|
информация о товаре:
T1/2 двухфазный: 5–15 мин — начальная фаза и около 50 мин — конечная. Наиболее активен в фазах G и S митоза. Фармакодинамика
Митомицин — антибиотик с противоопухолевой активностью, выделенный из культуры гриба Streptomyces caespitosus. При болюсном введении 30 мг концентрация препарата в плазме снижается на 50% за 17 мин. Описание лекарственной формы
Пористая масса серого или серого с фиолетовым оттенком цвета. Фармакологическое действие - противоопухолевое. Характеристика
Митомицин — антибиотик с противоопухолевой активностью, выделенный из культуры гриба Streptomyces caespitosus. Препарат не проникает через ГЭБ. Как и другие цитостатики, оказывает миелосупрессивное действие. Фармакокинетика
При в/в способе введения митомицин быстро выводится из плазмы крови. Блокирует синтез ДНК; при высоких концентрациях подавляет синтез белка и РНК. Прерывает синтез ДНК; при высоких концентрациях подавляет синтез белка и РНК. Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью. Показания препарата Веро-Митомицин
- рак желудка;
- рак поджелудочной железы;
- рак пищевода;
- рак печени;
- рак желчных протоков;
- рак толстой и прямой кишки;
- рак молочной железы;
- рак шейки матки;
- рак вульвы;
- немелкоклеточный рак легкого;
- мезотелиома;
- рак мочевого пузыря;
- рак предстательной железы;
- опухоли головы и шеи. Клиренс препарата преимущественно определяется степенью его метаболизма в печени, однако препарат метаболизируется и другими тканями. При введении в мочевой пузырь практически не всасывается. Скорость клиренса обратно пропорциональна Cmax препарата в сыворотке. при лечении цитостатиками, лучевой терапии). После ферментативной активации в тканях действует как би- и трифункциональный алкилирующий препарат. Выводится митомицин в основном почками (около 10% в неизменном виде). После введения в дозе 30, 20 или 10 мг в/в, Cmax препарата в сыворотке составляет 2,4 мкг/мл, 1,7 мкг/мл и 0,52 мкг/мл соответственно. У детей экскреция введенного в/в препарата аналогична этому процессу у взрослых. Наиболее активен в фазах G и S митоза. После ферментативной активации в тканях действует как би- и трифункциональный алкилирующий препарат. С осторожностью:
- ветряная оспа (в настоящее время или в анамнезе);
- herpes zoster;
- инфекционные заболевания;
- хроническая почечная недостаточность;
- выраженное угнетение функции костного мозга (в т. Противопоказания
- гиперчувствительность к митомицину;
- выраженная гипоплазия костного мозга;
- тяжелая форма хронической почечной недостаточности (при концентрации креатинина в плазме >1,7 мг/100 мл);
- детский возраст;
- тромбоцитопения;
- нарушение свертываемости крови;
- повышенная кровоточивость;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т. Поскольку метаболические пути насыщаются при достаточно низких дозах препарата, процент выделяемого с мочой вещества повышается при возрастании дозы. ветряная оспа, опоясывающий лишай). Препарат рекомендуется как для монотерапии, так и в комбинации с другими высокоэффективными химиопрепаратами, а также для паллиативного лечения при отсутствии положительного ответа на лечение ранее применявшимися средствами. ч. ч. Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: острое удушье, бронхоспазм, одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких. Другими более редкими проявлениями синдрома могут быть отек легких, нейропатии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, снижение сократимости миокарда, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности (у больных, ранее получавших доксорубицин). Нарушение функции почек (протеинурия, гематурия), отеки, гиперкреатининемия, синкопальные состояния. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Развитие гемолитического уремического синдрома наблюдалось у больных, получавших митомицин в/в в виде монотерапии или в комбинации с другими цитостатиками в дозах, превышающих 60 мг. Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гемолитический уремический синдром, сопровождающийся преимущественно тромбоцитопенией, микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности. Со стороны пищеварительной системы: диарея, нарушения функции печени, стоматит или эзофагит, тошнота, рвота, анорексия. Со стороны кожных покровов: изъязвления кожи, обратимая алопеция, иногда — кожная сыпь. Местные реакции: тромбофлебит, целлюлит, при попадании препарата под кожу — покраснение, боль. Прочие: акроцианоз, головная боль, повышение температуры тела, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног; багровые полосы на ногтях, необычная усталость или слабость. При внутрипузырном применении: атрофия мочевого пузыря, раздражение мочеполовых путей, дизурия, цистит, ночной энурез, повышенная частота мочеиспускания, гематурия и другие симптомы местного раздражения; зудящая сыпь на руках и в области гениталий. Взаимодействие
