|
информация о товаре:
Антидота нет. При инфаркте миокарда, инсульте, диагностированной окклюзионной болезни периферических артерий препарат Зилт рекомендуют принимать по 1 таб. (75 мг) 1 раз/сут. Для пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно осуществляться без использования нагрузочной дозы. ФОРМА ВЫПУСКА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, слегка двояковыпуклые; вид на поперечном разрезе - белая или почти белая шероховатая масса с пленочной оболочкой розового цвета. клопидогрела гидросульфат 97.875 мг,
 что соответствует содержанию клопидогрела 75 мг
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, макрогол 6000, масло касторовое гидрогенизированное. 1 таб. Ацетилсалициловая кислота (АСК) не влияет на вызванное клопидогрелом подавление агрегации тромбоцитов, индуцированное АДФ, но клопидогрел потенцирует действие АСК на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Курс лечения - до 1 года. У больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST клопидогрел назначают 1 раз/сут в дозе 75 мг с использованием начальной нагрузочной дозы в комбинации с АСК в сочетании или без тромболитиков. ДОЗИРОВКА
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. У больных с инфарктом миокарда лечение можно начинать с первых дней до 35 дня после инфаркта миокарда, а у больных с ишемическим инсультом - от 7 дней до 6 месяцев. Максимальный благоприятный эффект наблюдается к 3-му месяцу лечения. Учитывая это, следует соблюдать осторожность при одновременном приеме этих препаратов, хотя в клинических исследованиях пациенты принимали комбинированную терапию клопидогрелом и АСК в течение одного года. ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: передозировка клопидогрела может привести к удлинению времени кровотечения и последующими осложнениями в виде развития кровотечений. Фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом и АСК возможно, и приводит к повышению риска кровотечений. Лечение: с целью коррекции удлиненного времени кровотечения необходимо переливание тромбоцитарной массы. По данным клинического исследования с участием здоровых добровольцев одновременное применение клопидогрела и напроксена увеличивало скрытые желудочно-кишечные кровотечения. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6cp, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид красный (Е172), пропиленгликоль. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Одновременное применение клопидогрела и пероральных антикоагулянтов не рекомендуется (возможно усиление интенсивности кровотечений). Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 недель. Тем не менее, одновременный прием АСК в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение одного дня существенно не удлиняет времени кровотечения, вызываемого приемом клопидогрела. При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда без формирования зубца Q) лечение клопидогрелом должно быть начато с однократного приема нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжено приемом дозы 75 мг 1 раз/сут (в сочетании с АСК в дозе 75-325 мг/сут). Поскольку применение АСК в высоких дозах связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза АСК не должна превышать 100 мг. Безопасность одновременного применения клопидогрела, фибринспецифических или неспецифических тромболитиков и гепарина оценивалась у пациентов с острым инфарктом миокарда. Совместное применение гепарина не оказывало влияния на подавление агрегации тромбоцитов клопидогрелом. Одновременное применение клопидогрела и блокаторов IIb/IIIa-рецепторов требует осторожности у пациентов с повышенным риском кровотечений (при травмах, хирургических вмешательствах или при других патологических состояниях, требующих одновременного приема ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa). Поэтому одновременное применение этих препаратов требует осторожности. По данным клинического исследования у здоровых лиц при приеме клопидогрела не требовалось изменения дозы гепарина, а также не изменялось антикоагулянтное действие гепарина. Частота развития клинически значимых кровотечений оказалась сопоставима с таковой частотой при одновременном применении тромболитиков, гепарина с АСК. Возможно фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом и гепарином, приводящее к увеличению риска кровотечения. Тем не менее, ввиду недостатка исследований по взаимодействию с другими НПВП в настоящее время неизвестно, повышается ли риск желудочно-кишечных кровотечений для всех НПВП. В исследованиях на животных было доказано проникновение клопидогрела в грудное молоко. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения). Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, течение родов или постнатальное развитие. Поэтому одновременную терапию НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, и клопидогрела следует проводить с осторожностью. Поэтому, при необходимости терапии клопидогрелом рекомендуется прекратить грудное вскармливание. БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Поскольку клинические данные о применении клопидогрела при беременности отсутствуют, препарат не рекомендуется применять при беременности. Со стороны системы кроветворения: нечасто - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, удлинение времени кровотечения; редко - нейтропения, в т. ч. тяжелая; очень редко - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия. Со стороны нервной системы: нечасто - внутричерепные кровоизлияния (имеются сообщения о нескольких случаях с летальным исходом), головная боль, парестезии, головокружение; очень редко - галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - васкулит, артериальная гипотензия. Со стороны дыхательной системы: очень редко - кровотечение из дыхательных путей (кровохарканье, легочные кровотечения), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит. УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. ПОКАЗАНИЯ
Профилактика атеротромботических событий у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт или имеющих диагностированные заболевания периферических артерий. Предотвращение атеротромботических событий у пациентов с острым коронарным синдромом:
— без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК);
— с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда), в комбинации с АСК при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболитической терапии. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— выраженная печеночная недостаточность;
— геморрагический синдром;
— острое кровотечение (в т. ч. внутричерепное кровоизлияние);
— заболевания, предрасполагающие к развитию кровотечений (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз);
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— возраст до 18 лет;
— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— повышенная чувствительность к клопидогрелу и/или любому из компонентов препарата. ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек, при хронической почечной недостаточности. ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ
При печеночной недостаточности применение противопоказано. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени, при умеренной печеночной недостаточности. ПРИМЕНЕНИЕ В ДЕТСКОМ ВОЗРАСТЕ
Противопоказание: возраст до 18 лет. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
производитель: КРКА-Рус
цена: 546 руб
СМОТРИТЕ: ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ
купить Зилт 75мг №14 таблетки за 546р онлайн
|
