включая отек легких;
Хроническая сердечная недостаточность;
Почечная недостаточность с олигурическим или анурическим синдромом;
Выявленная сенсибилизация к ГЭК;
Внутричерепные кровотечения;
Выраженные гипернатриемия и гиперхлоремия;
Выраженная печеночная недостаточность. После однократного введения 1000 мл Венофундина клиренс плазмы составляет 19 мл/мин. Максимальная скорость введения
Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. ч/мл. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень замещения. Показания к применению
Профилактика и лечение гиповолемии и шока, например, вследствие кровотечения или травмы, внутриоперационных потерь крови, ожогов, сепсиса;
Острая нормоволемическая гемодилюция, терапевтическая гемодилюция;
Заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения. ГЭК подвергается продолжительному гидролизу, что приводит к образованию онкотически активных олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы, выводящихся почками. Венофундин может снизить показатели гематокрита и вязкости плазмы. Максимальная суточная доза
Суточная доза и скорость введения зависят от объема кровотечения и определяются поддержанием и восстановлением гемодинамических параметров. Отсутствуют какие-либо данные по использованию данного препарата у кормящих матерей,
Способ применения и дозы
Для внутривенного введения. , площадь под кривой зависимости концентрации от времени - 58 мг-ч/мл. Для максимально раннего выявления угрозы анафилактических реакций первые 10-20 мл Венофундина следует вводить медленно под постоянным контролем медицинского персонала. Применение при беременности и лактации
Венофундин назначается при беременности только в тех ситуациях, когда потенциальная польза от использования препарата у матери превышает возможный риск для плода (особенно в первом триместре). Максимальная суточная доза Венофундина не должна превышать 50 мл/кг массы тела, что соответствует 3 г ГЭК/кг/сутки (около 3500 мл/сутки при массе тела в 70 кг). Суточная доза и скорость введения зависят от величины потери крови и параметров гемодинамики. В острой стадии шока рекомендуется скорость введения до 20 мл/кг массы тела в час, что соответствует 0,33 мл/кг массы тела в минуту (1,2 г ГЭК на кг массы тела в час). Побочные эффекты
Наиболее часто возникающие побочные эффекты напрямую связаны с основными эффектами растворов ГЭК и дозой препарата. Аллергические реакции возникают достаточно редко и не зависят от дозы вводимого препарата. Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии и гемодинамического эффекта проводимой терапии и уровня гемодилюции. В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). Возможно снижение факторов коагуляции вследствие гемодилюции в результате введения растворов ГЭК без параллельного введения компонентов крови. При введении препарата под давлением в случае использования Венофундина в пластиковых контейнерах весь воздух из контейнеров и системы для введения должен быть предварительно удален во избежание риска возникновения эмболии. Влияние на кровеносную и лимфатическую системы
Часто вследствие гемодилюции происходит снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови. В зависимости от введенной дозы растворы ГЭК могут вызывать снижение концентрации факторов коагуляции и, таким образом, влиять на свертываемость крови. Время кровотечения и индекс АПТВ (Активированное Парциальное Тромбопластиновое Время) могут увеличиваться, а активность FVIII/vWF (фактора VIII Виллебранда) может уменьшаться. Влияние на биохимические показатели
Введение ГЭК приводит к увеличению концентрации. -амилазы в плазме, что связано с формированием комплекса. -амилазы с крахмалом, который, в свою очередь, медленно выводится почечным и внепочечным путем, что может быть ошибочно расценено как биохимический признак панкреатита. Анафилактические реакции
При введении растворов ГЭК встречаются анафилактические реакции различной тяжести. Поэтому все пациенты, получающие растворы ГЭК, должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае начала развития любой анафилактической реакции инфузия должна быть немедленно прекращена и начата неотложная терапия. Не доказана эффективность профилактического применения кортикостероидов. Повторные, в течение нескольких дней, инфузии растворов ГЭК могут привести к кожному зуду. Особые указания
Следует избегать объемной перегрузки, которая может возникать при передозировке Венофундина, что особенно опасно для пациентов с сопутствующей сердечной патологией, почечной недостаточностью, для пациентов пожилого возраста. Следует контролировать электролиты в сыворотке крови, водный баланс, функции почек. Необходимо обеспечивать адекватное введение воды. В случае выраженной дегидратации следует первоначально нормализовать водно-электролитный баланс. Чтобы правильно определить групповую принадлежность крови пациента, проба крови должна быть взята до введения Венофундина. Для максимально раннего выявления угрозы анафилактических реакций первые 10-20 мл Венофундина следует вводить медленно под постоянным контролем медицинского персонала. Не использовать, если раствор не прозрачен или содержит видимые взвешенные частицы, если контейнер или мешок поврежден или предварительно вскрыт. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Во избежание несовместимости не следует смешивать Венофундин с другими препаратами. Передозировка
Основной риск острой передозировки связан с возможностью гиперволемической перегрузки. В этом случае введение Венофундина следует немедленно прекратить и назначить, при необходимости, диуретики. Срок годности
В полиэтиленовых бутылках: 3 года. В пластиковых контейнерах : 2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.
производитель: Б.Браун Мельзунген АГ
цена: 3798 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Венофундин раствор для инфузий 6% 500мл №10 бутылки за 3798р онлайн
|