При одновременном применении митомицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое и нефротоксическое действие, а также в сочетании с лучевой терапией возможно усиление токсичности. При предварительном или одновременном с митомицином применении винка- алкалоидов возможно развитие острого респираторного дистресс-синдрома. Также развитие данного синдрома было отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и дышавших перед операцией смесью, содержащей более 50% кислорода. У больных, ранее получавших доксорубицин, при лечении митомицином возможно развитие застойной сердечной недостаточности. При одновременном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия (общая доза доксорубицина не должна превышать 450 мг/м2 )
Передозировка
Лечение: специфический антидот неизвестен, рекомендуется симптоматическая терапия. Особые указания
Митомицин следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами. Митомицин следует вводить медленно строго в/в, избегая экстравазации. В случае возникновения легочной токсичности применение следует прекратить и назначить лечение глюкокортикостероидами. На протяжении курса лечения и в течение 8 нед после его окончания необходим контроль за показателями периферической крови (количество лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина) и концентрацией креатинина и мочевины в сыворотке крови. При повышении концентрации креатинина в сыворотке выше 150 мкмоль/л или прогрессировании заболевания терапию митомицином прекращают. Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 3 мес после окончания терапии митомицином следует использовать надежные формы контрацепции. Не рекомендуется применение вместо хирургического и лучевого лечения; монотерапию или химиотерапию первой линии проводят в случае особой необходимости. С осторожностью назначают при нарушении функции костного мозга, печени, почек, инфекциях. Соблюдать осторожность при появлении признаков угнетения функции костного мозга. Угнетение функции костного мозга может возникнуть в любое время в течение 8 нед. Наибольшее снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов наблюдается в среднем через 4 нед, восстановление показателей крови — через 10 нед после введения препарата. Митомицин вызывает кумулятивную миелосупрессию, о чем больные обязательно должны быть проинформированы. Митомицин, являясь иммунодепрессантом, может снижать ответ на вакцинацию. Интервал между прекращением применения иммунодепрессантов и восстановлением способности реагировать на вакцину (инактивированную или живую) зависит от дозы, основного заболевания и других факторов и варьируется от 3 мес до 1 года. Рекомендуется отказ от иммунизации, если она не одобрена врачом; другим членам семьи больного, проживающим с ним, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита. Необходимо избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот. Следует избегать контактов с больными бактериальными инфекциями. Требуется особенно тщательный контроль при длительном лечении (наблюдать за побочными эффектами). В период лечения и в течение 7–8 нед после его окончания необходимо регулярное наблюдение за клеточным составом периферической крови, функциональными показателями печени и почек. При появлении необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного стула, крови в моче или в кале или точечных красных пятен на коже следует немедленно проконсультироваться с врачом. Во время лечения важно употребление достаточного количества жидкости и последующее усиление диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты. При применении различных растворителей стабильность раствора меняется: 5% раствор декстрозы — стабильность 3 ч, 0,9% раствор натрия хлорида — 12 ч, натрия лактат для инъекций — 24 ч.
производитель: Лэнс-Фарм ООО
цена: 3597 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Веро-Митомицин лиофилизат для раствора 20мг №1 флакон за 3597р онлайн
|
